Uraz serca i niedokrwistość po operacji złamania szyjki kości udowej: badanie obserwacyjne Protokół badania: Uraz serca i niedokrwistość po operacji złamania szyjki kości udowej
Uraz serca i niedokrwistość po operacji złamania szyjki kości udowej: badanie obserwacyjne Protokół badania: Uraz serca i niedokrwistość po operacji złamania szyjki kości udowej: badanie obserwacyjne
Transfuzja krwi jest kosztownym i ograniczonym zasobem, a optymalny próg transfuzji u pacjentów chirurgicznych nie został jeszcze określony. Pacjenci często otrzymują transfuzje krwi w celu zmniejszenia ryzyka niedokrwienia mięśnia sercowego lub poprawy ukrwienia innych narządów (np. Pacjenci poddawani operacjom z powodu złamania szyjki kości udowej to często osoby w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi i dużym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, w tym MI i AKI. Proponujemy przeprowadzenie badania w następujących celach:
- Opisanie częstości występowania niedokrwistości i przetaczania krwi u chorych operowanych z powodu złamania szyjki kości udowej.
- Wykorzystanie danych klinicznych i biochemicznych do pomiaru częstości okołooperacyjnego uszkodzenia serca i nerek w tej grupie.
- Ocena wysoce czułej troponiny w surowicy i MALDI-MS w moczu jako możliwych punktów końcowych w przyszłej prospektywnej randomizowanej próbie transfuzji okołooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Transfuzja krwi jest kosztownym i ograniczonym zasobem, a optymalny próg transfuzji u pacjentów chirurgicznych nie został jeszcze określony. Pacjenci często otrzymują transfuzje krwi w celu zmniejszenia ryzyka niedokrwienia mięśnia sercowego lub poprawy ukrwienia innych narządów (np. Istnieje duże zainteresowanie restrykcyjnymi praktykami transfuzyjnymi (np. wyzwalacz transfuzji 70 g L-1), jednak pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu krążenia zostali wykluczeni z badań restrykcyjnych i liberalnych strategii transfuzyjnych. Obecnie dostępne są bardzo czułe testy troponinowe, które umożliwiają klinicystom wiarygodne wykrywanie uszkodzenia serca u zwiększonej liczby pacjentów poddanych poważnym operacjom. Uwalnianie troponiny po operacji jest powszechne iw niektórych badaniach sięga nawet 40%. Pacjenci poddawani operacjom z powodu złamania szyjki kości udowej to często osoby w podeszłym wieku, z chorobami współistniejącymi i dużym ryzykiem powikłań pooperacyjnych, w tym MI i AKI. Proponujemy przeprowadzenie badania w następujących celach:
- Opisanie częstości występowania niedokrwistości i przetaczania krwi u chorych operowanych z powodu złamania szyjki kości udowej.
- Wykorzystanie danych klinicznych i biochemicznych do pomiaru częstości okołooperacyjnego uszkodzenia serca i nerek w tej grupie.
- Ocena wysoce czułej troponiny w surowicy i MALDI-MS w moczu jako możliwych punktów końcowych w przyszłej prospektywnej randomizowanej próbie transfuzji okołooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamana szyjka kości udowej
- Wiek >50 lat
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Silna anemia
Pacjenci z Hb 90 g/l lub mniej
|
|
Nie-anemiczny
Pacjenci z Hb powyżej 90 g/l
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz serca
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Troponina w surowicy powyżej górnej granicy normy
|
72 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC16087
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .