Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční poranění a anémie po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti: protokol observační studie: Srdeční poranění a anémie po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti

20. září 2024 aktualizováno: NHS Lothian

Srdeční poranění a anémie po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti: protokol observační studie: Srdeční poranění a anémie po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti: observační studie

Krevní transfuze je drahý a omezený zdroj a optimální práh transfuze u chirurgických pacientů musí být ještě definován. Pacienti běžně dostávají krevní transfuze, aby se snížilo riziko ischemie myokardu nebo zlepšila perfuze jiných orgánů (např. ledvin), ale tato léčba může mít závažné nežádoucí účinky včetně pooperační infekce. Pacienti podstupující operaci zlomeniny krčku stehenní kosti jsou často starší lidé s komorbiditami a vysokým rizikem pooperačních komplikací, včetně IM a AKI. Navrhujeme provést studii s následujícími cíli:

  1. Popsat výskyt anémie a transfuze u pacientů po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti.
  2. Používat klinická a biochemická data k měření incidence perioperačního poškození srdce a ledvin v této skupině.
  3. Vyhodnotit vysoce citlivý sérový troponin a MALDI-MS v moči jako možné cílové parametry v budoucí prospektivní randomizované studii peroperační transfuze.

Přehled studie

Detailní popis

Krevní transfuze je drahý a omezený zdroj a optimální práh transfuze u chirurgických pacientů musí být ještě definován. Pacienti běžně dostávají krevní transfuze, aby se snížilo riziko ischemie myokardu nebo zlepšila perfuze jiných orgánů (např. ledvin), ale tato léčba může mít závažné nežádoucí účinky včetně pooperační infekce. Existuje velký zájem o restriktivní transfuzní praktiky (např. transfuzní spouštěč 70 g L-1), nicméně pacienti s koexistujícím kardiovaskulárním onemocněním byli vyloučeni ze studií restriktivních versus liberálních transfuzních strategií. Nyní jsou k dispozici vysoce citlivé troponinové testy, které umožňují lékařům spolehlivě detekovat srdeční poškození u zvýšeného počtu pacientů, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok. Uvolňování troponinu po operaci je běžné, v některých studiích až 40 %. Pacienti podstupující operaci zlomeniny krčku stehenní kosti jsou často starší lidé s komorbiditami a vysokým rizikem pooperačních komplikací, včetně IM a AKI. Navrhujeme provést studii s následujícími cíli:

  1. Popsat výskyt anémie a transfuze u pacientů po operaci zlomeniny krčku stehenní kosti.
  2. Používat klinická a biochemická data k měření incidence perioperačního poškození srdce a ledvin v této skupině.
  3. Vyhodnotit vysoce citlivý sérový troponin a MALDI-MS v moči jako možné cílové parametry v budoucí prospektivní randomizované studii peroperační transfuze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří utrpěli zlomeninu krčku stehenní kosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zlomenina krčku stehenní kosti
  • Věk >50
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Silně chudokrevný
Pacienti s Hb 90 g/l nebo méně
Neanemický
Pacienti s Hb vyšším než 90 g/l

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční poranění
Časové okno: 72 hodin po operaci
Troponin v séru nad horním referenčním limitem
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit