Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteskade og anæmi efter operation for brækket lårbenshals: En observationel undersøgelse Protokol: Hjerteskade og anæmi efter operation for brækket lårbenshals

20. september 2024 opdateret af: NHS Lothian

Hjerteskade og anæmi efter kirurgi for brækket lårbenshals: En observationsundersøgelsesundersøgelse Protokol: Hjerteskade og anæmi efter kirurgi for brækket lårbenshals: En observationsundersøgelse

Blodtransfusion er en dyr og begrænset ressource, og den optimale transfusionstærskel hos kirurgiske patienter er endnu ikke defineret. Patienter modtager almindeligvis blodtransfusioner for at reducere risikoen for myokardieiskæmi eller forbedre perfusion af andre organer (f.eks. nyrerne), men denne behandling kan have vigtige bivirkninger, herunder postoperativ infektion. Patienter, der skal opereres for brækket lårbenshals, er ofte ældre med komorbiditeter og høj risiko for postoperative komplikationer, herunder MI og AKI. Vi foreslår at gennemføre en undersøgelse med følgende formål:

  1. At beskrive forekomsten af ​​anæmi og transfusion hos patienter, der skal opereres for brækket lårbenshals.
  2. At bruge kliniske og biokemiske data til at måle forekomsten af ​​perioperativ hjerte- og nyreskade i denne gruppe.
  3. At evaluere højfølsomt serum troponin og urin MALDI-MS som mulige endepunkter i et fremtidigt prospektivt randomiseret forsøg med perioperativ transfusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blodtransfusion er en dyr og begrænset ressource, og den optimale transfusionstærskel hos kirurgiske patienter er endnu ikke defineret. Patienter modtager almindeligvis blodtransfusioner for at reducere risikoen for myokardieiskæmi eller forbedre perfusion af andre organer (f.eks. nyrerne), men denne behandling kan have vigtige bivirkninger, herunder postoperativ infektion. Der er stor interesse for restriktiv transfusionspraksis (f.eks. en transfusionsudløser på 70 g L-1), men patienter med sideløbende kardiovaskulær sygdom er blevet udelukket fra undersøgelser af restriktive versus liberale transfusionsstrategier. Meget følsomme troponin-assays er nu tilgængelige, som giver klinikere mulighed for pålideligt at opdage hjerteskade hos et øget antal patienter, der har gennemgået større operationer. Troponinfrigivelse efter operation er almindelig, så høj som 40% i nogle undersøgelser. Patienter, der skal opereres for brækket lårbenshals, er ofte ældre med komorbiditeter og høj risiko for postoperative komplikationer, herunder MI og AKI. Vi foreslår at gennemføre en undersøgelse med følgende formål:

  1. At beskrive forekomsten af ​​anæmi og transfusion hos patienter, der skal opereres for brækket lårbenshals.
  2. At bruge kliniske og biokemiske data til at måle forekomsten af ​​perioperativ hjerte- og nyreskade i denne gruppe.
  3. At evaluere højfølsomt serum troponin og urin MALDI-MS som mulige endepunkter i et fremtidigt prospektivt randomiseret forsøg med perioperativ transfusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået brækket lårbenshals.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brækket hals af lårben
  • Alder >50
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Svært anæmisk
Patienter med Hb 90 g/L eller mindre
Ikke-anæmisk
Patienter med Hb større end 90 g/L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteskade
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Serum Troponin over øvre referencegrænse
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2016

Først opslået (Anslået)

21. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner