Pruebas cardiopulmonares en EM/SFC para mejorar la precisión diagnóstica
Prueba de ejercicio cardiopulmonar como herramienta de diagnóstico y medida cuantitativa del malestar postesfuerzo en la encefalopatía miálgica/síndrome de fatiga crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encefalopatía miálgica/síndrome de fatiga crónica (ME/SFC) conduce a una reducción sustancial en el nivel de actividad. La prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) cuantifica el rendimiento físico o la capacidad funcional mediante mediciones directas del consumo máximo de oxígeno (VO2max). La capacidad funcional es la capacidad de un individuo para realizar un trabajo aeróbico definido por el VO2max, y la evaluación de la capacidad funcional refleja la capacidad para realizar actividades de la vida diaria que requieren un metabolismo aeróbico sostenido.
Hasta donde sabemos, se han publicado pocos estudios de diseño robusto sobre CPET repetido en EM/SFC, y demostraron una reducción significativa en la capacidad funcional expresada como VO2max y umbral anaeróbico. Esta marcada disminución funcional en la segunda prueba aparentemente no se ha descrito para ninguna otra condición crónica incapacitante y podría representar una posible herramienta de diagnóstico para EM/SFC; por lo tanto, los investigadores examinarán esto. Además, examinarán otros marcadores biológicos (p. citocinas y compuestos antioxidantes) antes y después de las pruebas de ejercicio para comprobar si los grupos se pueden distinguir mejor.
El objetivo principal de este estudio es evaluar el uso de CPET repetido como un marcador diagnóstico objetivo de EM/SFC. Específicamente, los investigadores quieren abordar las siguientes preguntas:
I. ¿Los pacientes con EM/SFC demostrarán una reducción significativa en el VO2máx en comparación con las personas sanas? Si se puede demostrar tal diferencia, ¿es única para los pacientes con EM/SFC clasificados de acuerdo con los criterios más estrictos en comparación con otros con fatiga prolongada?
II. ¿Cuál es el perfil de lactato en sangre antes, durante y después de la CPET?
tercero ¿Existe alguna correlación entre la disminución del VO2max y otras variables biológicas, como los marcadores de estrés oxidativo, la desregulación inmunitaria o la disfunción metabólica?
IV. ¿Está alterada la función cardíaca entre los pacientes con EM/SFC según lo evaluado por ecocardiografía?
Se incluirán tres grupos: (i) pacientes con EM/SFC; (ii) pacientes con fatiga, pero no con MF/SFC; y (iii) controles sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hakadal, Noruega
- Glittre Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con EM/SFC
- Pacientes con fatiga pero sin EM/SFC
- Controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EM/SFC según los criterios de Canadá y Fukuda; medio a moderadamente afectado)
- Proporcionar consentimiento por escrito
- Capaz de realizar la prueba
Criterio de exclusión:
- No se proporcionó el consentimiento por escrito
- No se puede realizar la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo EM/SFC
Pacientes con diagnóstico verificado de EM/SFC según los criterios de Canadá
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Una prueba consecutiva de 2 días en un ciclo ergómetro
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Grupo de fatiga
Pacientes con fatiga, pero no con EM/SFC
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Una prueba consecutiva de 2 días en un ciclo ergómetro
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Grupo de control
Personas sanas de control
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Una prueba consecutiva de 2 días en un ciclo ergómetro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Medición del consumo de oxígeno durante el ciclismo ergómetro
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A las 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acumulación de lactato
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Muestreo regular de sangre para mediciones de lactato
|
A las 48 horas
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Perfil de citoquinas
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Muestreo regular de sangre para mediciones de citocinas.
|
A las 48 horas
|
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Inmunofenotipado
Periodo de tiempo: A las 48 horas
|
Muestreo regular de sangre para mediciones de marcadores de superficie celular
|
A las 48 horas
|
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Estado cardiaco
Periodo de tiempo: A las 48 horas
|
Mediciones de la función cardíaca usando eco-cardiografía
|
A las 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per O Iversen, MD, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Síndrome
- Fatiga
- Mialgia
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Encefalomielitis
Otros números de identificación del estudio
- 2012/571
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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