- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02969811
Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра: наблюдательное исследование Протокол исследования: Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра
Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра: обсервационное исследование Протокол исследования: Повреждение сердца и анемия после операции по поводу перелома шейки бедра: обсервационное исследование
Переливание крови является дорогостоящим и ограниченным ресурсом, а оптимальный порог переливания у хирургических больных еще предстоит определить. Пациенты обычно получают переливание крови для снижения риска ишемии миокарда или улучшения перфузии других органов (например, почек), но это лечение может иметь серьезные побочные эффекты, включая послеоперационную инфекцию. Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедренной кости, чаще пожилого возраста, с сопутствующими заболеваниями и высоким риском послеоперационных осложнений, включая ИМ и ОПП. Мы предлагаем провести исследование со следующими целями:
- Описать частоту анемии и трансфузии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедренной кости.
- Использовать клинические и биохимические данные для измерения частоты периоперационного повреждения сердца и почек в этой группе.
- Оценить высокочувствительный тропонин сыворотки и MALDI-MS мочи как возможные конечные точки в будущем проспективном рандомизированном исследовании периоперационной трансфузии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Переливание крови является дорогостоящим и ограниченным ресурсом, а оптимальный порог переливания у хирургических больных еще предстоит определить. Пациенты обычно получают переливание крови для снижения риска ишемии миокарда или улучшения перфузии других органов (например, почек), но это лечение может иметь серьезные побочные эффекты, включая послеоперационную инфекцию. Существует большой интерес к ограничительной практике переливания (например, триггер переливания 70 г л-1), однако пациенты с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями были исключены из исследований ограничительной и либеральной стратегий переливания. В настоящее время доступны высокочувствительные тесты на тропонин, которые позволяют врачам надежно выявлять повреждения сердца у большего числа пациентов, перенесших серьезные операции. Высвобождение тропонина после операции является обычным явлением, достигая 40% в некоторых исследованиях. Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома шейки бедренной кости, чаще пожилого возраста, с сопутствующими заболеваниями и высоким риском послеоперационных осложнений, включая ИМ и ОПП. Мы предлагаем провести исследование со следующими целями:
- Описать частоту анемии и трансфузии у пациентов, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедренной кости.
- Использовать клинические и биохимические данные для измерения частоты периоперационного повреждения сердца и почек в этой группе.
- Оценить высокочувствительный тропонин сыворотки и MALDI-MS мочи как возможные конечные точки в будущем проспективном рандомизированном исследовании периоперационной трансфузии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Перелом шейки бедра
- Возраст >50
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- отказ в согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Сильная анемия
Пациенты с уровнем гемоглобина 90 г/л или менее.
|
|
Неанемичный
Пациенты с уровнем гемоглобина более 90 г/л
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная травма
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
|
Сывороточный тропонин выше верхнего референтного предела
|
Через 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC16087
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .