電磁追跡による大腿骨回転脱骨術の制御
2016年11月28日 更新者：Thomas Dreher、Heidelberg University
電磁追跡による大腿骨回転脱骨術の制御 - in vivo 研究
この研究は、大腿骨脱回転骨切り術における電磁追跡の使用を評価するように設計されています。
目標は、短期的および長期的に結果を改善するために外科手術の精度を高めることです。
電磁追跡システムは、参照標準として機能するベースライン CT スキャンに対して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
内旋歩行は子供、特に痙性両麻痺のある子供によく見られる変形です。 治療には軟部組織と骨の矯正が含まれます。 特に骨の多い処置、例えば、 大腿骨の回転解除骨切り術は、短期評価と長期評価の両方で効果的であることが証明されています。 それにもかかわらず、過剰または過小矯正、および時間の経過とともに再発に苦しむ患者が依然として相当数存在します。 理由はさまざまですが、OR での回転解除の誤った測定も含まれます。
この研究では、これらの結果を改善するために、大腿骨の回旋外転に対する電磁追跡を評価しています。
患者は外来部門から募集され、基準を満たしていれば対象となります。
ベースライン回転 CT スキャンと 3D 歩行分析が実行され、手術室で EMT システムを使用して回転ずれが測定されます。 システムユニットは技術者によって制御されるため、測定結果は目に見えず、外科医にはわかりません。
手術手順は標準的なルールに従っており、研究のために変更する必要はありません。
手術後、2 回目の回転 CT スキャンが実行され、回転のずれが 2 人の評価者によって正確に評価され、その後電磁追跡システムの結果と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69118
- 募集
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
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コンタクト：
- Thomas Dreher, Dr.
- メール：thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
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コンタクト：
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- メール：andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 機能的に内旋歩行が損なわれ、顆上脱旋骨切り術の適応（内旋歩行による転倒の証拠、大腿骨前傾の異常な増加、股関節の回転と足の進行角度の歩行運動学における内旋歩行の確認、臨床検査での中間点の移動） ）。
除外基準:
- 重度の精神遅滞があり、CTスキャンを受けることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：救急救命士アーム
このシステムは回転解除測定のための追加ツールであり、外科手術自体とその技術は変更されないため、この研究はシングルアームで実行されます。
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ゴニオメータによる通常の測定に加えて、外科手術中に電磁追跡システムを使用し、リストされているさまざまなデバイスを組み合わせて EMT システム ユニットを形成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿骨脱回転骨切り術の CT 基準測定と EMT 測定の度数の差
時間枠：術後CTスキャン後（術後最長3ヶ月）
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この研究では、EMT システムによる回転低下測定の結果を、術前と術後の CT スキャンの差で測定される回転低下に対して評価しています (意味: 術中の EMT 測定と術中の大腿骨の回転の差)。術前 CT と術後 CT の間の CT スキャン）。
結果は度数で示されます。
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術後CTスキャン後（術後最長3ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Dreher, Dr.、MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。