Lesão cardíaca e anemia após cirurgia para fratura do colo do fêmur: um estudo observacional Protocolo de estudo: Lesão cardíaca e anemia após cirurgia para fratura do colo do fêmur
Lesão cardíaca e anemia após cirurgia para fratura do colo do fêmur: um estudo observacional Protocolo de estudo: Lesão cardíaca e anemia após cirurgia para fratura do colo do fêmur: um estudo observacional
A transfusão de sangue é um recurso caro e finito e o limite ideal de transfusão em pacientes cirúrgicos ainda não foi definido. Os pacientes geralmente recebem transfusões de sangue para reduzir o risco de isquemia miocárdica ou melhorar a perfusão de outros órgãos (por exemplo, os rins), mas esse tratamento pode ter efeitos adversos importantes, incluindo infecção pós-operatória. Os pacientes submetidos à cirurgia para fratura do colo do fêmur são frequentemente idosos, com comorbidades e alto risco de complicações pós-operatórias, incluindo infarto do miocárdio e LRA. Propomos a realização de um estudo com os seguintes objetivos:
- Descrever a incidência de anemia e transfusão em pacientes submetidos à cirurgia para fratura do colo do fêmur.
- Usar dados clínicos e bioquímicos para medir a incidência de lesão cardíaca e renal perioperatória neste grupo.
- Avaliar troponina sérica altamente sensível e MALDI-MS urinário como possíveis desfechos em um futuro estudo randomizado prospectivo de transfusão perioperatória.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A transfusão de sangue é um recurso caro e finito e o limite ideal de transfusão em pacientes cirúrgicos ainda não foi definido. Os pacientes geralmente recebem transfusões de sangue para reduzir o risco de isquemia miocárdica ou melhorar a perfusão de outros órgãos (por exemplo, os rins), mas esse tratamento pode ter efeitos adversos importantes, incluindo infecção pós-operatória. Há grande interesse em práticas de transfusão restritivas (por exemplo, um gatilho de transfusão de 70 g L-1), no entanto, pacientes com doença cardiovascular coexistente foram excluídos de estudos de estratégias de transfusão restritivas versus liberais. Ensaios de troponina altamente sensíveis estão agora disponíveis, o que permite aos médicos detectar lesões cardíacas de forma confiável em um número maior de pacientes submetidos a cirurgias de grande porte. A liberação de troponina após a cirurgia é comum, chegando a 40% em alguns estudos. Os pacientes submetidos à cirurgia para fratura do colo do fêmur são frequentemente idosos, com comorbidades e alto risco de complicações pós-operatórias, incluindo infarto do miocárdio e LRA. Propomos a realização de um estudo com os seguintes objetivos:
- Descrever a incidência de anemia e transfusão em pacientes submetidos à cirurgia para fratura do colo do fêmur.
- Usar dados clínicos e bioquímicos para medir a incidência de lesão cardíaca e renal perioperatória neste grupo.
- Avaliar troponina sérica altamente sensível e MALDI-MS urinário como possíveis desfechos em um futuro estudo randomizado prospectivo de transfusão perioperatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pescoço Fraturado do Fêmur
- Idade > 50
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Severamente Anêmico
Pacientes com Hb 90 g/L ou menos
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Não anêmico
Pacientes com Hb superior a 90 g/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão Cardíaca
Prazo: 72 horas após a cirurgia
|
Troponina sérica acima do limite superior de referência
|
72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC16087
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