此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ME / CFS 中的心肺测试以提高诊断准确性

2020年11月3日 更新者:Per Ole Iversen, MD、University of Oslo

心肺运动试验作为诊断工具和肌痛性脑病/慢性疲劳综合征运动后不适的定量测量

间接证据表明,被诊断患有肌痛性脑病/慢性疲劳综合征 (ME/CFS) 的患者在连续 2 天的心肺运动试验 (CPET) 中的第 2 天表现更差。 本研究的目的是检查 CPET 是否可以区分 ME/CFS 患者和健康对照。

研究概览

详细说明

肌痛性脑病/慢性疲劳综合征 (ME/CFS) 会导致活动水平显着降低。 心肺运动测试 (CPET) 通过直接测量最大摄氧量 (VO2max) 来量化身体表现或功能能力。 功能能力是个体进行由 VO2max 定义的有氧工作的能力,功能能力的评估反映了进行需要持续有氧代谢的日常生活活动的能力。

据了解,很少有关于 ME/CFS 重复 CPET 的稳健设计研究发表,并且它们证明了以 VO2max 和无氧阈值表示的功能能力显着降低。 第二次测试的这种显着功能下降显然没有针对任何其他慢性、致残情况进行描述,并且可能代表 ME/CFS 的可能诊断工具;因此调查人员将对此进行调查。 此外,他们还将检查其他生物标记(例如 细胞因子和抗氧化化合物)在运动测试之前和之后测试是否可以进一步区分这些组。

本研究的主要目的是评估使用重复 CPET 作为 ME/CFS 的客观诊断标记。 具体而言,调查人员希望解决以下问题:

I. 与健康人相比,ME/CFS 患者的 VO2max 是否会显着降低? 如果可以证明这种差异,与其他长期疲劳的患者相比,根据最严格的标准分类的 ME/CFS 患者是否是独一无二的?

二。 CPET 之前、期间和之后的血乳酸概况是什么?

三、 VO2max 的下降与其他生物变量(例如氧化应激、免疫失调或代谢功能障碍的标志物)之间是否存在任何相关性?

四、 ECCO 心动图评估的 ME/CFS 患者的心功能是否受损?

将包括三组:(i) ME/CFS 患者; (ii) 有疲劳但没有 MF/CFS 的患者; (iii) 健康对照。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

33

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hakadal、挪威
        • Glittre Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  1. ME/CFS 患者
  2. 有疲劳但没有 ME/CFS 的患者
  3. 健康控制

描述

纳入标准:

  • 根据加拿大和福田标准诊断为 ME/CFS;中度至中度受影响)
  • 提供书面同意
  • 能够进行测试

排除标准:

  • 未提供书面同意
  • 无法执行测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
我/粮安委组
根据加拿大标准确诊为 ME/CFS 的患者
在测力计循环上进行为期 2 天的连续测试
疲劳组
有疲劳但没有 ME/CFS 的患者
在测力计循环上进行为期 2 天的连续测试
控制组
健康对照者
在测力计循环上进行为期 2 天的连续测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大摄氧量
大体时间:48小时
测力计循环过程中摄氧量的测量
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
乳酸堆积
大体时间:48小时
定期采血以测量乳酸
48小时
细胞因子概况
大体时间:48小时
定期采集血液样本以测量细胞因子
48小时
免疫分型
大体时间:48小时
定期采集血液样本以测量细胞表面标记物
48小时
心脏状况
大体时间:48小时
使用心电图测量心脏功能
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Per O Iversen, MD、University of Oslo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年11月18日

首次发布 (估计)

2016年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

慢性疲劳综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚
3
订阅