Lesión cardíaca y anemia después de la cirugía por fractura de cuello de fémur: un estudio observacional Protocolo de estudio: Lesión cardíaca y anemia después de la cirugía por fractura de cuello de fémur
Lesión cardíaca y anemia después de la cirugía por fractura de cuello de fémur: un estudio de observación Protocolo de estudio: Lesión cardíaca y anemia después de la cirugía por fractura de cuello de fémur: un estudio de observación
La transfusión de sangre es un recurso costoso y finito y aún no se ha definido el umbral de transfusión óptimo en pacientes quirúrgicos. Los pacientes suelen recibir transfusiones de sangre para reducir el riesgo de isquemia miocárdica o mejorar la perfusión de otros órganos (p. ej., los riñones), pero este tratamiento puede tener efectos adversos importantes, incluida la infección posoperatoria. Los pacientes que se someten a cirugía por fractura de cuello de fémur suelen ser ancianos, con comorbilidades y un alto riesgo de complicaciones posoperatorias, incluidos infarto de miocardio y lesión renal aguda. Proponemos realizar un estudio con los siguientes objetivos:
- Describir la incidencia de anemia y transfusión en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cuello de fémur.
- Utilizar datos clínicos y bioquímicos para medir la incidencia de lesión cardíaca y renal perioperatoria en este grupo.
- Evaluar la troponina sérica altamente sensible y el MALDI-MS urinario como posibles criterios de valoración en un futuro ensayo prospectivo aleatorizado de transfusión perioperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La transfusión de sangre es un recurso costoso y finito y aún no se ha definido el umbral de transfusión óptimo en pacientes quirúrgicos. Los pacientes suelen recibir transfusiones de sangre para reducir el riesgo de isquemia miocárdica o mejorar la perfusión de otros órganos (p. ej., los riñones), pero este tratamiento puede tener efectos adversos importantes, incluida la infección posoperatoria. Existe un gran interés en las prácticas de transfusión restrictivas (por ejemplo, un desencadenante de transfusión de 70 g L-1), sin embargo, los pacientes con enfermedades cardiovasculares coexistentes han sido excluidos de los estudios de estrategias de transfusión restrictivas versus liberales. Los ensayos de troponina altamente sensibles ahora están disponibles, lo que permite a los médicos detectar lesiones cardíacas de manera confiable en un mayor número de pacientes que se han sometido a una cirugía mayor. La liberación de troponina después de la cirugía es común, hasta un 40 % en algunos estudios. Los pacientes que se someten a cirugía por fractura de cuello de fémur suelen ser ancianos, con comorbilidades y un alto riesgo de complicaciones posoperatorias, incluidos infarto de miocardio y lesión renal aguda. Proponemos realizar un estudio con los siguientes objetivos:
- Describir la incidencia de anemia y transfusión en pacientes sometidos a cirugía por fractura de cuello de fémur.
- Utilizar datos clínicos y bioquímicos para medir la incidencia de lesión cardíaca y renal perioperatoria en este grupo.
- Evaluar la troponina sérica altamente sensible y el MALDI-MS urinario como posibles criterios de valoración en un futuro ensayo prospectivo aleatorizado de transfusión perioperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de cuello de fémur
- Edad >50
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- negativa de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Severamente anémica
Pacientes con Hb 90 g/L o menos
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No anémico
Pacientes con Hb superior a 90 g/L
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión cardíaca
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
|
Troponina sérica por encima del límite de referencia superior
|
72 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC16087
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