- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02974036
Potilaiden toimintakyky nivelrikossa – pitkittäinen tutkimus potilaskoulutusohjelmista perusterveydenhuollossa
Yleisenä tavoitteena on tutkia potilaskoulutuksen laatua potilaiden itsearvioinnin avulla. Erityiset tavoitteet ovat:
Arvioida potilasvalmiusinstrumentin validiteettia suhteessa itsetehokkuuteen ja voimaantumiseen; Tutkia, voiko potilaiden mahdollistaminen olla tehokas tunnistamaan, mitkä potilaat hyötyisivät eniten potilaskoulutuksesta; Tutkia, onko potilaan toimintakyvyllä mitään yhteyttä omatehokkuuteen, toimintaan tai itsearvioituun terveyteen; Analysoida, onko potilaan toimintakyvyllä kausaalista vaikutusta terveydenhuollon kulutukseen; Arvioida, onko potilaskoulutus kustannustehokas toimenpide. Hanke on pitkittäinen tutkimus, johon osallistuu perusterveydenhuollon nivelrikkopotilaiden koulutusohjelmasta osallistuvia potilaita. Tiedot koostuvat potilaiden raportoimista tulosmittauksista ja terveydenhuollon kulutuksesta. Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysiä käytetään. Potilaiden mukaan ottaminen alkaa elokuussa 2016. Aineisto- ja käsikirjoitusanalyysit tehdään vuosina 2018-2019. Mukana olevat tutkijat ovat perusterveydenhuollon laitoksista sekä OA:n, potilaskoulutuksen ja terveystalouden alan tutkijoita. Yhä ikääntyvä ja työelämän ulkopuolella oleva väestömme nostaa valtavia vaatimuksia terveydenhuollolle. Perusterveydenhuollossa saatavilla olevien hoitojen optimoinnin merkitystä ei voi aliarvioida. Projekti tuo mukanaan tärkeää tietoa potilaan omasta paranemisprosessista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malmo, Ruotsi, SE20502
- Primary Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka lähetetään perusterveydenhuollon OA-potilaskoulutukseen
- Puhuu ja kirjoittaa ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei OA:ta
- Ei osaa puhua tai kirjoittaa ruotsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaskoulutus nivelrikkoon
Koulutusohjelman interventio koostuu kolmesta noin 90 minuutin ryhmätunnista, joissa kerrotaan OA:n etiologiasta, riskitekijöistä, hoidosta ja selviytymisstrategioista.
Kaksi ensimmäistä oppituntia pitää fysioterapeutti ja kolmannen ns. asiantuntijapotilas, joka on OA-potilas, joka jakaa kokemuksiaan sairauden kanssa elämisestä.
Intervention jälkeen potilas voi valita, haluaako hän treenata kotona vai ryhmässä fysioterapeutin valvonnassa.
|
Ryhmätunnit ja valinnainen ohjattu harjoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasvalmius
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niveltulehdus Self Efficacy Scale
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 9 kuukauden seurannassa
|
Kyselylomake
|
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 ja 9 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruotsalainen reumaattinen voimaannuttamisasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomake
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
EQ5D indeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomake
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Linkitetty rekisteritiedot Skånen terveydenhuoltorekisteristä
|
12 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Linkitetty rekisteritiedot Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta
|
12 kuukautta ennen lähtötilannetta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
EQ5D terveysbarometri
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 ja 9 kuukauden kuluttua
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 ja 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Ekvall Hansson, Ass prof, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hansson EE, Jonsson-Lundgren M, Ronnheden AM, Sorensson E, Bjarnung A, Dahlberg LE. Effect of an education programme for patients with osteoarthritis in primary care--a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 25;11:244. doi: 10.1186/1471-2474-11-244.
- Akesson KS, Sunden A, Stigmar K, Fagerstrom C, Pawlikowska T, Ekvall Hansson E. Enablement and empowerment among patients participating in a supported osteoarthritis self-management programme - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 8;23(1):555. doi: 10.1186/s12891-022-05457-9.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 782-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .