- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02974036
Patient Enablement in Osteoarthritis - en longitudinell studie om patientutbildningsprogram i primärvården
Det övergripande syftet är att studera kvalitet i patientutbildningen med hjälp av patienternas självskattade möjlighet. Specifika mål är:
Att bedöma giltigheten av patientaktiveringsinstrumentet i relation till self-efficacy och empowerment; Att undersöka om patientenablering kan vara effektivt för att identifiera vilka patienter som skulle ha mest nytta av patientutbildning; Att studera om patientens förmåga har något samband med själveffektivitet, funktion eller självskattad hälsa; Att analysera om patientmöjlighet har en kausal effekt på sjukvårdskonsumtion; Att utvärdera om patientutbildning är en kostnadseffektiv intervention. Projektet är en longitudinell studie, inklusive patienter från ett patientutbildningsprogram för artros i primärvården. Data består av patientrapporterade utfallsmått och sjukvårdskonsumtion. Kostnadseffektivitet och kostnadsnyttoanalys kommer att användas. Inkludering av patienter börjar i augusti 2016. Analyser av data och manuskriptskrivning kommer att utföras under 2018-2019. Forskare som ingår är från primärvårdsmiljöer och forskare inom området OA, patientutbildning och hälsoekonomi. Vår allt äldre och mer inaktiva befolkning kommer att ställa stora krav på vården. Vikten av att optimera behandlingar som finns inom primärvården kan inte underskattas. Projektet ska bidra med viktig kunskap om patientens egen process att bli frisk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malmo, Sverige, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras till patientutbildning för OA inom primärvården
- Talar och skriver svenska
Exklusions kriterier:
- Har inte OA
- Kan inte tala eller skriva svenska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientutbildning för artros
Interventionen i utbildningsprogrammet består av tre grupplektioner om ca 90 minuter vardera där information om etiologi, riskfaktorer, behandling och copingstrategier rörande OA ingår.
De två första lektionerna hålls av en sjukgymnast och den tredje av en så kallad expertpatient som är en person med OA som delar med sig av sina erfarenheter av hur man lever med sjukdomen.
Efter interventionen kan patienterna välja om de vill träna hemma eller i grupp, under överinseende av en sjukgymnast.
|
Grupppass och valfri övervakad träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientaktivering
Tidsram: direkt efter intervention
|
Frågeformulär
|
direkt efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Själveffektivitetsskala för artrit
Tidsram: före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
Frågeformulär
|
före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svensk Reumatic Empowerment Scale
Tidsram: Före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
Frågeformulär
|
Före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
EQ5D index
Tidsram: Före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
Frågeformulär
|
Före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
Sjukvårdskonsumtion
Tidsram: 12 månader före baseline och 12 månader efter baseline
|
Länkade registeruppgifter från Skånska sjukvårdsregistret
|
12 månader före baseline och 12 månader efter baseline
|
Sjukskriven
Tidsram: 12 månader före baseline och 12 månader efter baseline
|
Länkade registeruppgifter från Försäkringskassan
|
12 månader före baseline och 12 månader efter baseline
|
EQ5D Hälsobarometer
Tidsram: Före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
visuell analog skala
|
Före intervention, direkt efter intervention och vid 3 och 9 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 782-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientutbildning för artros
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekryteringCancerövervakningFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionAvslutadFörebyggande av självmordFörenta staterna
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...AvslutadFöräldrautbildning för att minska beteendeproblem hos barn med autismspektrumstörning i Kina (SREIA)Barnmisshandel | Förälder-barn relationer | Autismspektrumstörning | Föräldraskap | Barnbeteendeproblem | Familjerelationer | Problem med psykisk hälsaKina
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Stanford UniversityAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Avslutad
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... och andra samarbetspartnersOkändCancerrelaterad trötthet