Controlando a Osteotomia de Derrotação Femoral com Rastreamento Eletromagnético
Controlando a osteotomia de desvio femoral com rastreamento eletromagnético - um estudo in vivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A marcha em rotação interna é uma deformidade comum em crianças, principalmente naquelas com diplegia espástica. O tratamento inclui tecidos moles e correção óssea. Especialmente os procedimentos ósseos, por ex. as osteotomias de rotação femoral provaram ser eficazes tanto na avaliação de curto como de longo prazo. No entanto, ainda existe um número relevante de pacientes que sofrem de super ou subcorreção e recorrência ao longo do tempo. As razões são diversas e incluem falsa medição da derrotação em OR.
O estudo agora avalia o rastreamento eletromagnético para desvio femoral para melhorar esses resultados.
Os pacientes são recrutados no ambulatório e incluídos se atenderem aos critérios.
Uma tomografia computadorizada rotacional de linha de base e uma análise 3-D da marcha são realizadas e a rotação medida com o sistema EMT na sala de cirurgia. Os resultados da medição são invisíveis e desconhecidos para o cirurgião, pois a unidade do sistema é controlada por um técnico.
O procedimento cirúrgico segue regras padronizadas e não necessita de alterações por conta do estudo.
Após a operação, uma segunda tomografia computadorizada rotacional é realizada e a derotação avaliada com precisão por dois avaliadores e posteriormente comparada com os resultados do sistema de rastreamento eletromagnético.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Heidelberg, Alemanha, 69118
- Recrutamento
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
Contato:
- Thomas Dreher, Dr.
- E-mail: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
-
Contato:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- E-mail: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- marcha de rotação interna funcionalmente prejudicada e indicação para osteotomia de rotação supracondiliana (evidência de queda devido à marcha de rotação interna, anteversão femoral anormalmente aumentada, confirmação da marcha de rotação interna na cinemática da marcha de rotação do quadril e ângulo de progressão do pé e uma mudança de ponto médio no exame clínico ).
Critério de exclusão:
- retardo mental grave e incapacidade de realizar a tomografia computadorizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço paramédico
O estudo é realizado com um único braço, pois o sistema é uma ferramenta adicional para medição de desvio e o próprio procedimento cirúrgico e sua técnica não são alterados.
|
Uso do sistema de rastreamento eletromagnético durante o procedimento cirúrgico, além da medição normal com goniômetro, os diferentes dispositivos listados são combinados para formar a unidade do sistema EMT
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre a medição de referência de TC e a medição de EMT de osteotomias de rotação femoral em graus
Prazo: Após a tomografia pós-operatória (máximo de três meses após a cirurgia)
|
O estudo avalia o resultado da medição do desvio pelo sistema EMT contra o desvio em graus que é medido com a diferença entre a tomografia computadorizada pré e pós-operatória (significando: medição EMT intra-operatória versus diferença na rotação femoral no Tomografia computadorizada entre a TC pré e pós-operatória).
O resultado é dado em graus.
|
Após a tomografia pós-operatória (máximo de três meses após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Dreher, Dr., MD
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NavDo2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .