ME / CFS 中的心肺测试以提高诊断准确性
心肺运动试验作为诊断工具和肌痛性脑病/慢性疲劳综合征运动后不适的定量测量
研究概览
详细说明
肌痛性脑病/慢性疲劳综合征 (ME/CFS) 会导致活动水平显着降低。 心肺运动测试 (CPET) 通过直接测量最大摄氧量 (VO2max) 来量化身体表现或功能能力。 功能能力是个体进行由 VO2max 定义的有氧工作的能力,功能能力的评估反映了进行需要持续有氧代谢的日常生活活动的能力。
据了解,很少有关于 ME/CFS 重复 CPET 的稳健设计研究发表,并且它们证明了以 VO2max 和无氧阈值表示的功能能力显着降低。 第二次测试的这种显着功能下降显然没有针对任何其他慢性、致残情况进行描述,并且可能代表 ME/CFS 的可能诊断工具;因此调查人员将对此进行调查。 此外,他们还将检查其他生物标记(例如 细胞因子和抗氧化化合物)在运动测试之前和之后测试是否可以进一步区分这些组。
本研究的主要目的是评估使用重复 CPET 作为 ME/CFS 的客观诊断标记。 具体而言,调查人员希望解决以下问题:
I. 与健康人相比,ME/CFS 患者的 VO2max 是否会显着降低? 如果可以证明这种差异,与其他长期疲劳的患者相比,根据最严格的标准分类的 ME/CFS 患者是否是独一无二的?
二。 CPET 之前、期间和之后的血乳酸概况是什么?
三、 VO2max 的下降与其他生物变量(例如氧化应激、免疫失调或代谢功能障碍的标志物)之间是否存在任何相关性?
四、 ECCO 心动图评估的 ME/CFS 患者的心功能是否受损?
将包括三组:(i) ME/CFS 患者; (ii) 有疲劳但没有 MF/CFS 的患者; (iii) 健康对照。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Hakadal、挪威
- Glittre Clinic
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- ME/CFS 患者
- 有疲劳但没有 ME/CFS 的患者
- 健康控制
描述
纳入标准:
- 根据加拿大和福田标准诊断为 ME/CFS;中度至中度受影响)
- 提供书面同意
- 能够进行测试
排除标准:
- 未提供书面同意
- 无法执行测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
我/粮安委组
根据加拿大标准确诊为 ME/CFS 的患者
|
在测力计循环上进行为期 2 天的连续测试
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疲劳组
有疲劳但没有 ME/CFS 的患者
|
在测力计循环上进行为期 2 天的连续测试
|
控制组
健康对照者
|
在测力计循环上进行为期 2 天的连续测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
最大摄氧量
大体时间:48小时
|
测力计循环过程中摄氧量的测量
|
48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
乳酸堆积
大体时间:48小时
|
定期采血以测量乳酸
|
48小时
|
细胞因子概况
大体时间:48小时
|
定期采集血液样本以测量细胞因子
|
48小时
|
免疫分型
大体时间:48小时
|
定期采集血液样本以测量细胞表面标记物
|
48小时
|
心脏状况
大体时间:48小时
|
使用心电图测量心脏功能
|
48小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Per O Iversen, MD、University of Oslo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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-
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