전자기 추적을 통한 대퇴골 역회전 절골술 제어
2016년 11월 28일 업데이트: Thomas Dreher, Heidelberg University
전자기 추적으로 대퇴부 회전 절골술 제어 - 생체 내 연구
이 연구는 대퇴부 회전 절골술에서 전자기 추적의 사용을 평가하기 위해 고안되었습니다.
목표는 단기 및 장기적으로 결과를 개선하기 위해 수술 절차의 정밀도를 높이는 것입니다.
전자기 추적 시스템은 참조 표준으로 사용되는 기본 CT 스캔에 대해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
내회전 보행은 어린이, 특히 경련성 양측 마비가 있는 어린이에게 흔한 기형입니다. 치료에는 연조직과 뼈 교정이 포함됩니다. 특히 뼈 수술 예를 들어. 대퇴부 회전 절골술은 단기 및 장기 평가 모두에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그럼에도 불구하고 여전히 과교정 또는 과소교정 및 시간 경과에 따른 재발로 고통받는 적절한 수의 환자들이 있습니다. 그 이유는 다양하며 수술실에서 역회전의 잘못된 측정을 포함합니다.
이 연구는 이제 이러한 결과를 개선하기 위해 대퇴골 역회전에 대한 전자기 추적을 평가합니다.
환자는 외래 환자 부서에서 모집되며 기준을 충족하는 경우 포함됩니다.
기본 회전 CT 스캔 및 3-D-보행 분석이 수행되고 OR에서 EMT 시스템으로 역회전이 측정됩니다. 시스템 장치가 기술자에 의해 제어되기 때문에 측정 결과는 외과 의사에게 보이지 않고 알 수 없습니다.
수술 절차는 표준 규칙을 따르며 연구 때문에 변경이 필요하지 않습니다.
수술 후 두 번째 회전 CT 스캔이 수행되고 두 명의 평가자가 역회전을 정밀하게 평가하고 나중에 전자기 추적 시스템의 결과와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Heidelberg, 독일, 69118
- 모병
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
연락하다:
- Thomas Dreher, Dr.
- 이메일: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
-
연락하다:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- 이메일: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기능적 내회전 보행 장애 및 과상부 회전 절골술 적응증(내회전 보행으로 인한 낙상 소견, 비정상적으로 증가된 대퇴골 전경, 고관절 회전 및 발 진행 각도의 보행 기구학에서 내회전 보행 확인, 임상검사에서 중간점 이동 ).
제외 기준:
- 심각한 정신 지체 및 CT 스캔을 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: EMT 팔
시스템이 역회전 측정을 위한 추가 도구이고 수술 절차 자체와 그 기술이 변경되지 않기 때문에 연구는 단일 팔로 수행됩니다.
|
고니오미터를 사용한 일반 측정 외에 수술 중 전자기 추적 시스템 사용, 나열된 다양한 장치가 결합되어 EMT 시스템 장치를 형성합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴부 회전 절골술의 CT 기준 측정과 EMT 측정의 각도 차이
기간: 수술 후 CT 촬영 후(수술 후 최대 3개월)
|
본 연구는 수술 전과 수술 후 CT 스캔의 차이로 측정되는 각도의 역회전에 대해 EMT 시스템에 의한 역회전 측정 결과를 평가합니다. 수술 전과 수술 후 CT 사이의 CT 스캔).
결과는 각도로 표시됩니다.
|
수술 후 CT 촬영 후(수술 후 최대 3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Dreher, Dr., MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .