- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02974036
Abilitazione del paziente nell'osteoartrite - uno studio longitudinale sui programmi di educazione del paziente nell'assistenza sanitaria di base
Lo scopo generale è quello di studiare la qualità nell'educazione del paziente attraverso l'abilitazione auto-valutata dei pazienti. Obiettivi specifici sono:
Valutare la validità dello strumento di abilitazione del paziente in relazione all'autoefficacia e all'empowerment; Indagare se l'abilitazione del paziente può essere efficace nell'identificare quali pazienti trarrebbero i maggiori benefici dall'educazione del paziente; Studiare se l'abilitazione del paziente ha qualche relazione con l'autoefficacia, la funzione o la salute autovalutata; Analizzare se l'abilitazione del paziente ha un effetto causale sul consumo di assistenza sanitaria; Valutare se l'educazione del paziente è un intervento economicamente vantaggioso. Il progetto è uno studio longitudinale, che include i pazienti di un programma di educazione del paziente per l'osteoartrosi nell'assistenza sanitaria primaria. I dati consistono in misure di esito riferite dal paziente e consumo di assistenza sanitaria. Verranno utilizzate analisi di costo-efficacia e di costo-utilità. L'inclusione dei pazienti inizierà ad agosto 2016. Le analisi dei dati e la scrittura del manoscritto saranno eseguite nel 2018-2019. I ricercatori inclusi provengono da contesti di assistenza sanitaria primaria e ricercatori nel campo dell'OA, dell'educazione del paziente e dell'economia sanitaria. La nostra popolazione sempre più anziana e inattiva solleverà enormi richieste di assistenza sanitaria. L'importanza di ottimizzare i trattamenti disponibili nell'assistenza sanitaria di base non può essere sottovalutata. Il progetto contribuirà con importanti conoscenze sul processo di guarigione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malmo, Svezia, SE20502
- Primary Health Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che vengono indirizzati all'educazione del paziente per l'OA nell'assistenza sanitaria di base
- Parla e scrive svedese
Criteri di esclusione:
- Non avendo OA
- Non in grado di parlare o scrivere svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Educazione del paziente per l'artrosi
L'intervento nel programma educativo consiste in tre lezioni di gruppo di circa 90 minuti ciascuna in cui sono incluse informazioni su eziologia, fattori di rischio, trattamento e strategie di coping riguardanti l'OA.
Le prime due lezioni sono tenute da un fisioterapista e la terza da un cosiddetto paziente esperto cioè una persona con OA che condivide le sue esperienze su come convivere con la malattia.
Dopo l'intervento i pazienti possono scegliere se vogliono esercitare a casa o in gruppo, sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Sessioni di gruppo ed esercizio supervisionato facoltativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilitazione del paziente
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Questionario
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subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Questionario
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prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala svedese di potenziamento reumatico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Questionario
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Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Indice EQ5D
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Questionario
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Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Consumo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi prima del basale e 12 mesi dopo il basale
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Dati di registro collegati dallo Skåne Health Care Register
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12 mesi prima del basale e 12 mesi dopo il basale
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: 12 mesi prima del basale e 12 mesi dopo il basale
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Dati di registro collegati dall'Agenzia svedese per la previdenza sociale
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12 mesi prima del basale e 12 mesi dopo il basale
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EQ5D Barometro della salute
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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scala analogica visiva
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Prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e al follow-up a 3 e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 782-14
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