Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра: наблюдательное исследование Протокол исследования: Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра

20 сентября 2024 г. обновлено: NHS Lothian

Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра: обсервационное исследование Протокол исследования: Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра: обсервационное исследование

Переливание крови является дорогостоящим и ограниченным ресурсом, а оптимальный порог переливания у хирургических больных еще предстоит определить. Пациенты обычно получают переливание крови для снижения риска ишемии миокарда или улучшения перфузии других органов (например, почек), но это лечение может иметь серьезные побочные эффекты, включая послеоперационную инфекцию. Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедренной кости, чаще пожилого возраста, с сопутствующими заболеваниями и высоким риском послеоперационных осложнений, включая ИМ и ОПП. Мы предлагаем провести исследование со следующими целями:

  1. Описать частоту анемии и трансфузии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедренной кости.
  2. Использовать клинические и биохимические данные для измерения частоты периоперационного повреждения сердца и почек в этой группе.
  3. Оценить высокочувствительный тропонин сыворотки и MALDI-MS мочи как возможные конечные точки в будущем проспективном рандомизированном исследовании периоперационной трансфузии.

Обзор исследования

Подробное описание

Переливание крови является дорогостоящим и ограниченным ресурсом, а оптимальный порог переливания у хирургических больных еще предстоит определить. Пациенты обычно получают переливание крови для снижения риска ишемии миокарда или улучшения перфузии других органов (например, почек), но это лечение может иметь серьезные побочные эффекты, включая послеоперационную инфекцию. Существует большой интерес к ограничительной практике переливания (например, триггер переливания 70 г л-1), однако пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями были исключены из исследований ограничительной и либеральной стратегий переливания. В настоящее время доступны высокочувствительные тесты на тропонин, которые позволяют врачам надежно выявлять повреждения сердца у большего числа пациентов, перенесших серьезные операции. Высвобождение тропонина после операции является обычным явлением, достигая 40% в некоторых исследованиях. Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедренной кости, чаще пожилого возраста, с сопутствующими заболеваниями и высоким риском послеоперационных осложнений, включая ИМ и ОПП. Мы предлагаем провести исследование со следующими целями:

  1. Описать частоту анемии и трансфузии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедренной кости.
  2. Использовать клинические и биохимические данные для измерения частоты периоперационного повреждения сердца и почек в этой группе.
  3. Оценить высокочувствительный тропонин сыворотки и MALDI-MS мочи как возможные конечные точки в будущем проспективном рандомизированном исследовании периоперационной трансфузии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с переломом шейки бедренной кости.

Описание

Критерии включения:

  • Перелом шейки бедра
  • Возраст >50
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сильная анемия
Пациенты с уровнем гемоглобина 90 г/л или менее.
Неанемичный
Пациенты с уровнем гемоглобина более 90 г/л

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная травма
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Сывороточный тропонин выше верхнего референтного предела
Через 72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться