Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кооператив по охране здоровья молодых женщин Кейптауна

6 января 2025 г. обновлено: RTI International

Расширение тестирования и профилактики ВИЧ для охвата уязвимых молодых женщин

В рамках этого кластерного рандомизированного исследования, состоящего из двух групп, были протестированы программа комплексного тестирования и консультирования на ВИЧ (КТВ), ориентированная на гендерные аспекты, Совместное сотрудничество молодых женщин по вопросам здоровья (YWHC) со стандартной программой КТВ и целевые подростки женского пола (в возрасте 16–19 лет), которые употребляют психоактивные вещества и имеют бросил школу. Чтобы оценить процесс, в исследовании изучалась возможность использования моделей для подражания сверстников в качестве вербовщиков и со-фасилитаторов вмешательства, а также отслеживалась верность вмешательству. Также оценивалась эффективность вмешательства в отношении поведенческих и биологических исходов, а также в отношении связей со службами здравоохранения посредством последующих посещений, проводимых через 6 и 12 месяцев после зачисления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования состояла в том, чтобы протестировать комплексную программу тестирования и консультирования на ВИЧ (КТВ), ориентированную на гендерные аспекты, Совместное сотрудничество молодых женщин по вопросам здоровья (YWHC) со стандартной программой КТВ в 24 неблагополучных сообществах в Кейптауне, Южная Африка. Исследователи провели рандомизацию на уровне сообщества в 24 сообществах со сбалансированным набором из преимущественно чернокожих африканцев и преимущественно цветных сообществ. Целями исследования были: Цель 1. Обучить и оценить образцы для подражания среди подростков для проведения аутрич-работы в сообществе с опытными аутрич-работниками, чтобы набрать 500 не посещающих школу и употребляющих психоактивные вещества девочек-подростков в возрасте от 16 до 19 лет для тестирования и консультирования на ВИЧ (КТК), а также для совместного содействия гендерному целенаправленная комплексная программа HTC. Цель 2. Проверить эффективность комплексной гендерно-ориентированной программы ТИК для молодых женщин, направленной на сокращение употребления психоактивных веществ, виктимизации и рискованного сексуального поведения (основные результаты) и улучшение доступа к эффективному лечению и службам поддержки через связи с медицинскими учреждениями (лечение наркомании, ВИЧ, инфекции, передающиеся половым путем [ИППП], антенатальное и репродуктивное здоровье как вторичные результаты) по сравнению со стандартной ТКГ для девочек-подростков. Кооператив молодых женщин по охране здоровья был адаптирован из Кооператива по охране здоровья женщин Южной Африки (WHC) и Кооператива молодых женщин Северной Каролины (YWC), которые были признаны приемлемыми в фокус-группах и сохранили все основные элементы научно обоснованного вмешательства. В данном исследовании вмешательство проводилось совместно с обученным персоналом из местных сообществ. Вмешательство состояло из двух 1,5-часовых групповых семинаров (сеансов), каждый из которых состоял из нескольких модулей, которые обычно проводились с разницей в неделю: Семинар 1: Проблемы развития и алкоголь и другие наркотики; Гендер, решение проблем и урегулирование конфликтов, насилие и ценности и становление влиятельной молодой женщиной: и семинар 2: ИППП, ВИЧ/СПИД, профилактика, презервативы и ролевая игра. После каждого сеанса каждый участник разрабатывал индивидуальный план действий по снижению риска (ПДД). Чтобы поддерживать цели PAP и уменьшить ослабление эффектов вмешательства с течением времени, персонал проводил ведение пациентов, чтобы помочь участникам достичь этих личных целей. Участники прошли базовую, 6-месячную и 12-месячную последующую оценку, которая включала опрос и биологическое тестирование на употребление психоактивных веществ, беременность и ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7501
        • The South African Medical Research Council (SAMRC),

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Самоидентифицируйте себя как живущего в одном из 24 целевых неблагополучных сообществ
  • От 16 до 19 лет
  • Выбыл из школы как минимум на 6 месяцев
  • В настоящее время бросил школу
  • Не закончил аттестат зрелости (диплом средней школы) или не имеет сертификата N3 (национальный технический сертификат Южной Африки).
  • Сообщает об употреблении 2-3 алкогольных напитков по крайней мере один раз за последние 30 дней или об употреблении запрещенных наркотиков по крайней мере один раз в неделю.
  • Сообщает о незащищенном сексе с партнером-мужчиной за последние 90 дней.
  • Может дать информированное согласие на участие или информированное согласие, если он эмансипирован или ему исполнилось 18 лет.
  • Проживает в целевом сообществе не менее 6 месяцев и планирует проживать в целевом сообществе в течение следующего года и предоставить поддающуюся проверке информацию о местонахождении.

Критерий исключения:

  • Участник должен пройти когнитивный тест

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кооператив молодых женщин по охране здоровья (YWHC)/HTC
Участники получили расширенное вмешательство HTC, ориентированное на гендерные вопросы.
Поведенческий: Кооператив молодых женщин по охране здоровья (YWHC)
Участники получили HTC и участвовали в гендерно-ориентированном вмешательстве, состоящем из двух сессий. Вмешательство включало информацию, касающуюся пересечения употребления психоактивных веществ, сексуального риска и насилия посредством развития навыков, ролевых игр и репетиций. Мероприятие также поощряло стремление к позитивным целям, чтобы получить доступ к услугам здравоохранения в рамках более широкой социально-экологической среды, в которой живут молодые женщины.
Активный компаратор: Стандартный HTC
Участники получили стандартный HTC, доступный в Южной Африке для этой группы населения.
Поведенческий: Стандартный HTC
Участники получили стандартный HTC, доступный в Южной Африке для этой группы населения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение сексуального риска
Временное ограничение: Базовый уровень
Сокращение употребления наркотиков или алкоголя перед сексом (нарушение), количество случайных партнеров, количество секс-торговли и одновременных партнеров (определено ≥ 2 партнеров за последние 90 дней), измеренное PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment)
Базовый уровень
Снижение сексуального риска
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Сокращение употребления наркотиков или алкоголя перед сексом (нарушение), число случайных партнеров, количество секс-торговли и одновременных партнеров (определено ≥ 2 партнеров за последние 90 дней), измеренное PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment).
6 месяцев после исходного уровня
Снижение сексуального риска
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Сокращение употребления наркотиков или алкоголя перед сексом (нарушение), число случайных партнеров, количество секс-торговли и одновременных партнеров (определено ≥ 2 партнеров за последние 90 дней), измеренное PRBA (WHC Pretoria Risk Behavior Assessment).
12 месяцев после исходного уровня
Увеличение использования презервативов
Временное ограничение: Базовый уровень
Сокращение количества незащищенных анальных и вагинальных половых актов за последние 90 дней. Повышение умелого общения с презервативами, измеренное по шкале переговоров о презервативе из 3 пунктов, измеренной YRBA (пересмотренная оценка рискованного поведения молодежи)
Базовый уровень
Увеличение использования презервативов
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Сокращение количества незащищенных анальных и вагинальных половых актов за последние 90 дней. Повышение умелого общения с презервативами, измеренное по шкале переговоров о презервативе из 3 пунктов, измеренной YRBA (пересмотренная оценка рискованного поведения молодежи)
6 месяцев после исходного уровня
Увеличение использования презервативов
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Сокращение количества незащищенных анальных и вагинальных половых актов за последние 90 дней. Повышение умелого общения с презервативами, измеренное по шкале переговоров о презервативе из 3 пунктов, измеренной YRBA (пересмотренная оценка рискованного поведения молодежи)
12 месяцев после исходного уровня
Сокращение употребления алкоголя и запрещенных наркотиков
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка частоты употребления алкоголя и запрещенных наркотиков за последние 30 дней, измеренная PRBA. Биологические меры употребления наркотиков с помощью анализов мочи на наркотики и алкотестеров.
Базовый уровень
Сокращение употребления алкоголя и запрещенных наркотиков
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Самооценка частоты употребления алкоголя и запрещенных наркотиков за последние 30 дней, измеренная PRBA. Биологические меры употребления наркотиков с помощью анализов мочи на наркотики и алкотестеров.
6 месяцев после исходного уровня
Сокращение употребления алкоголя и запрещенных наркотиков
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Самооценка частоты употребления алкоголя и запрещенных наркотиков за последние 30 дней, измеренная PRBA. Биологические меры употребления наркотиков с помощью анализов мочи на наркотики и алкотестеров.
12 месяцев после исходного уровня
Уменьшение насилия и виктимизации
Временное ограничение: Базовый уровень
Сообщения о недавнем эмоциональном, физическом и сексуальном насилии за последние 6 месяцев, измеренные с помощью RRBA (пересмотренная оценка рискованного поведения WHC).
Базовый уровень
Уменьшение насилия и виктимизации
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Сообщения о недавнем эмоциональном, физическом и сексуальном насилии за последние 6 месяцев, измеренные с помощью RRBA (пересмотренная оценка рискованного поведения WHC).
6 месяцев после исходного уровня
Уменьшение насилия и виктимизации
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Сообщения о недавнем эмоциональном, физическом и сексуальном насилии за последние 6 месяцев, измеренные с помощью RRBA (пересмотренная оценка рискованного поведения WHC).
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенный доступ к медицинским услугам
Временное ограничение: Базовый уровень
Самооценка использования услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья и тестированию на ВИЧ и ИППП; связь со службами лечения и ухода в связи с ВИЧ, определение стадии и начало антиретровирусной терапии (АРТ).
Базовый уровень
Расширенный доступ к медицинским услугам
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Самооценка использования услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья и тестированию на ВИЧ и ИППП; связь со службами лечения и ухода в связи с ВИЧ, определение стадии и начало антиретровирусной терапии (АРТ).
6 месяцев после исходного уровня
Расширенный доступ к медицинским услугам
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Самооценка использования услуг по охране сексуального и репродуктивного здоровья и тестированию на ВИЧ и ИППП; связь со службами лечения и ухода в связи с ВИЧ, определение стадии и начало антиретровирусной терапии (АРТ).
12 месяцев после исходного уровня
Увеличение продвижения в образовании и профессиональной подготовке
Временное ограничение: Базовый уровень
Зачисление в учебные сертификаты; самооценка мотивации и восприятия в отношении обучения; самооценка знаний о стратегиях улучшения результатов обучения.
Базовый уровень
Увеличение продвижения в образовании и профессиональной подготовке
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Зачисление в учебные сертификаты; самооценка мотивации и восприятия в отношении обучения; самооценка знаний о стратегиях улучшения результатов обучения.
6 месяцев после исходного уровня
Увеличение продвижения в образовании и профессиональной подготовке
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Зачисление в учебные сертификаты; самооценка мотивации и восприятия в отношении обучения; самооценка знаний о стратегиях улучшения результатов обучения.
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RTI International

Соавторы

Medical Research Council, South Africa

Следователи

  • Главный следователь: Felicia Browne, ScD, RTI International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DA041227 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться