Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kooperacja Zdrowia Młodych Kobiet w Kapsztadzie

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: RTI International

Rozszerzenie testów na obecność wirusa HIV i profilaktyki w celu dotarcia do młodych kobiet znajdujących się w trudnej sytuacji

W tym dwuramiennym badaniu z randomizacją skupiono się na ukierunkowanym na płeć kompleksowym programie testów na obecność wirusa HIV i poradnictwie (HTC), Young Women's Health CoOp (YWHC) ze standardowym programem HTC oraz ukierunkowanej na młodzież płci żeńskiej (w wieku 16-19 lat), która używa substancji i ma rzucił szkołę. Aby ocenić proces, w badaniu zbadano wykonalność wykorzystania wzorców do naśladowania rówieśników jako osób rekrutujących i współprowadzących interwencję oraz monitorowano wierność interwencji. Oceniono również skuteczność interwencji w zakresie wyników behawioralnych i biologicznych oraz powiązań z usługami zdrowotnymi, poprzez wizyty kontrolne przeprowadzone 6 i 12 miesięcy po rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było przetestowanie skoncentrowanego na płci kompleksowego programu testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa (HTC), Young Women's Health CoOp (YWHC) ze standardowym programem HTC w 24 społecznościach w niekorzystnej sytuacji w Kapsztadzie w RPA. Naukowcy przeprowadzili randomizację na poziomie społeczności w 24 społecznościach ze zrównoważoną rekrutacją ze społeczności głównie czarnoskórych i kolorowych. Celami badania były: Cel 1. Szkolić i oceniać wzorce do naśladowania dla nastolatków w celu prowadzenia działań informacyjnych w społeczności z uznanymi pracownikami informacyjnymi w celu rekrutacji 500 pozaszkolnych, używających substancji nastoletnich kobiet w wieku od 16 do 19 lat do testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa (HTC) oraz do współułatwiania równości płci skoncentrowany kompleksowy program HTC. Cel 2. Zbadanie skuteczności ukierunkowanego na płeć kompleksowego programu HTC skierowanego do młodych kobiet w celu ograniczenia używania substancji psychoaktywnych, wiktymizacji i ryzykownych zachowań seksualnych (główne wyniki) oraz poprawy dostępu do skutecznego leczenia i usług wsparcia poprzez powiązania z opieką (leczenie uzależnień, HIV, infekcje przenoszone drogą płciową [STI], zdrowie prenatalne i reprodukcyjne jako drugorzędne wyniki) w stosunku do standardowego HTC dla dorastających kobiet. Young Women's Health CoOp została zaadaptowana z South African Women's Health CoOp (WHC) i North Carolina Young Women's CoOp (YWC), która została uznana za akceptowalną w grupach fokusowych i utrzymała wszystkie podstawowe elementy interwencji opartej na dowodach. W tym badaniu interwencja była współprowadzona przez przeszkolony personel z lokalnych społeczności. Interwencja składała się z dwóch 1,5-godzinnych warsztatów (sesji) grupowych, z których każda składała się z kilku modułów, które są zwykle realizowane w odstępie tygodnia: Warsztat 1: Problemy rozwojowe oraz alkohol i inne narkotyki; Płeć, rozwiązywanie problemów i negocjowanie konfliktów, przemoc i wartości oraz stawanie się silną młodą kobietą: oraz warsztat 2: choroby przenoszone drogą płciową, HIV/AIDS, profilaktyka, prezerwatywy i odgrywanie ról. Po każdej sesji każdy uczestnik opracował spersonalizowany plan działania (PAP) mający na celu ograniczenie ryzyka. Aby utrzymać cele PAP i ograniczyć zanikanie efektów interwencji w czasie, personel zarządzał przypadkami, aby pomóc uczestnikom osiągnąć te osobiste cele. Uczestnicy przeszli ocenę wyjściową, 6-miesięczną obserwację i 12-miesięczną obserwację, która obejmowała ankietę i testy biologiczne pod kątem używania substancji, ciąży i HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7501
        • The South African Medical Research Council (SAMRC),

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Zidentyfikuj się jako osoba mieszkająca w jednej z 24 wybranych społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji
  • Między 16 a 19 rokiem życia
  • Opuścił szkołę na co najmniej 6 miesięcy
  • Obecnie jest wyrzucony ze szkoły
  • Nie ukończył matury (dyplom ukończenia szkoły średniej) ani nie posiada certyfikatu N3 (krajowy certyfikat techniczny Republiki Południowej Afryki)
  • Zgłasza spożywanie 2-3 napojów alkoholowych co najmniej raz w ciągu ostatnich 30 dni lub zażywanie narkotyków co najmniej raz w tygodniu.
  • Zgłasza seks bez zabezpieczenia z partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 90 dni
  • Jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział lub świadomą zgodę, jeśli jest usamodzielniony lub ma ukończone 18 lat
  • Mieszka w docelowej społeczności przez co najmniej 6 miesięcy i planuje mieszkać w docelowej społeczności przez następny rok i dostarczać weryfikowalnych informacji o lokalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik musi być w stanie zdać test poznawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Young Women's Health CoOp (YWHC)/HTC
Uczestnicy otrzymali rozszerzoną interwencję HTC skoncentrowaną na płci.
Behawioralne: Stowarzyszenie Zdrowia Młodych Kobiet (YWHC)
Uczestnicy otrzymali HTC i zaangażowali się w dwusesyjną interwencję ukierunkowaną na płeć. Interwencja obejmowała informacje dotyczące skrzyżowania używania substancji, ryzyka seksualnego i przemocy poprzez budowanie umiejętności, odgrywanie ról i próby. Interwencja zachęciła również do poszukiwania pozytywnych celów, aby uzyskać dostęp do powiązań z opieką zdrowotną w szerszych ramach społeczno-ekologicznych, w których żyją młode kobiety.
Aktywny komparator: Standardowe HTC
Uczestnicy otrzymali standardowe HTC dostępne w RPA dla tej populacji.
Behawioralne: Standardowe HTC
Uczestnicy otrzymali standardowe HTC dostępne w RPA dla tej populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone ryzyko seksualne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmniejszone spożycie narkotyków lub alkoholu przed seksem (upośledzenie), zgłaszana przez samych siebie liczba przypadkowych partnerów, handel seksualny i równoczesnych partnerów (zdefiniowano ≥ 2 partnerów w ciągu ostatnich 90 dni) mierzona za pomocą PRBA (WHC Pretoria Risk Behaviour Assessment)
Linia bazowa
Zmniejszone ryzyko seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszone spożycie narkotyków lub alkoholu przed stosunkiem seksualnym (upośledzenie), zgłaszana przez samych siebie liczba przypadkowych partnerów, handel seksualny i równoczesnych partnerów (zdefiniowano ≥ 2 partnerów w ciągu ostatnich 90 dni) mierzone za pomocą PRBA (WHC Pretoria Risk Behaviour Assessment)
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszone ryzyko seksualne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszone spożycie narkotyków lub alkoholu przed stosunkiem seksualnym (upośledzenie), zgłaszana przez samych siebie liczba przypadkowych partnerów, handel seksualny i równoczesnych partnerów (zdefiniowano ≥ 2 partnerów w ciągu ostatnich 90 dni) mierzone za pomocą PRBA (WHC Pretoria Risk Behaviour Assessment)
12 miesięcy po linii podstawowej
Zwiększone użycie prezerwatyw
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmniejszona liczba aktów seksu analnego i waginalnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni. Zwiększona umiejętna komunikacja prezerwatyw mierzona za pomocą 3-itemowej skali negocjacji prezerwatyw mierzonej przez YRBA (zrewidowana ocena zachowań ryzyka młodzieży)
Linia bazowa
Zwiększone użycie prezerwatyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszona liczba aktów seksu analnego i waginalnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni. Zwiększona umiejętna komunikacja prezerwatyw mierzona za pomocą 3-itemowej skali negocjacji prezerwatyw mierzonej przez YRBA (zrewidowana ocena zachowań ryzyka młodzieży)
6 miesięcy po linii podstawowej
Zwiększone użycie prezerwatyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszona liczba aktów seksu analnego i waginalnego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 90 dni. Zwiększona umiejętna komunikacja prezerwatyw mierzona za pomocą 3-itemowej skali negocjacji prezerwatyw mierzonej przez YRBA (zrewidowana ocena zachowań ryzyka młodzieży)
12 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszenie spożycia alkoholu i nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona przez PRBA. Biologiczne pomiary zażywania narkotyków poprzez testy na obecność narkotyków w moczu i testy alkomatem.
Linia bazowa
Zmniejszenie spożycia alkoholu i nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona przez PRBA. Biologiczne pomiary zażywania narkotyków poprzez testy na obecność narkotyków w moczu i testy alkomatem.
6 miesięcy po linii podstawowej
Zmniejszenie spożycia alkoholu i nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Zgłaszana przez siebie częstotliwość używania alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni, mierzona przez PRBA. Biologiczne pomiary zażywania narkotyków poprzez testy na obecność narkotyków w moczu i testy alkomatem.
12 miesięcy po linii podstawowej
Ograniczenie przemocy i wiktymizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszone przez siebie niedawne nadużycia emocjonalne, fizyczne i seksualne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone za pomocą RRBA (WHC Revised Risk Behavior Assessment).
Linia bazowa
Ograniczenie przemocy i wiktymizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zgłoszone przez siebie niedawne nadużycia emocjonalne, fizyczne i seksualne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone za pomocą RRBA (WHC Revised Risk Behavior Assessment).
6 miesięcy po linii podstawowej
Ograniczenie przemocy i wiktymizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Zgłoszone przez siebie niedawne nadużycia emocjonalne, fizyczne i seksualne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, mierzone za pomocą RRBA (WHC Revised Risk Behavior Assessment).
12 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększony dostęp do usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszone przez siebie korzystanie z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz testów na HIV i choroby przenoszone drogą płciową; powiązanie z leczeniem HIV i usługami opiekuńczymi, określenie stopnia zaawansowania i rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART).
Linia bazowa
Zwiększony dostęp do usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zgłoszone przez siebie korzystanie z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz testów na HIV i choroby przenoszone drogą płciową; powiązanie z leczeniem HIV i usługami opiekuńczymi, określenie stopnia zaawansowania i rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART).
6 miesięcy po linii podstawowej
Zwiększony dostęp do usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Zgłoszone przez siebie korzystanie z usług w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz testów na HIV i choroby przenoszone drogą płciową; powiązanie z leczeniem HIV i usługami opiekuńczymi, określenie stopnia zaawansowania i rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART).
12 miesięcy po linii podstawowej
Zwiększony postęp w edukacji i szkoleniu zawodowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zapisy na certyfikaty szkoleniowe; samoocena motywacji i postrzegania uczenia się; samoopisowa wiedza na temat strategii poprawy wyników edukacyjnych.
Linia bazowa
Zwiększony postęp w edukacji i szkoleniu zawodowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zapisy na certyfikaty szkoleniowe; samoocena motywacji i postrzegania uczenia się; samoopisowa wiedza na temat strategii poprawy wyników edukacyjnych.
6 miesięcy po linii podstawowej
Zwiększony postęp w edukacji i szkoleniu zawodowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
Zapisy na certyfikaty szkoleniowe; samoocena motywacji i postrzegania uczenia się; samoopisowa wiedza na temat strategii poprawy wyników edukacyjnych.
12 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RTI International

Współpracownicy

Medical Research Council, South Africa

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendee Wechsberg, PhD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA041227 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stowarzyszenie Zdrowia Młodych Kobiet (YWHC)

  • RTI International
    Durham County Department of Public Health; Guilford County Department of Public... i inni współpracownicy
    Zakończony
    NC Young Women's CoOp
    Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) | Seks bez prezerwatywy | Używanie alkoholu i narkotyków | Infekcja przenoszona drogą płciową (STI)
    Stany Zjednoczone
  • RTI International
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
    Jeszcze nie rekrutacja
    Spotkania online w celu dialogu i dyskusji w celu zwiększenia wsparcia społecznego (GODDESS)
    HIV | Choroby przenoszone drogą płciową | Nadużywanie alkoholu | Profilaktyka przedekspozycyjna
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj