- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02974036
Habilitación del paciente en osteoartritis: un estudio longitudinal sobre programas de educación del paciente en atención primaria de salud
El propósito general es estudiar la calidad en la educación del paciente por medio de la habilitación autoevaluada de los pacientes. Los objetivos específicos son:
Evaluar la validez del instrumento de habilitación del paciente en relación con la autoeficacia y el empoderamiento; Investigar si la habilitación del paciente puede ser efectiva para identificar qué pacientes se beneficiarían más de la educación del paciente; Estudiar si la habilitación del paciente tiene alguna relación con la autoeficacia, la función o la salud autoevaluada; Analizar si la habilitación del paciente tiene un efecto causal sobre el consumo de servicios de salud; Evaluar si la educación del paciente es una intervención rentable. El proyecto es un estudio longitudinal, que incluye pacientes de un programa de educación de pacientes con artrosis en atención primaria de salud. Los datos consisten en medidas de resultado informadas por el paciente y consumo de atención médica. Se utilizará el análisis de costo-efectividad y costo-utilidad. La inclusión de pacientes comenzará en agosto de 2016. Los análisis de datos y la redacción de manuscritos se realizarán en 2018-2019. Los investigadores incluidos provienen de entornos de atención primaria de la salud e investigadores en el campo de la OA, la educación del paciente y la economía de la salud. Nuestra población cada vez más envejecida y más inactiva planteará enormes demandas en el cuidado de la salud. No se puede subestimar la importancia de optimizar los tratamientos disponibles en la atención primaria de salud. El proyecto contribuirá con un importante conocimiento sobre el propio proceso de recuperación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malmo, Suecia, SE20502
- Primary Health Care
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que son derivados a la educación del paciente para la OA en la atención primaria de salud
- habla y escribe sueco
Criterio de exclusión:
- No tener OA
- No puede hablar ni escribir sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Educación del paciente para la osteoartritis
La intervención en el programa educativo consta de tres lecciones grupales de aproximadamente 90 minutos cada una donde se incluye información sobre etiología, factores de riesgo, tratamiento y estrategias de afrontamiento relacionadas con la OA.
Las dos primeras lecciones son impartidas por un fisioterapeuta y la tercera por un llamado paciente experto que es una persona con OA que comparte sus experiencias sobre cómo vivir con la enfermedad.
Tras la intervención los pacientes pueden elegir si quieren hacer ejercicio en casa o en grupo, supervisados por un fisioterapeuta.
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Sesiones grupales y ejercicio supervisado opcional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilitación del paciente
Periodo de tiempo: directamente después de la intervención
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Cuestionario
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directamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia para la artritis
Periodo de tiempo: antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Cuestionario
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antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Sueca de Empoderamiento Reumático
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Cuestionario
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Antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Índice EQ5D
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Cuestionario
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Antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Consumo de salud
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio y 12 meses después del inicio
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Datos de registro vinculados del Registro de atención médica de Skåne
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12 meses antes del inicio y 12 meses después del inicio
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio y 12 meses después del inicio
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Datos de registro vinculados de la Agencia Sueca de Seguridad Social
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12 meses antes del inicio y 12 meses después del inicio
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Barómetro de salud EQ5D
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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escala analógica visual
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Antes de la intervención, directamente después de la intervención y a los 3 y 9 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Enlaces Útiles
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Otros números de identificación del estudio
- 782-14
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