케이프타운 청녀 건강 협동조합
2025년 1월 6일 업데이트: RTI International
취약한 청녀를 대상으로 HIV 검사 및 예방 확대
이 2군 클러스터 무작위 시험은 성별에 초점을 맞춘 포괄적인 HIV 검사 및 상담(HTC) 프로그램, 표준 HTC 프로그램이 있는 YWHC(Young Women's Health CoOp) 및 약물을 사용하고 약물을 사용하는 대상 여성 청소년(16-19세)을 테스트했습니다. 학교를 그만 두었습니다.
프로세스를 평가하기 위해 연구는 동료 역할 모델을 개입의 모집자 및 공동 진행자로서 사용하는 타당성을 조사하고 개입에 대한 충실도를 모니터링했습니다.
등록 후 6개월 및 12개월에 수행된 후속 방문을 통해 행동 및 생물학적 결과와 의료 서비스와의 연계에 대한 개입의 효능도 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 남아프리카공화국 케이프타운의 24개 소외된 지역사회에서 표준 HTC 프로그램과 함께 YWHC(Young Women's Health CoOp)라는 성별에 초점을 맞춘 포괄적인 HIV 검사 및 상담(HTC) 프로그램을 테스트하는 것이었습니다.
연구자들은 24개 커뮤니티에서 주로 흑인 아프리카인과 주로 유색 인종 커뮤니티에서 균형 잡힌 채용을 통해 커뮤니티 수준 무작위화를 수행했습니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다. 목표 1.
HIV 검사 및 상담(HTC)을 위해 16세에서 19세 사이의 500명의 학교 밖 약물 사용 여성 청소년을 모집하고 성별을 집중된 종합 HTC 프로그램.
목표 2. 약물 사용, 피해, 성적 위험 행동(주요 결과)을 줄이고 치료와의 연계를 통해 효과적인 치료 및 지원 서비스(약물 남용 치료, HIV, 성병[STI], 2차 결과로서의 산전 및 생식 건강) 청소년 여성의 표준 HTC와 비교.
Young Women's Health CoOp은 남아프리카 여성 건강 CoOp(WHC) 및 North Carolina Young Women's CoOp(YWC)에서 채택되었으며 포커스 그룹에서 수용 가능하고 증거 기반 개입의 모든 핵심 요소를 유지했습니다.
이 연구를 위해 개입은 지역 사회에서 훈련된 직원에 의해 공동 촉진되었습니다.
개입은 두 개의 1.5시간 그룹 워크샵(세션)으로 구성되었으며, 각 세션에는 일반적으로 일주일 간격으로 관리되는 여러 모듈이 있습니다. 워크샵 1: 발달 문제 및 알코올 및 기타 약물; 성별, 문제 해결 및 갈등 협상, 폭력 및 가치관 및 강력한 젊은 여성 되기: 워크숍 2: STI, HIV/AIDS, 예방, 콘돔 및 역할극.
각 세션이 끝난 후 각 참가자는 위험 감소 개인화된 행동 계획(PAP)을 개발했습니다.
PAP 목표를 유지하고 시간이 지남에 따라 개입 효과의 감소를 줄이기 위해 직원은 참가자가 이러한 개인 목표를 달성할 수 있도록 사례 관리를 수행했습니다.
참가자들은 기준선, 6개월 추적 및 12개월 추적 평가를 완료했으며 여기에는 물질 사용, 임신 및 HIV에 대한 설문 조사 및 생물학적 테스트가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7501
- The South African Medical Research Council (SAMRC),
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 24개의 대상으로 지정된 불우한 커뮤니티 중 하나에 살고 있음을 스스로 식별하십시오.
- 만 16~19세
- 최소 6개월 동안 학교를 그만둔 경우
- 현재 학교를 중퇴한 상태
- Matric(고등학교 졸업장)을 완료하지 않았거나 N3 자격증(남아프리카 국가 기술 자격증)이 없습니다.
- 지난 30일 동안 적어도 한 번은 2-3잔의 알코올 음료를 섭취하거나 적어도 일주일에 한 번 불법 약물을 사용한다고 보고합니다.
- 지난 90일 동안 남성 파트너와 무방비 성관계를 신고했습니다.
- 독립했거나 18세인 경우 참여 동의 또는 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 최소 6개월 동안 대상 커뮤니티에 거주했으며 다음 1년 동안 대상 커뮤니티에 거주하고 확인 가능한 위치 정보를 제공할 계획입니다.
제외 기준:
- 참가자는 인지 테스트를 통과할 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 여성 건강 협동조합(YWHC)/ HTC
참가자들은 향상된 젠더 중심 HTC 개입을 받았습니다.
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참가자들은 HTC를 받고 2세션의 성별 중심 개입에 참여했습니다.
개입에는 기술 구축, 역할극 및 리허설을 통해 물질 사용, 성적 위험 및 폭력의 교차점을 다루는 정보가 포함되었습니다.
개입은 또한 젊은 여성이 살고 있는 더 큰 사회적 생태적 틀 내에서 건강 관리에 대한 연결에 접근하기 위한 긍정적인 목표 추구를 장려했습니다.
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활성 비교기: 표준 HTC
참가자는 이 인구를 위해 남아프리카에서 사용할 수 있는 표준 HTC를 받았습니다.
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참가자는 이 인구를 위해 남아프리카에서 사용할 수 있는 표준 HTC를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 위험 감소
기간: 기준선
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PRBA(WHC Pretoria Risk Behavior Assessment)에 의해 측정된 성관계 전 약물 또는 알코올 사용 감소(손상), 캐주얼 파트너, 성 거래 및 동시 파트너(지난 90일 동안 2명 이상의 파트너로 정의됨)의 자가 보고 수
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기준선
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성적 위험 감소
기간: 베이스라인 후 6개월
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PRBA(WHC Pretoria Risk Behavior Assessment)에 의해 측정된 성관계 전 약물 또는 알코올 사용 감소(손상), 캐주얼 파트너, 성 거래 및 동시 파트너(지난 90일 동안 파트너가 2명 이상으로 정의됨)의 자가 보고 수
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베이스라인 후 6개월
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성적 위험 감소
기간: 베이스라인 후 12개월
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PRBA(WHC Pretoria Risk Behavior Assessment)에 의해 측정된 성관계 전 약물 또는 알코올 사용 감소(손상), 캐주얼 파트너, 성 거래 및 동시 파트너(지난 90일 동안 파트너가 2명 이상으로 정의됨)의 자가 보고 수
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베이스라인 후 12개월
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콘돔 사용 증가
기간: 기준선
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지난 90일 동안 보호되지 않은 항문 및 질 성행위의 수가 감소했습니다.
YRBA(청소년 수정 위험 행동 평가)에서 측정한 3개 항목 콘돔 협상 척도로 측정한 숙련된 콘돔 커뮤니케이션 증가
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기준선
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콘돔 사용 증가
기간: 베이스라인 후 6개월
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지난 90일 동안 보호되지 않은 항문 및 질 성행위의 수가 감소했습니다.
YRBA(청소년 수정 위험 행동 평가)에서 측정한 3개 항목 콘돔 협상 척도로 측정한 숙련된 콘돔 커뮤니케이션 증가
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베이스라인 후 6개월
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콘돔 사용 증가
기간: 베이스라인 후 12개월
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지난 90일 동안 보호되지 않은 항문 및 질 성행위의 수가 감소했습니다.
YRBA(청소년 수정 위험 행동 평가)에서 측정한 3개 항목 콘돔 협상 척도로 측정한 숙련된 콘돔 커뮤니케이션 증가
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베이스라인 후 12개월
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알코올 및 불법 약물 사용 감소
기간: 기준선
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PRBA에서 측정한 지난 30일 동안 알코올 및 불법 약물 사용의 자가 보고 빈도.
소변 약물 검사 및 음주 측정기 검사를 통한 약물 사용의 생물학적 측정.
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기준선
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알코올 및 불법 약물 사용 감소
기간: 베이스라인 후 6개월
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PRBA에서 측정한 지난 30일 동안 알코올 및 불법 약물 사용의 자가 보고 빈도.
소변 약물 검사 및 음주 측정기 검사를 통한 약물 사용의 생물학적 측정.
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베이스라인 후 6개월
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알코올 및 불법 약물 사용 감소
기간: 베이스라인 후 12개월
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PRBA에서 측정한 지난 30일 동안 알코올 및 불법 약물 사용의 자가 보고 빈도.
소변 약물 검사 및 음주 측정기 검사를 통한 약물 사용의 생물학적 측정.
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베이스라인 후 12개월
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폭력 및 피해 감소
기간: 기준선
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RRBA(WHC 개정된 위험 행동 평가)에 의해 측정된 지난 6개월 동안 자가 보고한 최근의 정서적, 신체적, 성적 학대.
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기준선
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폭력 및 피해 감소
기간: 베이스라인 후 6개월
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RRBA(WHC 개정된 위험 행동 평가)에 의해 측정된 지난 6개월 동안 자가 보고한 최근의 정서적, 신체적, 성적 학대.
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베이스라인 후 6개월
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폭력 및 피해 감소
기간: 베이스라인 후 12개월
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RRBA(WHC 개정된 위험 행동 평가)에 의해 측정된 지난 6개월 동안 자가 보고한 최근의 정서적, 신체적, 성적 학대.
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베이스라인 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 서비스에 대한 접근성 향상
기간: 기준선
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성 생식 건강 및 HIV 및 STI 검사 서비스의 자가 보고 사용; HIV 치료 및 관리 서비스, 병기 결정 및 항레트로바이러스 요법(ART) 시작과의 연계.
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기준선
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건강 서비스에 대한 접근성 향상
기간: 베이스라인 후 6개월
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성 생식 건강 및 HIV 및 STI 검사 서비스의 자가 보고 사용; HIV 치료 및 관리 서비스, 병기 결정 및 항레트로바이러스 요법(ART) 시작과의 연계.
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베이스라인 후 6개월
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건강 서비스에 대한 접근성 향상
기간: 베이스라인 후 12개월
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성 생식 건강 및 HIV 및 STI 검사 서비스의 자가 보고 사용; HIV 치료 및 관리 서비스, 병기 결정 및 항레트로바이러스 요법(ART) 시작과의 연계.
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베이스라인 후 12개월
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교육 및 직업 훈련의 선진화
기간: 기준선
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교육 인증 등록 자기 보고 동기 및 학습에 대한 인식; 교육 결과를 개선하기 위한 전략에 관한 자기 보고 지식.
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기준선
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교육 및 직업 훈련의 선진화
기간: 베이스라인 후 6개월
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교육 인증 등록 자기 보고 동기 및 학습에 대한 인식; 교육 결과를 개선하기 위한 전략에 관한 자기 보고 지식.
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베이스라인 후 6개월
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교육 및 직업 훈련의 선진화
기간: 베이스라인 후 12개월
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교육 인증 등록 자기 보고 동기 및 학습에 대한 인식; 교육 결과를 개선하기 위한 전략에 관한 자기 보고 지식.
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베이스라인 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felicia Browne, ScD, RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wechsberg WM, Browne FA, Carney T, Myers B, Minnis A, MacDonald R, Ndirangu JW, Turner LB, Howard BN, Rodman N. The Young Women's Health CoOp in Cape Town, South Africa: Study protocol for a cluster-randomised trial for adolescent women at risk for HIV. BMC Public Health. 2018 Jul 11;18(1):859. doi: 10.1186/s12889-018-5665-5.
- Bonner CP, Fisher CB, Carney T, Browne FA, Gichane MW, Howard BN, Turner L, Wechsberg WM. "Because all mothers is not the same": The development and implementation of an in loco parentis informed consent procedure to enroll adolescent girls and young women to participate in HIV research. J Adolesc. 2021 Dec;93:234-244. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.11.001. Epub 2021 Dec 9.
- Myers B, Browne FA, Carney T, Kline T, Bonner CP, Wechsberg WM. The Association of Recurrent and Multiple Types of Abuse with Adverse Mental Health, Substance Use, and Sexual Health Outcomes among Out-of-School Adolescent Girls and Young Women in Cape Town, South Africa. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11403. doi: 10.3390/ijerph182111403.
- Bonner CP, Carney T, Browne FA, Ndirangu JW, Howard BN, Wechsberg WM. Substance use and depressive and anxiety symptoms among out-of-school adolescent girls and young women in Cape Town, South Africa. S Afr Med J. 2020 Dec 14;111(1):40-45. doi: 10.7196/SAMJ.2020.v111i1.14520.
- Bonner CP, Browne FA, Carney T, Shangase N, Ndirangu JW, Myers B, Wechsberg WM. Mandrax use, sexual risk, and opportunities for pre-exposure prophylaxis among out-of-school adolescent girls and young women in Cape Town, South Africa. S Afr Med J. 2022 Apr 29;112(5):341-346.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA041227 (미국 NIH 보조금/계약)
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