- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02974036
Patiëntondersteuning bij artrose - een longitudinaal onderzoek naar voorlichtingsprogramma's voor patiënten in de eerstelijnsgezondheidszorg
Het algemene doel is om de kwaliteit van patiënteneducatie te bestuderen door middel van de zelfbeoordeling van de patiënt. Specifieke doelen zijn:
De validiteit beoordelen van het instrument om de patiënt in staat te stellen in relatie tot zelfeffectiviteit en empowerment; Om te onderzoeken of het mogelijk maken van patiënten effectief kan zijn bij het identificeren van welke patiënten het meeste baat zouden hebben bij patiëntenvoorlichting; Om te onderzoeken of het mogelijk maken van de patiënt enige relatie heeft met zelfeffectiviteit, functioneren of zelf beoordeelde gezondheid; Analyseren of het mogelijk maken van de patiënt een causaal effect heeft op de consumptie van gezondheidszorg; Om te evalueren of patiëntenvoorlichting een kosteneffectieve interventie is. Het project is een longitudinaal onderzoek met patiënten uit een patiëntenvoorlichtingsprogramma voor artrose in de eerstelijnsgezondheidszorg. Gegevens bestaan uit patiëntgerapporteerde uitkomstmaten en zorggebruik. Er wordt gebruik gemaakt van kosteneffectiviteits- en kostenutiliteitsanalyses. Inclusie van patiënten start in augustus 2016. In 2018-2019 zullen analyses van gegevens en het schrijven van manuscripten worden uitgevoerd. De opgenomen onderzoekers komen uit instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg en onderzoekers op het gebied van artrose, patiëntenvoorlichting en gezondheidseconomie. Onze steeds ouder wordende en inactievere bevolking stelt hoge eisen aan de gezondheidszorg. Het belang van het optimaliseren van behandelingen die beschikbaar zijn in de eerstelijnsgezondheidszorg kan niet worden onderschat. Het project zal bijdragen met belangrijke kennis over het eigen genezingsproces van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malmo, Zweden, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die worden verwezen naar patiëntenvoorlichting voor artrose in de eerstelijnsgezondheidszorg
- Spreekt en schrijft Zweeds
Uitsluitingscriteria:
- Geen OA hebben
- Kan geen Zweeds spreken of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënteneducatie voor artrose
De interventie in het onderwijsprogramma bestaat uit drie groepslessen van elk ongeveer 90 minuten waarin informatie wordt gegeven over etiologie, risicofactoren, behandeling en copingstrategieën met betrekking tot artrose.
De eerste twee lessen worden gegeven door een fysiotherapeut en de derde door een zogenaamde deskundige patiënt, een persoon met artrose die zijn of haar ervaringen deelt over hoe te leven met de ziekte.
Na de ingreep kunnen patiënten kiezen of ze thuis willen sporten of in groepsverband onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Groepssessies en optionele oefeningen onder toezicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschakeling van de patiënt
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
|
Vragenlijst
|
direct na tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artritis zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
Vragenlijst
|
voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zweedse reumatische empowermentschaal
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
Vragenlijst
|
Voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
|
EQ5D-index
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
Vragenlijst
|
Voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
|
Zorgconsumptie
Tijdsspanne: 12 maanden voor baseline en 12 maanden na baseline
|
Gekoppelde registergegevens uit het Skåne Health Care Register
|
12 maanden voor baseline en 12 maanden na baseline
|
|
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 maanden voor baseline en 12 maanden na baseline
|
Gekoppelde registergegevens van het Zweedse socialeverzekeringsbureau
|
12 maanden voor baseline en 12 maanden na baseline
|
|
EQ5D Gezondheidsbarometer
Tijdsspanne: Voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
Visuele analoge schaal
|
Voor interventie, direct na interventie en na 3 en 9 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 782-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .