- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02974036
Patientenförderung bei Osteoarthritis – eine Längsschnittstudie zu Patientenschulungsprogrammen in der primären Gesundheitsversorgung
Übergeordnetes Ziel ist die Studienqualität in der Patientenaufklärung durch die selbsteingeschätzte Befähigung der Patienten. Konkrete Ziele sind:
Bewertung der Validität des Patientenbefähigungsinstruments in Bezug auf Selbstwirksamkeit und Empowerment; Um zu untersuchen, ob die Patientenbefähigung wirksam sein kann, um festzustellen, welche Patienten am meisten von der Patientenaufklärung profitieren würden; zu untersuchen, ob die Befähigung von Patienten in irgendeiner Beziehung zu Selbstwirksamkeit, Funktion oder selbstbewerteter Gesundheit steht; Analyse, ob die Patientenbefähigung einen kausalen Effekt auf die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen hat; Um zu bewerten, ob die Patientenaufklärung eine kosteneffektive Intervention ist. Das Projekt ist eine Längsschnittstudie, die Patienten aus einem Patientenschulungsprogramm für Osteoarthritis in der primären Gesundheitsversorgung umfasst. Die Daten bestehen aus von Patienten berichteten Ergebnismessungen und der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Es werden Kosten-Nutzen- und Kosten-Nutzen-Analysen verwendet. Der Einschluss von Patienten beginnt im August 2016. Analysen von Daten und Manuskriptschreiben werden 2018-2019 durchgeführt. Die eingeschlossenen Forscher stammen aus Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung und Forscher aus den Bereichen OA, Patientenaufklärung und Gesundheitsökonomie. Unsere zunehmend ältere und inaktivere Bevölkerung wird enorme Anforderungen an die Gesundheitsversorgung stellen. Die Bedeutung der Optimierung von Behandlungen, die in der primären Gesundheitsversorgung verfügbar sind, darf nicht unterschätzt werden. Das Projekt trägt mit wichtigen Erkenntnissen über den eigenen Genesungsprozess des Patienten bei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malmo, Schweden, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Patientenschulung für OA in der primären Gesundheitsversorgung überwiesen werden
- Spricht und schreibt Schwedisch
Ausschlusskriterien:
- Kein OA haben
- Kann kein Schwedisch sprechen oder schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patientenaufklärung bei Arthrose
Die Intervention im Bildungsprogramm besteht aus drei Gruppenlektionen von jeweils etwa 90 Minuten, in denen Informationen über Äthiologie, Risikofaktoren, Behandlung und Bewältigungsstrategien bezüglich OA enthalten sind.
Die ersten beiden Stunden werden von einem Physiotherapeuten gehalten und die dritte von einem sogenannten Expertenpatienten, dh einer Person mit OA, die ihre Erfahrungen zum Leben mit der Krankheit teilt.
Nach dem Eingriff können die Patienten wählen, ob sie zu Hause oder in der Gruppe unter Anleitung eines Physiotherapeuten trainieren möchten.
|
Gruppensitzungen und optionale betreute Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbefähigung
Zeitfenster: direkt nach dem Eingriff
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Fragebogen
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direkt nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arthritis-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und bei der Nachsorge nach 3 und 9 Monaten
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Fragebogen
|
vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und bei der Nachsorge nach 3 und 9 Monaten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwedische Rheuma-Empowerment-Skala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und nach 3 und 9 Monaten
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Fragebogen
|
Vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und nach 3 und 9 Monaten
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EQ5D-Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und nach 3 und 9 Monaten
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Fragebogen
|
Vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und nach 3 und 9 Monaten
|
Konsum im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 12 Monate vor Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn
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Verknüpfte Registerdaten aus dem Skåne Health Care Register
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12 Monate vor Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn
|
Krankenstand
Zeitfenster: 12 Monate vor Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn
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Verknüpfte Registerdaten der schwedischen Sozialversicherungsagentur
|
12 Monate vor Studienbeginn und 12 Monate nach Studienbeginn
|
EQ5D Gesundheitsbarometer
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und nach 3 und 9 Monaten
|
visuelle Analogskala
|
Vor dem Eingriff, direkt nach dem Eingriff und nach 3 und 9 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 782-14
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