- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02974036
Capacitação do paciente na osteoartrite - um estudo longitudinal sobre programas de educação do paciente na atenção primária à saúde
O objetivo geral é estudar a qualidade na educação do paciente por meio da autoavaliação da capacitação do paciente. Os objetivos específicos são:
Avaliar a validade do instrumento de capacitação do paciente em relação à autoeficácia e ao empoderamento; Investigar se a capacitação do paciente pode ser eficaz na identificação de quais pacientes se beneficiariam mais com a educação do paciente; Estudar se a capacitação do paciente tem alguma relação com autoeficácia, função ou autoavaliação de saúde; Analisar se a capacitação do paciente tem um efeito causal no consumo de cuidados de saúde; Avaliar se a educação do paciente é uma intervenção custo-efetiva. O projeto é um estudo longitudinal, incluindo pacientes de um programa de educação de pacientes para osteoartrite na atenção primária à saúde. Os dados consistem em medidas de resultados relatados pelo paciente e consumo de cuidados de saúde. Serão utilizadas análises de custo-efetividade e custo-utilidade. A inclusão de pacientes começará em agosto de 2016. A análise dos dados e a redação do manuscrito serão realizadas em 2018-2019. Os pesquisadores incluídos são de ambientes de cuidados primários de saúde e pesquisadores no campo da OA, educação do paciente e economia da saúde. A nossa população cada vez mais envelhecida e inativa irá aumentar as exigências dos cuidados de saúde. A importância de otimizar os tratamentos disponíveis na atenção primária à saúde não pode ser subestimada. O projeto contribuirá com importantes conhecimentos sobre o próprio processo de cura do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmo, Suécia, SE20502
- Primary Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados para educação de pacientes com OA na atenção primária à saúde
- Fala e escreve sueco
Critério de exclusão:
- Não ter OA
- Não é capaz de falar ou escrever sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Educação do paciente para osteoartrite
A intervenção no programa de educação consiste em três aulas em grupo de cerca de 90 minutos cada, onde são incluídas informações sobre etiologia, fatores de risco, tratamento e estratégias de enfrentamento da OA.
As duas primeiras aulas são ministradas por um fisioterapeuta e a terceira por um paciente dito especialista, ou seja, uma pessoa com OA que compartilha suas experiências de como conviver com a doença.
Após a intervenção, os pacientes podem escolher se querem se exercitar em casa ou em grupo, supervisionados por um fisioterapeuta.
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Sessões de grupo e exercício supervisionado opcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacitação do paciente
Prazo: logo após a intervenção
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Questionário
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia para artrite
Prazo: antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Questionário
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antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Sueca de Capacitação Reumática
Prazo: Antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Questionário
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Antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Índice EQ5D
Prazo: Antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Questionário
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Antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Consumo de cuidados de saúde
Prazo: 12 meses antes da linha de base e 12 meses após a linha de base
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Dados de registro vinculados do Registro de Cuidados de Saúde de Skåne
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12 meses antes da linha de base e 12 meses após a linha de base
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Atestado médico
Prazo: 12 meses antes da linha de base e 12 meses após a linha de base
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Dados de registro vinculados da Agência Sueca de Seguro Social
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12 meses antes da linha de base e 12 meses após a linha de base
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Barômetro de saúde EQ5D
Prazo: Antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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escala analógica visual
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Antes da intervenção, logo após a intervenção e aos 3 e 9 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 782-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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