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Coop pour la santé des jeunes femmes du Cap

6 janvier 2025 mis à jour par: RTI International

Étendre le dépistage et la prévention du VIH pour atteindre les jeunes femmes vulnérables

Cet essai randomisé en grappes à deux bras a testé un programme complet de conseil et de dépistage du VIH (DTH) axé sur le genre, la Young Women's Health CoOp (YWHC) avec un programme HTC standard et des adolescentes ciblées (âgées de 16 à 19 ans) qui consomment des substances et ont a quitté l'école. Pour évaluer le processus, l'étude a examiné la faisabilité d'utiliser des pairs modèles comme recruteurs et co-facilitateurs de l'intervention et a surveillé la fidélité à l'intervention. L'efficacité de l'intervention sur les résultats comportementaux et biologiques et sur les liens avec les services de santé, grâce à des visites de suivi effectuées 6 et 12 mois après l'inscription, a également été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était de tester un programme complet de conseil et de dépistage du VIH (HTC) axé sur le genre, la Young Women's Health CoOp (YWHC) avec un programme HTC standard dans 24 communautés défavorisées du Cap, en Afrique du Sud. Les chercheurs ont effectué une randomisation au niveau communautaire dans les 24 communautés avec un recrutement équilibré parmi les communautés à prédominance noire africaine et à prédominance colorée. Les objectifs de l'étude étaient : Objectif 1. Former et évaluer des modèles de pairs adolescents pour mener des activités de sensibilisation communautaire avec des travailleurs de proximité établis afin de recruter 500 adolescentes non scolarisées et toxicomanes âgées de 16 à 19 ans pour le dépistage et le conseil en matière de VIH (HTC) et pour co-animer un programme HTC complet et ciblé. Objectif 2. Tester l'efficacité d'un programme complet de CTH axé sur le genre pour les jeunes femmes pour réduire la consommation de substances, la victimisation et les comportements sexuels à risque (résultats principaux) et améliorer l'accès à des services de traitement et de soutien efficaces grâce à des liens avec les soins (traitement de la toxicomanie, VIH, infections sexuellement transmissibles [IST], santé prénatale et reproductive comme résultats secondaires) par rapport au CTH standard pour les adolescentes. La Young Women's Health CoOp a été adaptée de la South African Women's Health CoOp (WHC) et de la North Carolina Young Women's CoOp (YWC), qui a été jugée acceptable dans les groupes de discussion et a conservé tous les éléments essentiels de l'intervention fondée sur des données probantes. Pour cette étude, l'intervention a été co-animée par du personnel formé des communautés locales. L'intervention consistait en deux ateliers (sessions) de groupe d'une durée d'une heure et demie, comportant chacun plusieurs modules habituellement administrés à une semaine d'intervalle : Atelier 1 : Problèmes de développement et alcool et autres drogues; Genre, résolution de problèmes et négociation de conflits, violence et valeurs et devenir une jeune femme puissante : et Atelier 2 : IST, VIH/SIDA, prévention, préservatifs et jeu de rôle. Après chaque séance, chaque participant a élaboré un plan d'action personnalisé (PAP) de réduction des risques. Pour maintenir les objectifs du PAP et réduire la dégradation des effets de l'intervention au fil du temps, le personnel a effectué une gestion de cas pour aider les participants à atteindre ces objectifs personnels. Les participants ont effectué des évaluations de base, de suivi à 6 mois et de suivi à 12 mois, qui comprenaient une enquête et des tests biologiques pour la consommation de substances, la grossesse et le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Cape Town, Afrique du Sud, 7501
        • The South African Medical Research Council (SAMRC),

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • S'identifier comme vivant dans l'une des 24 communautés défavorisées ciblées
  • Entre 16 et 19 ans
  • A abandonné l'école depuis au moins 6 mois
  • A actuellement abandonné l'école
  • N'a pas terminé le matric (diplôme d'études secondaires) ou n'a pas de certificat N3 (certificat technique national d'Afrique du Sud)
  • Déclare avoir consommé 2 à 3 boissons alcoolisées au moins une fois au cours des 30 derniers jours ou consommé des drogues illicites au moins une fois par semaine.
  • Signale un rapport sexuel non protégé avec un partenaire masculin au cours des 90 derniers jours
  • Est capable de donner son assentiment éclairé pour participer ou son consentement éclairé s'il est émancipé ou âgé de 18 ans
  • A vécu dans la communauté ciblée pendant au moins 6 mois et prévoit de résider dans la communauté cible pour l'année prochaine et de fournir des informations de localisation vérifiables

Critère d'exclusion:

  • Le participant doit être capable de passer un test cognitif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coop pour la santé des jeunes femmes (YWHC)/HTC
Les participants ont reçu une intervention améliorée de CTH axée sur le genre.
Comportemental: Coop pour la santé des jeunes femmes (YWHC)
Les participants ont reçu le HTC et se sont engagés dans une intervention axée sur le genre en deux sessions. L'intervention comprenait des informations sur l'intersection de la consommation de substances, du risque sexuel et de la violence par le biais du renforcement des compétences, des jeux de rôle et des répétitions. L'intervention a également encouragé la recherche d'objectifs positifs pour accéder aux liens avec les soins de santé dans le cadre socio-écologique plus large de l'endroit où vivent les jeunes femmes.
Comparateur actif: HTC standard
Les participants ont reçu le HTC standard disponible en Afrique du Sud pour cette population.
Comportemental: HTC standard
Les participants ont reçu le HTC standard disponible en Afrique du Sud pour cette population.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque sexuel réduit
Délai: Ligne de base
Réduction de la consommation de drogues ou d'alcool avant les rapports sexuels (déficience), nombre autodéclaré de partenaires occasionnels, commerce du sexe et partenaires simultanés (définis ≥ 2 partenaires au cours des 90 derniers jours) mesurés par le PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment)
Ligne de base
Risque sexuel réduit
Délai: 6 mois après la ligne de base
Réduction de la consommation de drogues ou d'alcool avant les rapports sexuels (déficience), nombre autodéclaré de partenaires occasionnels, commerce du sexe et partenaires simultanés (définis ≥ 2 partenaires au cours des 90 derniers jours) mesurés par le PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment
6 mois après la ligne de base
Risque sexuel réduit
Délai: 12 mois après la ligne de base
Réduction de la consommation de drogues ou d'alcool avant les rapports sexuels (déficience), nombre autodéclaré de partenaires occasionnels, commerce du sexe et partenaires simultanés (définis ≥ 2 partenaires au cours des 90 derniers jours) mesurés par le PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment
12 mois après la ligne de base
Utilisation accrue du préservatif
Délai: Ligne de base
Réduction du nombre d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés au cours des 90 derniers jours. Augmentation de la communication habile avec le préservatif, telle que mesurée par l'échelle de négociation du préservatif à 3 éléments mesurée par l'YRBA (évaluation révisée du comportement à risque des jeunes)
Ligne de base
Utilisation accrue du préservatif
Délai: 6 mois après la ligne de base
Réduction du nombre d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés au cours des 90 derniers jours. Augmentation de la communication habile avec le préservatif, telle que mesurée par l'échelle de négociation du préservatif à 3 éléments mesurée par l'YRBA (évaluation révisée du comportement à risque des jeunes)
6 mois après la ligne de base
Utilisation accrue du préservatif
Délai: 12 mois après la ligne de base
Réduction du nombre d'actes sexuels anaux et vaginaux non protégés au cours des 90 derniers jours. Augmentation de la communication habile avec le préservatif, telle que mesurée par l'échelle de négociation du préservatif à 3 éléments mesurée par l'YRBA (évaluation révisée du comportement à risque des jeunes)
12 mois après la ligne de base
Réduction de la consommation d'alcool et de drogues illicites
Délai: Ligne de base
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool et de drogues illicites au cours des 30 derniers jours, telle que mesurée par PRBA. Mesures biologiques de la consommation de drogues par le biais de tests de dépistage de drogues dans les urines et d'alcootests.
Ligne de base
Réduction de la consommation d'alcool et de drogues illicites
Délai: 6 mois après la ligne de base
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool et de drogues illicites au cours des 30 derniers jours, telle que mesurée par PRBA. Mesures biologiques de la consommation de drogues par le biais de tests de dépistage de drogues dans les urines et d'alcootests.
6 mois après la ligne de base
Réduction de la consommation d'alcool et de drogues illicites
Délai: 12 mois après la ligne de base
Fréquence autodéclarée de consommation d'alcool et de drogues illicites au cours des 30 derniers jours, telle que mesurée par PRBA. Mesures biologiques de la consommation de drogues par le biais de tests de dépistage de drogues dans les urines et d'alcootests.
12 mois après la ligne de base
Réduction de la violence et de la victimisation
Délai: Ligne de base
Violences émotionnelles, physiques et sexuelles récentes autodéclarées au cours des 6 derniers mois, mesurées par le RRBA (WHC Revised Risk Behaviour Assessment).
Ligne de base
Réduction de la violence et de la victimisation
Délai: 6 mois après la ligne de base
Violences émotionnelles, physiques et sexuelles récentes autodéclarées au cours des 6 derniers mois, mesurées par le RRBA (WHC Revised Risk Behaviour Assessment).
6 mois après la ligne de base
Réduction de la violence et de la victimisation
Délai: 12 mois après la ligne de base
Violences émotionnelles, physiques et sexuelles récentes autodéclarées au cours des 6 derniers mois, mesurées par le RRBA (WHC Revised Risk Behaviour Assessment).
12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès accru aux services de santé
Délai: Ligne de base
Utilisation autodéclarée des services de santé sexuelle et reproductive et de dépistage du VIH et des IST ; lien avec les services de traitement et de soins du VIH, stadification et initiation de la thérapie antirétrovirale (ART).
Ligne de base
Accès accru aux services de santé
Délai: 6 mois après la ligne de base
Utilisation autodéclarée des services de santé sexuelle et reproductive et de dépistage du VIH et des IST ; lien avec les services de traitement et de soins du VIH, stadification et initiation de la thérapie antirétrovirale (ART).
6 mois après la ligne de base
Accès accru aux services de santé
Délai: 12 mois après la ligne de base
Utilisation autodéclarée des services de santé sexuelle et reproductive et de dépistage du VIH et des IST ; lien avec les services de traitement et de soins du VIH, stadification et initiation de la thérapie antirétrovirale (ART).
12 mois après la ligne de base
Avancement accru dans l'éducation et la formation professionnelle
Délai: Ligne de base
Inscription aux certifications de formation; motivation et perception autodéclarées concernant l'apprentissage; connaissances autodéclarées concernant les stratégies visant à améliorer les résultats scolaires.
Ligne de base
Avancement accru dans l'éducation et la formation professionnelle
Délai: 6 mois après la ligne de base
Inscription aux certifications de formation; motivation et perception autodéclarées concernant l'apprentissage; connaissances autodéclarées concernant les stratégies visant à améliorer les résultats scolaires.
6 mois après la ligne de base
Avancement accru dans l'éducation et la formation professionnelle
Délai: 12 mois après la ligne de base
Inscription aux certifications de formation; motivation et perception autodéclarées concernant l'apprentissage; connaissances autodéclarées concernant les stratégies visant à améliorer les résultats scolaires.
12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

Medical Research Council, South Africa

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Felicia Browne, ScD, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2016

Première publication (Estimé)

29 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA041227 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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