- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02974036
Wsparcie pacjenta w chorobie zwyrodnieniowej stawów — badanie podłużne dotyczące programów edukacji pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej
Ogólnym celem jest zbadanie jakości edukacji pacjentów za pomocą samooceny zdolności pacjentów. Cele szczegółowe to:
Aby ocenić ważność instrumentu umożliwiającego pacjenta w odniesieniu do poczucia własnej skuteczności i wzmocnienia; Zbadanie, czy umożliwienie pacjentom może być skuteczne w identyfikowaniu pacjentów, którzy odniosą największe korzyści z edukacji pacjentów; Zbadanie, czy umożliwienie pacjentowi ma jakikolwiek związek z poczuciem własnej skuteczności, funkcjonowaniem lub samooceną stanu zdrowia; Aby przeanalizować, czy umożliwienie pacjentowi ma przyczynowy wpływ na konsumpcję opieki zdrowotnej; Ocena, czy edukacja pacjenta jest opłacalną interwencją. Projekt jest badaniem podłużnym, obejmującym pacjentów objętych programem edukacji pacjentów w zakresie choroby zwyrodnieniowej stawów w podstawowej opiece zdrowotnej. Dane obejmują miary wyników zgłaszane przez pacjentów i konsumpcję opieki zdrowotnej. Wykorzystana zostanie analiza opłacalności i użyteczności kosztów. Włączanie pacjentów rozpocznie się w sierpniu 2016 r. Analizy danych i pisanie manuskryptu będą wykonywane w latach 2018-2019. Uwzględnieni naukowcy pochodzą z placówek podstawowej opieki zdrowotnej oraz badaczy zajmujących się chorobą zwyrodnieniową stawów, edukacją pacjentów i ekonomią zdrowia. Nasza coraz starsza i coraz mniej aktywna zawodowo populacja będzie stawiać ogromne wymagania wobec opieki zdrowotnej. Nie można nie docenić znaczenia optymalizacji leczenia, które jest dostępne w podstawowej opiece zdrowotnej. Projekt wniesie ważną wiedzę na temat własnego procesu zdrowienia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmo, Szwecja, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kierowani na edukację pacjentów z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w podstawowej opiece zdrowotnej
- Mówi i pisze po szwedzku
Kryteria wyłączenia:
- Brak OA
- Nie potrafi mówić ani pisać po szwedzku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Edukacja pacjenta w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Interwencja w programie edukacyjnym składa się z trzech lekcji grupowych po około 90 minut każda, podczas których zawarte są informacje na temat etiologii, czynników ryzyka, leczenia i strategii radzenia sobie z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Pierwsze dwie lekcje prowadzi fizjoterapeuta, a trzecią tzw. pacjent ekspert, czyli osoba z ChZS, która dzieli się swoimi doświadczeniami dotyczącymi życia z chorobą.
Po interwencji pacjenci mogą wybrać, czy chcą ćwiczyć w domu, czy w grupie pod okiem fizjoterapeuty.
|
Sesje grupowe i opcjonalne ćwiczenia nadzorowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz
|
bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Własnej Skuteczności Zapalenia Stawów
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach obserwacji
|
Kwestionariusz
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szwedzka Skala Wzmocnienia Reumatycznego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach
|
|
Indeks EQ5D
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach
|
Kwestionariusz
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach
|
|
Konsumpcja opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wartością wyjściową i 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Powiązane dane rejestru z Rejestru Opieki Zdrowotnej Skåne
|
12 miesięcy przed wartością wyjściową i 12 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wartością wyjściową i 12 miesięcy po wartości początkowej
|
Powiązane dane rejestrowe ze Szwedzkiej Agencji Ubezpieczeń Społecznych
|
12 miesięcy przed wartością wyjściową i 12 miesięcy po wartości początkowej
|
|
Barometr zdrowia EQ5D
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach
|
Wizualna skala analogowa
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz po 3 i 9 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 782-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .