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Lesioni cardiache e anemia dopo intervento chirurgico per frattura del collo del femore: uno studio osservazionale Protocollo di studio: lesione cardiaca e anemia dopo intervento chirurgico per frattura del collo del femore

20 settembre 2024 aggiornato da: NHS Lothian

Lesione cardiaca e anemia a seguito di intervento chirurgico per frattura del collo del femore: uno studio osservazionale Protocollo di studio: Lesione cardiaca e anemia a seguito di intervento chirurgico per frattura del collo del femore: uno studio osservazionale

La trasfusione di sangue è una risorsa costosa e limitata e la soglia ottimale di trasfusione nei pazienti chirurgici deve ancora essere definita. I pazienti ricevono comunemente trasfusioni di sangue per ridurre il rischio di ischemia miocardica o migliorare la perfusione di altri organi (ad esempio i reni), ma questo trattamento può avere importanti effetti avversi tra cui l'infezione postoperatoria. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del collo del femore sono spesso anziani, con comorbilità e un alto rischio di complicanze postoperatorie, tra cui IM e AKI. Proponiamo di condurre uno studio con i seguenti obiettivi:

  1. Descrivere l'incidenza di anemia e trasfusioni in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del collo del femore.
  2. Utilizzare dati clinici e biochimici per misurare l'incidenza di danno cardiaco e renale perioperatorio in questo gruppo.
  3. Valutare la troponina sierica altamente sensibile e la MALDI-MS urinaria come possibili endpoint in un futuro studio prospettico randomizzato di trasfusione perioperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La trasfusione di sangue è una risorsa costosa e limitata e la soglia ottimale di trasfusione nei pazienti chirurgici deve ancora essere definita. I pazienti ricevono comunemente trasfusioni di sangue per ridurre il rischio di ischemia miocardica o migliorare la perfusione di altri organi (ad esempio i reni), ma questo trattamento può avere importanti effetti avversi tra cui l'infezione postoperatoria. C'è un grande interesse per le pratiche trasfusionali restrittive (ad esempio un innesco trasfusionale di 70 g L-1), tuttavia i pazienti con malattie cardiovascolari coesistenti sono stati esclusi dagli studi sulle strategie trasfusionali restrittive rispetto a quelle liberali. Sono ora disponibili dosaggi della troponina altamente sensibili, che consentono ai medici di rilevare in modo affidabile le lesioni cardiache in un numero maggiore di pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti. Il rilascio di troponina dopo l'intervento chirurgico è comune, fino al 40% in alcuni studi. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del collo del femore sono spesso anziani, con comorbilità e un alto rischio di complicanze postoperatorie, tra cui IM e AKI. Proponiamo di condurre uno studio con i seguenti obiettivi:

  1. Descrivere l'incidenza di anemia e trasfusioni in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura del collo del femore.
  2. Utilizzare dati clinici e biochimici per misurare l'incidenza di danno cardiaco e renale perioperatorio in questo gruppo.
  3. Valutare la troponina sierica altamente sensibile e la MALDI-MS urinaria come possibili endpoint in un futuro studio prospettico randomizzato di trasfusione perioperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito la frattura del collo del femore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Collo del femore fratturato
  • Età >50
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • diniego del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gravemente anemico
Pazienti con Hb 90 g/L o inferiore
Non anemico
Pazienti con Hb superiore a 90 g/L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni cardiache
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Troponina sierica sopra il limite di riferimento superiore
72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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