중국의 급성 호흡곤란 증후군에 대한 실세계 연구 (CHARDSnet)
2016년 11월 23일 업데이트: Chen Wang, China-Japan Friendship Hospital
ARDS는 내인성 및 외인성 요인에 의해 발생하는 중요한 호흡기 질환입니다. ARDS의 사망률은 30~70%로 다양합니다. 2012년에는 새로운 국제 진단 기준이 제시되었습니다. 그러나 타당성, 신뢰성 및 유효성을 테스트해야 합니다. 한편, 다른 중증도와 예후의 상관 관계는 불분명합니다. 지금까지 중국의 ARDS에 대한 역학 정보가 부족했습니다.
연구자들은 ARDS의 진단 및 관리의 표준화를 촉진하고 ARDS에 대한 기본 데이터 및 아이디어를 제공하기 위해 중국에서 ARDS의 위험 요인, 이환율, 관리 및 예후를 조사하기 위한 다기관 관찰 연구(실생활 연구)를 수행할 계획입니다. 추가 임상 개입 연구.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China - Japan Friendship Hospital
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연락하다:
- Huang Xu
- 전화번호: 8613641345816
- 이메일: huangxu1122@sina.com
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연락하다:
- Zhan Qingyuan
- 전화번호: 8613911785957
- 이메일: dr.zhanqy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 400명의 입원 환자(주 진단이 ARDS인 ≥ 18세)를 등록할 계획입니다.
샘플 크기 추정은 ARDS 입원 환자의 예상 사망률(~5%)을 기반으로 합니다.
연구 환자는 중국 전역의 20개 병원에서 모집되며, 각 병원은 20명의 환자를 모집합니다.
병원 선택은 다단계 샘플링 전략을 따릅니다.
설명
포함 기준:
- ≥18세; 주요 진단이 ARDS인 입원 환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 환자 또는 그 가족이 연구 참여를 거부한 경우
- COPD, 폐섬유증 또는 기관지확장증으로 진단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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ARDS 진단 후 28일째 사망
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 90일
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중환자실(ICU)에 입원하고 중환자실에서 퇴원하기까지의 일수.
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90일
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환기가 없는 날
기간: 28일
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기계 환기에서 성공적인 젖 떼기와 연구 등록 후 28일 사이의 일수.
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28일
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ARDS의 발생률
기간: 2 년
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2년 동안 급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 총 수.
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2 년
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환자의 중증도
기간: 2 년
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베를린 정의에 따른 각 중증도 등급의 환자 수: 경증, 중등도 및 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 수를 기록합니다.
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2 년
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치료와 관련된 부작용
기간: 90일
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생체외상, 혈역학 악화, 병원 획득 감염, 환자-호흡기 비동기, 위팽만, 흡인 등 부작용이 있는 환자 수
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90일
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보조제를 사용하는 환자 수
기간: 28일
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보조 약물은 코르티코스테로이드, 진정제, 진통제 및 비탈분극성 근이완제를 말합니다.
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28일
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위험 인자가 높은 환자 수
기간: 일주
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폐렴, 흡인, 폐 타박상 및 익사와 같은 내인성 요인을 포함하는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)에 대한 고위험 요인; 폐외 외상, 폐외 패혈증, 저혈량성 쇼크, 췌장염, 심한 작열감, 약물 과다복용, 수혈, 자간증 등의 외인성 요인
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일주
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기존의 호흡 보조 기술을 사용하는 환자 수
기간: 28일
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기존의 호흡 보조 기술에는 비침습적 양압 환기(NPPV), 침습적 양압 환기(용적 조절 환기 및 압력 조절 환기 포함)가 있습니다.
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28일
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비전통적인 호흡 보조 기술을 사용하는 환자 수
기간: 28일
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비전통적 호흡 보조 기술에는 동원 기동(RM), 복와위 환기(PPV), 고주파 진동 환기(HFOV), 체외 막 산소화(ECMO) 및 체외 CO2 제거(ECCO2R)가 포함됩니다.
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28일
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폐 기능 장애 환자 수
기간: 90일, 1년
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급성호흡곤란증후군(ARDS) 진단 후 90일 및 1년 후 폐기능 장애 환자 수.
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90일, 1년
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비정상적인 폐 CT 환자 수
기간: 90일, 1년
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급성호흡곤란증후군(ARDS) 진단 후 90일 후와 1년 후 폐 CT 비정상 환자 수.
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90일, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHARDS20160301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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