Podpora pacientů u osteoartrózy – longitudinální studie o vzdělávacích programech pacientů v primární zdravotní péči
Celkovým účelem je studovat kvalitu vzdělávání pacientů prostřednictvím sebehodnocení pacientů. Konkrétní cíle jsou:
Posoudit platnost nástroje podpory pacienta ve vztahu k vlastní účinnosti a posílení; Zkoumat, zda podpora pacientů může být účinná při určování, kteří pacienti by měli ze vzdělávání pacientů největší prospěch; Zkoumat, zda má schopnost pacienta nějaký vztah k vlastní účinnosti, funkci nebo sebehodnocení zdraví; Analyzovat, zda podpora pacienta má kauzální účinek na spotřebu zdravotní péče; Vyhodnotit, zda je edukace pacienta nákladově efektivní intervencí. Projekt je longitudinální studií zahrnující pacienty z edukačního programu pro pacienty s osteoartrózou v primární zdravotní péči. Údaje se skládají z měření výsledků hlášených pacientem a spotřeby zdravotní péče. Bude použita analýza nákladové efektivnosti a užitné hodnoty. Zařazování pacientů bude zahájeno v srpnu 2016. V letech 2018-2019 budou provedeny analýzy dat a psaní rukopisů. Zahrnutí výzkumní pracovníci jsou z prostředí primární zdravotní péče a výzkumní pracovníci v oblasti OA, vzdělávání pacientů a zdravotnické ekonomiky. Naše stále starší a neaktivní populace bude klást obrovské nároky na zdravotní péči. Nelze podceňovat význam optimalizace léčebných postupů, které jsou dostupné v primární zdravotní péči. Projekt přispěje důležitými poznatky o pacientově vlastním procesu uzdravování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmo, Švédsko, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou odesíláni k edukaci pacientů pro OA v primární zdravotní péči
- Mluví a píše švédsky
Kritéria vyloučení:
- Nemít OA
- Neumí mluvit ani psát švédsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Edukace pacienta pro osteoartrózu
Intervence v edukačním programu se skládá ze tří skupinových lekcí, z nichž každá trvá přibližně 90 minut, kde jsou zahrnuty informace o etiologii, rizikových faktorech, léčbě a strategiích zvládání OA.
První dvě lekce vede fyzioterapeut a třetí tzv. odborný pacient, což je člověk s OA, který sdílí své zkušenosti, jak s nemocí žít.
Po intervenci si pacienti mohou vybrat, zda chtějí cvičit doma nebo ve skupině pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Skupinová sezení a volitelné cvičení pod dohledem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povolení pacienta
Časové okno: přímo po zásahu
|
Dotazník
|
přímo po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arthritis Self Efficacy Scale
Časové okno: před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
Dotazník
|
před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Švédská revmatická stupnice posílení
Časové okno: Před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
Dotazník
|
Před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
|
Index EQ5D
Časové okno: Před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
Dotazník
|
Před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
|
Spotřeba zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců před výchozí hodnotou a 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Data propojeného registru z registru zdravotní péče Skåne
|
12 měsíců před výchozí hodnotou a 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
Nemocenská
Časové okno: 12 měsíců před výchozí hodnotou a 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Propojené registrační údaje od švédské sociální pojišťovny
|
12 měsíců před výchozí hodnotou a 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
|
EQ5D Health barometr
Časové okno: Před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
vizuální analogová stupnice
|
Před intervencí, přímo po intervenci a po 3 a 9 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 782-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .