Kapkaupungin Young Women's Health CoOp
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: RTI International
HIV-testauksen ja -ehkäisyn laajentaminen haavoittuvien nuorten naisten tavoittamiseksi
Tässä kaksihaaraisessa satunnaistetussa klusteritutkimuksessa testattiin sukupuoleen keskittyvää kattavaa HIV-testaus- ja -neuvontaohjelmaa (HTC), Young Women's Health CoOp (YWHC) -ohjelmaa standardinmukaisella HTC-ohjelmalla sekä naisnuoret (16–19-vuotiaat), jotka käyttävät päihteitä. jätti koulun kesken.
Prosessin arvioimiseksi tutkimuksessa tarkasteltiin mahdollisuutta käyttää vertaisroolimalleja intervention rekrytoijina ja avustajina ja seurattiin uskollisuutta interventiolle.
Intervention tehokkuutta käyttäytymiseen ja biologisiin tuloksiin sekä yhteyksiin terveyspalveluihin arvioitiin myös seurantakäynneillä, jotka tehtiin 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata sukupuoleen keskittyvää kattavaa HIV-testaus- ja -neuvontaohjelmaa, Young Women's Health CoOp (YWHC) -ohjelmaa standardin HTC-ohjelman kanssa 24 epäedullisessa asemassa olevassa yhteisössä Kapkaupungissa Etelä-Afrikassa.
Tutkijat suorittivat yhteisötason satunnaistuksen 24 yhteisössä tasapainoisella rekrytoinnilla pääasiassa mustista afrikkalaisista ja pääasiassa värillisistä yhteisöistä.
Tutkimuksen tavoitteet olivat: Tavoite 1.
Kouluttaa ja arvioida nuorten vertaisroolimalleja, joiden avulla voidaan toteuttaa yhteisötyötä vakiintuneiden tukityöntekijöiden kanssa 500 koulun ulkopuolisen, päihteitä käyttävän 16–19-vuotiaan naisnuoren rekrytoimiseksi HIV-testaukseen ja -neuvontaan (HTC) sekä helpottaakseen sukupuoli- keskittynyt kattava HTC-ohjelma.
Tavoite 2. Testaa nuorten naisten sukupuolipainotteisen kattavan HTC-ohjelman tehokkuutta päihteiden käytön, uhriksi joutumisen ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämisessä (ensisijaiset tulokset) sekä tehokkaan hoidon ja tukipalvelujen saatavuuden parantamiseksi yhdistämällä hoitoon (päihteiden väärinkäyttö, HIV, sukupuolitaudit (STI), synnytystä edeltävä ja lisääntymisterveys toissijaisina seurauksina) verrattuna teini-ikäisten naisten normaaliin HTC:hen.
Young Women's Health CoOp on muokattu South African Women's Health CoOp:sta (WHC) ja North Carolina Young Women's CoOp:sta (YWC), joka todettiin kohderyhmissä hyväksyttäväksi ja joka säilytti kaikki näyttöön perustuvan intervention ydinelementit.
Tätä tutkimusta varten paikallisten yhteisöjen koulutettu henkilökunta osallistui interventioon.
Interventio koostui kahdesta 1,5 tunnin ryhmätyöpajasta (istunnosta), joissa kussakin oli useita moduuleja, jotka yleensä annetaan viikon välein: Työpaja 1: Kehityskysymykset sekä Alkoholi ja muut huumeet; Sukupuoli, ongelmanratkaisu ja konfliktien neuvottelut, väkivalta ja arvot ja voimakkaaksi nuoreksi naiseksi tuleminen: ja työpaja 2: sukupuolitaudit, HIV/aids, ehkäisy, kondomit ja roolileikit.
Jokaisen istunnon jälkeen jokainen osallistuja kehitti henkilökohtaisen riskinvähentämissuunnitelman (PAP).
Säilyttääkseen PAP-tavoitteet ja vähentääkseen interventiovaikutusten heikkenemistä ajan mittaan henkilökunta toteutti tapaushallinnan auttaakseen osallistujia saavuttamaan nämä henkilökohtaiset tavoitteet.
Osallistujat suorittivat lähtötilanteen, 6 kuukauden seuranta- ja 12 kuukauden seurantaarvioinnit, jotka sisälsivät tutkimuksen ja biologisen testauksen päihteiden käytön, raskauden ja HIV:n varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7501
- The South African Medical Research Council (SAMRC),
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Tunnista itsesi eläväksi jossakin 24 kohderyhmästä, jotka on kohdennettu heikommassa asemassa
- 16 ja 19 vuoden välillä
- Hän on jättänyt koulun kesken vähintään 6 kuukaudeksi
- On tällä hetkellä kesken koulun
- Hän ei ole suorittanut matriisia (ylikoulututkinto) tai hänellä ei ole N3-todistusta (Etelä-Afrikan kansallinen tekninen todistus)
- Ilmoittaa nauttineensa 2-3 alkoholijuomaa vähintään kerran viimeisen 30 päivän aikana tai käyttäneensä laittomia huumeita vähintään kerran viikossa.
- Raportoi suojaamattomasta seksistä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 90 päivän aikana
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tai tietoon perustuvan suostumuksen, jos hän on vapautunut tai on 18-vuotias
- On asunut kohdeyhteisössä vähintään 6 kuukautta ja aikoo asua kohdeyhteisössä ensi vuoden ajan ja antaa todennettavia paikannustietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan tulee pystyä läpäisemään kognitiivinen testi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Young Women's Health CoOp (YWHC) / HTC
Osallistujat saivat tehostetun sukupuolipainotteisen HTC-intervention.
|
Osallistujat saivat HTC:n ja osallistuivat kahden istunnon sukupuolipainotteiseen interventioon.
Interventio sisälsi tietoa päihteiden käytön, seksuaalisen riskin ja väkivallan risteyksestä taitojen kehittämisen, roolileikien ja harjoitusten avulla.
Interventio rohkaisi myös positiiviseen tavoitteelliseen tavoitteeseen päästä yhteyksistä terveydenhuoltoon laajemmassa sosiaaliekologisessa kehyksessä, jossa nuoret naiset asuvat.
|
|
Active Comparator: Vakio HTC
Osallistujat saivat tälle väestölle Etelä-Afrikassa saatavilla olevan vakio-HTC:n.
|
Osallistujat saivat tälle väestölle Etelä-Afrikassa saatavilla olevan vakio-HTC:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähentynyt seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vähentynyt huumeiden tai alkoholin käyttö ennen seksiä (vamma), itse ilmoittama satunnaisten kumppanien määrä, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (määritelty ≥ 2 kumppania viimeisen 90 päivän aikana) PRBA:n (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment) mittaamana
|
Perustaso
|
|
Vähentynyt seksuaalinen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vähentynyt huumeiden tai alkoholin käyttö ennen seksiä (heikkous), itse ilmoittama satunnaisten kumppanien lukumäärä, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (määritelty ≥ 2 kumppania viimeisen 90 päivän aikana) PRBA:n (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment) mittaamana.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vähentynyt seksuaalinen riski
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vähentynyt huumeiden tai alkoholin käyttö ennen seksiä (heikkous), itse ilmoittama satunnaisten kumppanien lukumäärä, seksikauppa ja samanaikaiset kumppanit (määritelty ≥ 2 kumppania viimeisen 90 päivän aikana) PRBA:n (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment) mittaamana.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisääntynyt kondomin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vähentynyt suojaamattomien anaali- ja vaginaseksuaalien määrä viimeisen 90 päivän aikana.
Lisääntynyt taitava kondomiviestintä mitattuna YRBA:n (Youth revised Risk Behavior Assessment) mittaamalla kolmiosaisella kondomineuvotteluasteikolla.
|
Perustaso
|
|
Lisääntynyt kondomin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vähentynyt suojaamattomien anaali- ja vaginaseksuaalien määrä viimeisen 90 päivän aikana.
Lisääntynyt taitava kondomiviestintä mitattuna YRBA:n (Youth revised Risk Behavior Assessment) mittaamalla kolmiosaisella kondomineuvotteluasteikolla.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisääntynyt kondomin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vähentynyt suojaamattomien anaali- ja vaginaseksuaalien määrä viimeisen 90 päivän aikana.
Lisääntynyt taitava kondomiviestintä mitattuna YRBA:n (Youth revised Risk Behavior Assessment) mittaamalla kolmiosaisella kondomineuvotteluasteikolla.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin ja laittomien huumeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama alkoholin ja laittomien huumeiden käytön esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana PRBA:lla mitattuna.
Biologiset huumeiden käytön mittaukset virtsan huumetesteillä ja alkometreillä.
|
Perustaso
|
|
Alkoholin ja laittomien huumeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama alkoholin ja laittomien huumeiden käytön esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana PRBA:lla mitattuna.
Biologiset huumeiden käytön mittaukset virtsan huumetesteillä ja alkometreillä.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Alkoholin ja laittomien huumeiden käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama alkoholin ja laittomien huumeiden käytön esiintymistiheys viimeisen 30 päivän aikana PRBA:lla mitattuna.
Biologiset huumeiden käytön mittaukset virtsan huumetesteillä ja alkometreillä.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vähentynyt väkivalta ja uhriutuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoittama viimeaikainen henkinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana RRBA:n (WHC Revised Risk Behavior Assessment) mittaamana.
|
Perustaso
|
|
Vähentynyt väkivalta ja uhriutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama viimeaikainen henkinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana RRBA:n (WHC Revised Risk Behavior Assessment) mittaamana.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vähentynyt väkivalta ja uhriutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoittama viimeaikainen henkinen, fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana RRBA:n (WHC Revised Risk Behavior Assessment) mittaamana.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt terveyspalvelujen saatavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itse ilmoitettu seksuaalisen lisääntymisterveyden sekä HIV- ja sukupuolitautitestauspalvelujen käyttö; yhteys HIV:n hoito- ja hoitopalveluihin, vaiheistus ja antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittaminen.
|
Perustaso
|
|
Lisääntynyt terveyspalvelujen saatavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoitettu seksuaalisen lisääntymisterveyden sekä HIV- ja sukupuolitautitestauspalvelujen käyttö; yhteys HIV:n hoito- ja hoitopalveluihin, vaiheistus ja antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittaminen.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisääntynyt terveyspalvelujen saatavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itse ilmoitettu seksuaalisen lisääntymisterveyden sekä HIV- ja sukupuolitautitestauspalvelujen käyttö; yhteys HIV:n hoito- ja hoitopalveluihin, vaiheistus ja antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittaminen.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisääntynyt koulutus ja työharjoittelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ilmoittautuminen koulutustodistuksiin; itse ilmoittama motivaatio ja käsitys oppimisesta; itse ilmoittama tieto koulutustulosten parantamisstrategioista.
|
Perustaso
|
|
Lisääntynyt koulutus ja työharjoittelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilmoittautuminen koulutustodistuksiin; itse ilmoittama motivaatio ja käsitys oppimisesta; itse ilmoittama tieto koulutustulosten parantamisstrategioista.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lisääntynyt koulutus ja työharjoittelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Ilmoittautuminen koulutustodistuksiin; itse ilmoittama motivaatio ja käsitys oppimisesta; itse ilmoittama tieto koulutustulosten parantamisstrategioista.
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Felicia Browne, ScD, RTI International
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wechsberg WM, Browne FA, Carney T, Myers B, Minnis A, MacDonald R, Ndirangu JW, Turner LB, Howard BN, Rodman N. The Young Women's Health CoOp in Cape Town, South Africa: Study protocol for a cluster-randomised trial for adolescent women at risk for HIV. BMC Public Health. 2018 Jul 11;18(1):859. doi: 10.1186/s12889-018-5665-5.
- Bonner CP, Fisher CB, Carney T, Browne FA, Gichane MW, Howard BN, Turner L, Wechsberg WM. "Because all mothers is not the same": The development and implementation of an in loco parentis informed consent procedure to enroll adolescent girls and young women to participate in HIV research. J Adolesc. 2021 Dec;93:234-244. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.11.001. Epub 2021 Dec 9.
- Myers B, Browne FA, Carney T, Kline T, Bonner CP, Wechsberg WM. The Association of Recurrent and Multiple Types of Abuse with Adverse Mental Health, Substance Use, and Sexual Health Outcomes among Out-of-School Adolescent Girls and Young Women in Cape Town, South Africa. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 29;18(21):11403. doi: 10.3390/ijerph182111403.
- Bonner CP, Carney T, Browne FA, Ndirangu JW, Howard BN, Wechsberg WM. Substance use and depressive and anxiety symptoms among out-of-school adolescent girls and young women in Cape Town, South Africa. S Afr Med J. 2020 Dec 14;111(1):40-45. doi: 10.7196/SAMJ.2020.v111i1.14520.
- Bonner CP, Browne FA, Carney T, Shangase N, Ndirangu JW, Myers B, Wechsberg WM. Mandrax use, sexual risk, and opportunities for pre-exposure prophylaxis among out-of-school adolescent girls and young women in Cape Town, South Africa. S Afr Med J. 2022 Apr 29;112(5):341-346.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
- Immunologiset puutosoireyhtymät
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA041227 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .