Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerteskade og anemi etter kirurgi for lårhalsbrudd: Protokoll for en observasjonsstudiestudie: Hjerteskade og anemi etter kirurgi for lårhalsbrudd

18. november 2016 oppdatert av: NHS Lothian

Hjerteskade og anemi etter operasjon for lårhalsbrudd: En observasjonsstudiestudie Protokoll: Hjerteskade og anemi etter operasjon for lårhalsbrudd: En observasjonsstudie

Blodoverføring er en kostbar og begrenset ressurs, og optimal transfusjonsterskel hos kirurgiske pasienter er ennå ikke definert. Pasienter mottar vanligvis blodoverføringer for å redusere risikoen for myokardiskemi eller forbedre perfusjon av andre organer (f.eks. nyrene), men denne behandlingen kan ha viktige bivirkninger inkludert postoperativ infeksjon. Pasienter som skal opereres for brukket lårhals er ofte eldre, med komorbiditeter og høy risiko for postoperative komplikasjoner, inkludert MI og AKI. Vi foreslår å gjennomføre en studie med følgende mål:

  1. For å beskrive forekomsten av anemi og transfusjon hos pasienter som skal opereres for brukket lårhals.
  2. Å bruke kliniske og biokjemiske data for å måle forekomsten av perioperativ hjerte- og nyreskade i denne gruppen.
  3. For å evaluere høysensitiv serum troponin og urin MALDI-MS som mulige endepunkter i en fremtidig prospektiv randomisert studie av perioperativ transfusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blodoverføring er en kostbar og begrenset ressurs, og optimal transfusjonsterskel hos kirurgiske pasienter er ennå ikke definert. Pasienter mottar vanligvis blodoverføringer for å redusere risikoen for myokardiskemi eller forbedre perfusjon av andre organer (f.eks. nyrene), men denne behandlingen kan ha viktige bivirkninger inkludert postoperativ infeksjon. Det er stor interesse for restriktiv transfusjonspraksis (f.eks. en transfusjonstrigger på 70 g L-1), men pasienter med samtidig kardiovaskulær sykdom har blitt ekskludert fra studier av restriktive versus liberale transfusjonsstrategier. Svært sensitive troponinanalyser er nå tilgjengelige, som lar klinikere pålitelig oppdage hjerteskade hos økt antall pasienter som har gjennomgått større operasjoner. Troponinfrigjøring etter operasjon er vanlig, så høyt som 40 % i noen studier. Pasienter som skal opereres for brukket lårhals er ofte eldre, med komorbiditeter og høy risiko for postoperative komplikasjoner, inkludert MI og AKI. Vi foreslår å gjennomføre en studie med følgende mål:

  1. For å beskrive forekomsten av anemi og transfusjon hos pasienter som skal opereres for brukket lårhals.
  2. Å bruke kliniske og biokjemiske data for å måle forekomsten av perioperativ hjerte- og nyreskade i denne gruppen.
  3. For å evaluere høysensitiv serum troponin og urin MALDI-MS som mulige endepunkter i en fremtidig prospektiv randomisert studie av perioperativ transfusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alastair Lang, RN
  • Telefonnummer: 0131 536 1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har fått brudd på lårhalsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brudd lårhals
  • Alder >50
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteskade
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
Serum Troponin over øvre referansegrense
72 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi, myokardisk iskemi, brudd på lårhalsen

  • Zimmer Biomet
    Avsluttet
    Femur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral Neck
    Forente stater
  • Zimmer Biomet
    Avsluttet
    Intrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck
    Forente stater
3
Abonnere