Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänvaurio ja anemia murtuneen reisiluun kaulan leikkauksen jälkeen: Havaintotutkimuksen tutkimuspöytäkirja: Sydänvaurio ja anemia murtuneen reisiluun kaulan leikkauksen jälkeen

perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: NHS Lothian

Sydänvamma ja anemia reisiluun murtuman leikkauksen jälkeen: Havaintotutkimuksen tutkimuspöytäkirja: Sydänvaurio ja anemia reisiluun murtuman leikkauksen jälkeen: Havaintotutkimus

Verensiirto on kallis ja rajallinen resurssi, ja optimaalinen verensiirtokynnys kirurgisissa potilaissa on vielä määrittelemättä. Potilaat saavat yleensä verensiirtoja sydänlihasiskemian riskin vähentämiseksi tai muiden elinten (esim. munuaisten) verenkierron parantamiseksi, mutta tällä hoidolla voi olla merkittäviä haittavaikutuksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen infektio. Potilaat, joille tehdään leikkaus reisiluun murtuman vuoksi, ovat usein iäkkäitä, joilla on muita sairauksia ja suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riski, mukaan lukien MI ja AKI. Ehdotamme tutkimuksen tekemistä seuraavilla tavoitteilla:

  1. Kuvaa anemian ja verensiirron esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään leikkaus reisiluun murtuman vuoksi.
  2. Käytä kliinisiä ja biokemiallisia tietoja perioperatiivisten sydän- ja munuaisvaurioiden esiintyvyyden mittaamiseen tässä ryhmässä.
  3. Arvioida erittäin herkkä seerumin troponiini ja virtsan MALDI-MS mahdollisina päätepisteinä tulevassa satunnaistetussa perioperatiivisen verensiirron tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verensiirto on kallis ja rajallinen resurssi, ja optimaalinen verensiirtokynnys kirurgisissa potilaissa on vielä määrittelemättä. Potilaat saavat yleensä verensiirtoja sydänlihasiskemian riskin vähentämiseksi tai muiden elinten (esim. munuaisten) verenkierron parantamiseksi, mutta tällä hoidolla voi olla merkittäviä haittavaikutuksia, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen infektio. Kiinnostus rajoittavia verensiirtokäytäntöjä kohtaan (esim. verensiirron laukaisu 70 g L-1) on suuri, mutta potilaat, joilla on samanaikaisesti sydän- ja verisuonitauti, on jätetty pois tutkimuksista, jotka koskevat rajoittavia versus liberaaleja verensiirtostrategioita. Nyt on saatavilla erittäin herkkiä troponiinimäärityksiä, joiden avulla kliinikot voivat luotettavasti havaita sydänvaurion lisääntyneellä määrällä potilaita, joille on tehty suuri leikkaus. Troponiinin vapautuminen leikkauksen jälkeen on yleistä, joissakin tutkimuksissa jopa 40 %. Potilaat, joille tehdään leikkaus reisiluun murtuman vuoksi, ovat usein iäkkäitä, joilla on muita sairauksia ja suuri postoperatiivisten komplikaatioiden riski, mukaan lukien MI ja AKI. Ehdotamme tutkimuksen tekemistä seuraavilla tavoitteilla:

  1. Kuvaa anemian ja verensiirron esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään leikkaus reisiluun murtuman vuoksi.
  2. Käytä kliinisiä ja biokemiallisia tietoja perioperatiivisten sydän- ja munuaisvaurioiden esiintyvyyden mittaamiseen tässä ryhmässä.
  3. Arvioida erittäin herkkä seerumin troponiini ja virtsan MALDI-MS mahdollisina päätepisteinä tulevassa satunnaistetussa perioperatiivisen verensiirron tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat kärsineet reisiluun kaulan murtumasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Murtunut reisiluun kaula
  • Ikä >50
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vakavasti aneeminen
Potilaat, joiden Hb on 90 g/l tai vähemmän
Ei-anemia
Potilaat, joiden Hb on yli 90 g/l

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvamma
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin troponiini ylittää viitearvon ylärajan
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa