진단 정확도 향상을 위한 ME/CFS의 심폐 검사
근육통성 뇌병증/만성 피로 증후군에서 운동 후 권태감의 정량적 측정 및 진단 도구로서의 심폐 운동 검사
연구 개요
상세 설명
근육통성 뇌병증/만성 피로 증후군(ME/CFS)은 활동 수준을 상당히 감소시킵니다. 심폐 운동 검사(CPET)는 최대 산소 섭취량(VO2max)을 직접 측정하여 신체적 성능 또는 기능적 능력을 정량화합니다. 기능적 능력은 VO2max로 정의된 유산소 운동을 수행하는 개인의 능력이며, 기능적 능력 평가는 지속적인 유산소 대사를 필요로 하는 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 반영합니다.
아는 한 ME/CFS에서 반복되는 CPET에 대해 견고하게 설계된 연구는 거의 없으며 VO2max 및 혐기성 역치로 표현되는 기능적 용량의 상당한 감소를 입증했습니다. 두 번째 테스트에서 이 현저한 기능 저하는 다른 만성 장애 상태에 대해서는 설명되지 않았으며 ME/CFS에 대한 가능한 진단 도구를 나타낼 수 있습니다. 따라서 수사관은 이것을 조사할 것입니다. 또한 다른 생물학적 지표(예: 사이토카인 및 항산화 화합물) 운동 전후에 그룹을 더 구별할 수 있는지 테스트합니다.
이 연구의 주요 목적은 ME/CFS의 객관적인 진단 마커로서 반복 CPET의 사용을 평가하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 다음 질문에 답하기를 원합니다.
I. ME/CFS 환자는 건강한 사람에 비해 VO2max가 현저하게 감소합니까? 이러한 차이가 입증된다면, 가장 엄격한 기준에 따라 분류된 ME/CFS 환자가 장기간 피로가 지속되는 다른 환자와 비교하여 고유한 것입니까?
II. CPET 이전, 도중 및 이후의 혈중 젖산 프로필은 무엇입니까?
III. VO2max의 감소와 산화 스트레스, 면역 조절 장애 또는 대사 기능 장애의 지표와 같은 다른 생물학적 변수 사이에 상관 관계가 있습니까?
IV. 에코 심전도 검사로 평가한 ME/CFS 환자에서 심장 기능 장애가 있습니까?
3개의 그룹이 포함될 것이다: (i) ME/CFS 환자; (ii) 피로가 있지만 MF/CFS는 없는 환자; 및 (iii) 건강한 대조군.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hakadal, 노르웨이
- Glittre Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- ME/CFS 환자
- 피로는 있지만 ME/CFS는 없는 환자
- 건강한 통제
설명
포함 기준:
- Canadian 및 Fukuda 기준에 따라 ME/CFS로 진단됨; 중간에서 중간 정도의 영향을 받음)
- 서면 동의 제공
- 테스트를 수행할 수 있음
제외 기준:
- 서면 동의가 제공되지 않음
- 테스트를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ME/CFS 그룹
캐나다 기준에 따라 ME/CFS 진단이 확인된 환자
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에르고미터 주기에서 2일 연속 테스트
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피로 그룹
피로가 있지만 ME/CFS는 없는 환자
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에르고미터 주기에서 2일 연속 테스트
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대조군
건강한 대조군
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에르고미터 주기에서 2일 연속 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 섭취량
기간: 48시간에
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에르고미터 사이클링 중 산소 섭취량 측정
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48시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 축적
기간: 48시간에
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젖산 측정을 위한 정기적인 혈액 샘플링
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48시간에
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사이토카인 프로필
기간: 48시간에
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사이토카인 측정을 위한 정기적인 혈액 샘플링
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48시간에
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면역 표현형
기간: 48시간에
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세포 표면 마커 측정을 위한 정기적인 혈액 샘플링
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48시간에
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심장 상태
기간: 48시간에
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심초음파를 이용한 심장기능 측정
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48시간에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Per O Iversen, MD, University of Oslo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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