- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02974036
Pasientaktivering ved slitasjegikt - en longitudinell studie om pasientopplæringsprogrammer i primærhelsetjenesten
Det overordnede formålet er å studere kvalitet i pasientundervisningen ved hjelp av pasientenes egenvurderte mulighet. Spesifikke mål er:
For å vurdere validiteten til pasientaktiveringsinstrumentet i forhold til self-efficacy og empowerment; For å undersøke om pasientaktivering kan være effektivt for å identifisere hvilke pasienter som vil ha mest nytte av pasientopplæring; For å studere om pasientens funksjon har noen sammenheng med egeneffektivitet, funksjon eller egenvurdert helse; Å analysere om pasientaktivering har en kausal effekt på helsevesenets forbruk; For å vurdere om pasientopplæring er en kostnadseffektiv intervensjon. Prosjektet er en longitudinell studie, inkludert pasienter fra et pasientopplæringsprogram for artrose i primærhelsetjenesten. Data består av pasientrapporterte utfallsmål og helsehjelpsforbruk. Kostnadseffektivitet og kostnadsnytteanalyse vil bli brukt. Inkludering av pasienter starter i august 2016. Analyser av data og manuskriptskriving vil bli utført i 2018-2019. Inkluderte forskere er fra primærhelsetjenesten og forskere innen OA, pasientutdanning og helseøkonomi. Vår stadig eldre og mer inaktive befolkning vil stille store krav til helsevesenet. Viktigheten av å optimalisere behandlinger som er tilgjengelig i primærhelsetjenesten kan ikke undervurderes. Prosjektet skal bidra med viktig kunnskap om pasientens egen prosess for å bli frisk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malmo, Sverige, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som henvises til pasientutdanning for OA i primærhelsetjenesten
- Snakker og skriver svensk
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke OA
- Kan ikke snakke eller skrive svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientutdanning for artrose
Intervensjonen i utdanningsprogrammet består av tre gruppetimer på ca 90 minutter hver hvor informasjon om etiologi, risikofaktorer, behandling og mestringsstrategier vedrørende OA inngår.
De to første timene holdes av en fysioterapeut og den tredje av en såkalt ekspertpasient som er en person med OA som deler sine erfaringer om hvordan man kan leve med sykdommen.
Etter intervensjonen kan pasientene velge om de vil trene hjemme eller i gruppe, under veiledning av fysioterapeut.
|
Gruppeøkter og valgfri veiledet trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktivering
Tidsramme: rett etter intervensjon
|
Spørreskjema
|
rett etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leddgikt Self Efficacy Scale
Tidsramme: før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
Spørreskjema
|
før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svensk Reumatic Empowerment Scale
Tidsramme: Før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
Spørreskjema
|
Før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
|
EQ5D indeks
Tidsramme: Før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
Spørreskjema
|
Før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
|
Helsevesenets forbruk
Tidsramme: 12 måneder før baseline og 12 måneder etter baseline
|
Koblede registerdata fra Skånes helseregister
|
12 måneder før baseline og 12 måneder etter baseline
|
|
Sykefravær
Tidsramme: 12 måneder før baseline og 12 måneder etter baseline
|
Tilknyttede registerdata fra den svenske trygdekassen
|
12 måneder før baseline og 12 måneder etter baseline
|
|
EQ5D Helsebarometer
Tidsramme: Før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
visuell analog skala
|
Før intervensjon, direkte etter intervensjon og ved 3 og 9 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 782-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .