고령 재향 군인의 치료 저항성 우울증 및 불면증
고령 재향군인의 치료 저항성 우울증 및 불면증: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
정량적 및 정성적 방법을 사용하여 TRD 및 불면증이 있는 고령 퇴역 군인에게 적합한 치료 접근법을 개발하는 데 도움이 되는 정보를 얻을 것입니다. 특히 BBTI와 같은 행동 개입을 통한 강화와 약물 요법의 선호도와 관련된 치료 접근법에 대한 재향군인의 선호도를 더 잘 이해하기 위해 정성적 데이터를 수집할 것입니다. RCT(Randomized Controlled Trial) 디자인을 사용하여 우리는 BBTI를 통한 확대가 노인 퇴역 군인에게 허용되는지 여부를 테스트하고 항우울제 약물 요법만으로 우울증이 개선되지 않은 환자의 치료 반응을 개선하고 선호도와 치료 반응 사이의 연관성을 평가할 것입니다. 우리의 목표와 가설은 다음과 같습니다.
목표 1: TRD가 있는 고령 재향군인의 우울증, 불면증 및 관련 임상 및 신경정신과적 특성을 특성화합니다.
H1a: TRD가 있는 재향군인에서 항우울 병력 양식(ATHF) 점수는 Montgomery-Asberg Depression Rating scale(MADRS) 점수와 긍정적인 연관성을 갖게 됩니다.
H1b: TRD가 있는 재향군인에서 MADRS 점수는 불면증 심각도 지수(ISI) 점수와 긍정적인 연관성을 가질 것입니다.
목표 2: 우울증과 불면증에 대한 견해와 우울증과 불면증 치료에 대한 태도 및 선호도에 대한 정보를 수집하기 위해 고령 재향군인을 대상으로 질적 인터뷰를 수행합니다.
목표 3: BBTI를 사용하여 TRD 및 불면증이 있는 재향군인을 치료하는 타당성을 조사합니다.
H3a: BBTI의 사용은 수용성 및 보유로 정의된 TRD가 있는 노인에서 실현 가능할 것입니다.
목표 4: BBTI를 사용한 항우울제 증강이 항우울제 최적화만 받는 노인에 비해 BBTI를 받는 노인 퇴역 군인에서 MADRS 및 ISI 척도의 점수 향상으로 이어지는지 확인합니다.
H4a: BBTI를 사용한 증강은 항우울제 단독으로 PHQ-9 및 ISI 점수 상대적인 치료를 모두 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60
- 주요우울장애(MDD)의 진단
- 불면증 장애의 진단
- ≥ 1 항우울제 시험에 실패해야 함
제외 기준:
- 수명/현재 양극성 I/II 진단
- 평생/현재 정신분열증 스펙트럼 장애 진단
- 지난 3개월 이내 물질 사용 장애
- 안전하게 관리할 수 없는 높은 자살 위험
- 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)
- 하지불안증후군
- 급속 안구 운동(REM) 수면 행동 장애
- 활성 또는 치료되지 않은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BBTI
참가자는 불면증에 대한 간단한 행동 치료(BBTI)를 받게 됩니다.
4주에 걸쳐 시행될 예정입니다.
BBTI는 수면 제한 및 자극 제어의 개념을 기반으로 합니다.
1차, 3차는 직접방문, 2차, 4차는 전화상담으로 진행됩니다.
치료 전반에 걸쳐 참가자는 매일 수면 유제품을 작성합니다.
4주간의 치료 후 이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 무개입 그룹으로 건너가 일주일에 한 번 기분과 수면 증상을 평가하기 위해 호출됩니다.
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다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
참가자는 치료를 받지 않습니다.
그들은 기분과 수면에 대한 평가를 완료하기 위해 일주일에 한 번 전화로 연락을 받을 것입니다.
4주 후에 그들은 실험적인 BBTI 그룹으로 넘어갈 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PHQ-9(우울증)
기간: 8주
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8주
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ISI 점수(불면증)
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약식 설문조사(SF-12) SF-12(삶의 질)
기간: 8주
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8주
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정서적 친밀감 설문지(ECQ)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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불면증에 대한 간단한 행동 치료에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병