- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02974036
Autonomisation des patients dans l'arthrose - une étude longitudinale sur les programmes d'éducation des patients dans les soins de santé primaires
L'objectif général est d'étudier la qualité de l'éducation des patients au moyen de l'habilitation auto-évaluée des patients. Les objectifs spécifiques sont :
Évaluer la validité de l'instrument d'habilitation du patient par rapport à l'auto-efficacité et à l'autonomisation ; Examiner si l'habilitation des patients peut être efficace pour identifier les patients qui bénéficieraient le plus de l'éducation des patients ; Étudier si l'habilitation du patient a un lien avec l'auto-efficacité, la fonction ou l'auto-évaluation de la santé ; Analyser si l'habilitation du patient a un effet causal sur la consommation de soins de santé ; Évaluer si l'éducation des patients est une intervention rentable. Le projet est une étude longitudinale incluant des patients d'un programme d'éducation des patients sur l'arthrose dans les soins de santé primaires. Les données consistent en des mesures de résultats déclarées par les patients et en la consommation de soins de santé. Des analyses coût-efficacité et coût-utilité seront utilisées. L'inclusion des patients débutera en août 2016. Des analyses de données et la rédaction de manuscrits seront effectuées en 2018-2019. Les chercheurs inclus proviennent de milieux de soins de santé primaires et de chercheurs dans le domaine de l'arthrose, de l'éducation des patients et de l'économie de la santé. Notre population de plus en plus âgée et inactive augmentera les demandes énormes sur les soins de santé. L'importance d'optimiser les traitements disponibles dans les soins de santé primaires ne peut être sous-estimée. Le projet apportera des connaissances importantes sur le processus de rétablissement du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malmo, Suède, SE20502
- Primary Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés à l'éducation des patients pour l'arthrose dans les soins de santé primaires
- Parle et écrit le suédois
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir d'OA
- Incapable de parler ou d'écrire le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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L'éducation des patients pour l'arthrose
L'intervention dans le programme d'éducation consiste en trois leçons de groupe d'environ 90 minutes chacune où des informations sur l'étiologie, les facteurs de risque, le traitement et les stratégies d'adaptation concernant l'arthrose sont incluses.
Les deux premiers cours sont donnés par un kinésithérapeute et le troisième par un patient dit expert c'est-à-dire une personne atteinte d'arthrose qui partage ses expériences sur la façon de vivre avec la maladie.
Après l'intervention, les patients peuvent choisir s'ils souhaitent faire de l'exercice à domicile ou en groupe, sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Séances de groupe et exercice facultatif supervisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habilitation des patients
Délai: directement après l'intervention
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Questionnaire
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directement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
Délai: avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Questionnaire
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avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle suédoise d'autonomisation rhumatismale
Délai: Avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Questionnaire
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Avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Indice EQ5D
Délai: Avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Questionnaire
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Avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Consommation de soins de santé
Délai: 12 mois avant la ligne de base et 12 mois après la ligne de base
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Données de registre liées du registre des soins de santé de Skåne
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12 mois avant la ligne de base et 12 mois après la ligne de base
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Congé de maladie
Délai: 12 mois avant la ligne de base et 12 mois après la ligne de base
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Données de registre liées de l'Agence suédoise d'assurance sociale
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12 mois avant la ligne de base et 12 mois après la ligne de base
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Baromètre Santé EQ5D
Délai: Avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Échelle analogique visuelle
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Avant l'intervention, directement après l'intervention et à 3 et 9 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 782-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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