Řízení femorální derotační osteotomie s elektromagnetickým sledováním
Řízení femorální derotační osteotomie s elektromagnetickým sledováním – studie in vivo
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chůze s vnitřní rotací je běžnou deformitou u dětí, zejména u dětí se spastickou diplegií. Ošetření zahrnuje korekci měkkých tkání a kostí. Zejména kostní zákroky např. femorální derotační osteotomie se ukázaly jako účinné jak při krátkodobém, tak dlouhodobém hodnocení. Nicméně stále existuje relevantní počet pacientů, kteří trpí nadměrnou nebo nedostatečnou korekcí a recidivou v průběhu času. Důvody jsou různé a zahrnují falešné měření derotace v OR.
Studie nyní hodnotí elektromagnetické sledování derotace femuru, aby se tyto výsledky zlepšily.
Pacienti jsou přijímáni z ambulantního oddělení a zařazováni, pokud splňují kritéria.
Provede se základní rotační CT sken a analýza 3D chůze a derotace se změří systémem EMT v OR. Výsledky měření jsou pro chirurga neviditelné a neznámé, protože systémová jednotka je řízena technikem.
Operační postup se řídí standardními pravidly a nevyžaduje změny z důvodu studie.
Po operaci je provedeno druhé rotační CT vyšetření a derotace přesně vyhodnocena dvěma hodnotiteli a později porovnána s výsledky elektromagnetického sledovacího systému.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thomas Dreher, Dr.
- E-mail: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andreas Geisbüsch, Dr.
- E-mail: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69118
- Nábor
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Thomas Dreher, Dr.
- E-mail: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- E-mail: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- funkčně narušená vnitřní rotace chůze a indikace k suprakondylické derotační osteotomii (důkaz pádu z důvodu vnitřní rotace chůze, abnormálně zvýšená anteverze stehenní kosti, potvrzení vnitřní rotace chůze v kinematice chůze rotace kyčle a úhlu progrese nohy a posun středního bodu v klinickém vyšetření ).
Kritéria vyloučení:
- těžká mentální retardace a neschopnost podstoupit CT vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno EMT
Studie je prováděna s jednoručkou, neboť systém je doplňkovým nástrojem pro měření derotace a samotný operační výkon a jeho technika se nemění.
|
Použití elektromagnetického sledovacího systému během chirurgického zákroku kromě běžného měření pomocí goniometru, různá uvedená zařízení jsou kombinována do systémové jednotky EMT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi referenčním CT měřením a EMT měřením femorálních derotačních osteotomií ve stupních
Časové okno: Po pooperačním CT vyšetření (maximálně tři měsíce po operaci)
|
Studie hodnotí výsledek měření derotace systémem EMT proti derotaci ve stupních, která je měřena s rozdílem mezi předoperačním a pooperačním CT vyšetřením (myšleno: EMT měření intraoperačně versus rozdíl v rotaci femuru v CT vyšetření mezi předoperačním a pooperačním CT).
Výsledek je uveden ve stupních.
|
Po pooperačním CT vyšetření (maximálně tři měsíce po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Dreher, Dr., MD
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NavDo2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland