- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02974036
골관절염 환자 지원 - 1차 의료의 환자 교육 프로그램에 대한 종단 연구
전반적인 목적은 환자의 자체 평가 활성화를 통해 환자 교육의 품질을 연구하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
자기 효능감 및 권한 부여와 관련하여 환자 지원 도구의 유효성을 평가합니다. 환자 지원이 환자 교육에서 가장 많은 혜택을 받을 환자를 식별하는 데 효과적일 수 있는지 조사합니다. 환자 지원이 자기 효능감, 기능 또는 자체 평가 건강과 어떤 관련이 있는지 연구하기 위해 환자 지원이 의료 소비에 인과적 영향을 미치는지 분석하기 위해 환자 교육이 비용 효율적인 개입인지 평가합니다. 이 프로젝트는 1차 의료에서 골관절염에 대한 환자 교육 프로그램의 환자를 포함하는 종적 연구입니다. 데이터는 환자가 보고한 결과 측정 및 의료 소비로 구성됩니다. 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 사용됩니다. 환자 포함은 2016년 8월부터 시작됩니다. 데이터 분석 및 원고 작성은 2018-2019년에 수행됩니다. 포함된 연구원은 OA, 환자 교육 및 건강 경제 분야의 1차 의료 환경 및 연구원 출신입니다. 점점 더 고령화되고 비활동적인 인구는 건강 관리에 대한 엄청난 요구를 증가시킬 것입니다. 1차 의료에서 이용 가능한 치료법을 최적화하는 것의 중요성을 과소평가할 수 없습니다. 이 프로젝트는 환자 자신의 회복 과정에 대한 중요한 지식을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmo, 스웨덴, SE20502
- Primary Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 의료에서 OA에 대한 환자 교육을 받는 환자
- 스웨덴어로 말하고 쓰기
제외 기준:
- OA가 없음
- 스웨덴어를 말하거나 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골관절염 환자 교육
교육 프로그램의 중재는 각각 약 90분씩 3개의 그룹 수업으로 구성되며, 여기에는 OA와 관련된 병인, 위험 요소, 치료 및 대처 전략에 대한 정보가 포함됩니다.
처음 두 수업은 물리치료사가 진행하고 세 번째 수업은 질병과 함께 생활하는 방법에 대한 자신의 경험을 공유하는 OA 환자인 소위 전문가 환자가 진행합니다.
개입 후 환자는 물리 치료사의 감독하에 집에서 또는 그룹에서 운동을 원하는지 선택할 수 있습니다.
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그룹 세션 및 선택적 감독 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지원
기간: 개입 직후
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설문지
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절염 자기효능감 척도
기간: 개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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설문지
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개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스웨덴 류마티스 역량 강화 척도
기간: 개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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설문지
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개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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EQ5D 지수
기간: 개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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설문지
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개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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건강 관리 소비
기간: 베이스라인 전 12개월 및 베이스라인 후 12개월
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Skåne Health Care Register의 연결된 등록 데이터
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베이스라인 전 12개월 및 베이스라인 후 12개월
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병가
기간: 베이스라인 전 12개월 및 베이스라인 후 12개월
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스웨덴 사회 보험청의 연결된 등록 데이터
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베이스라인 전 12개월 및 베이스라인 후 12개월
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EQ5D 건강 기압계
기간: 개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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시각적 아날로그 척도
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개입 전, 개입 직후, 3개월 및 9개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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