- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02974036
Расширение возможностей пациентов при остеоартрите - продольное исследование программ обучения пациентов в первичной медико-санитарной помощи
Общая цель состоит в том, чтобы изучить качество обучения пациентов посредством самооценки возможностей пациентов. Конкретные цели:
Оценить достоверность инструмента поддержки пациента в отношении самоэффективности и расширения прав и возможностей; Изучить, может ли вовлечение пациентов быть эффективным в определении того, какие пациенты получат наибольшую пользу от обучения пациентов; Изучить, имеют ли возможности пациента какое-либо отношение к самоэффективности, функциям или самооценке здоровья; Проанализировать, оказывает ли предоставление возможности пациентам причинно-следственное влияние на потребление медицинских услуг; Оценить, является ли обучение пациентов экономически эффективным вмешательством. Проект представляет собой лонгитюдное исследование, включающее пациентов из программы обучения пациентов остеоартриту в первичной медико-санитарной помощи. Данные состоят из показателей результатов, о которых сообщают пациенты, и потребления медицинской помощи. Будет использоваться анализ эффективности затрат и полезности затрат. Включение пациентов начнется в августе 2016 года. Анализ данных и написание рукописей будут выполнены в 2018-2019 гг. Включены исследователи из учреждений первичной медико-санитарной помощи и исследователи в области ОА, обучения пациентов и экономики здравоохранения. Наше все более стареющее и неактивное население предъявляет огромные требования к здравоохранению. Нельзя недооценивать важность оптимизации методов лечения, доступных в системе первичной медико-санитарной помощи. Проект внесет важный вклад в получение важных знаний о собственном процессе выздоровления пациента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malmo, Швеция, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на обучение пациентов по поводу ОА в рамках первичной медико-санитарной помощи
- Говорит и пишет по-шведски
Критерий исключения:
- Отсутствие ОА
- Не умеет говорить или писать по-шведски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Обучение пациентов остеоартрозу
Вмешательство в образовательную программу состоит из трех групповых занятий продолжительностью около 90 минут каждое, на которые включена информация об этиологии, факторах риска, лечении и стратегиях преодоления ОА.
Первые два занятия проводятся физиотерапевтом, а третье – так называемым пациентом-экспертом, то есть человеком с ОА, который делится своим опытом жизни с этим заболеванием.
После вмешательства пациенты могут выбирать, хотят ли они заниматься спортом дома или в группе под наблюдением физиотерапевта.
|
Групповые занятия и дополнительные упражнения под наблюдением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Включение пациента
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Анкета
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности артрита
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
Анкета
|
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шведская шкала расширения прав и возможностей ревматолога
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
Анкета
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Индекс EQ5D
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
Анкета
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
|
Потребление медицинских услуг
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня и 12 месяцев после исходного уровня
|
Связанные данные регистра из регистра здравоохранения Сконе
|
12 месяцев до исходного уровня и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Больничный
Временное ограничение: 12 месяцев до исходного уровня и 12 месяцев после исходного уровня
|
Связанные данные регистра от Шведского агентства социального страхования
|
12 месяцев до исходного уровня и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
EQ5D Барометр здоровья
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
визуальная аналоговая шкала
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 3 и 9 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 782-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .