Contrôle de l'ostéotomie de dérotation fémorale avec suivi électromagnétique
Contrôle de l'ostéotomie de dérotation fémorale avec suivi électromagnétique - une étude in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démarche de rotation interne est une déformation fréquente chez les enfants, en particulier chez ceux qui ont une diplégie spastique. Le traitement comprend une correction des tissus mous et des os. Surtout les procédures osseuses, par ex. les ostéotomies de dérotation fémorale se sont avérées efficaces à la fois dans l'évaluation à court et à long terme. Néanmoins, il existe encore un nombre important de patients qui souffrent de sur- ou sous-correction et de récidive au fil du temps. Les raisons sont diverses et comprennent une fausse mesure de la dérotation en OR.
L'étude évalue maintenant le suivi électromagnétique pour la dérotation fémorale afin d'améliorer ces résultats.
Les patients sont recrutés en ambulatoire et inclus s'ils répondent aux critères.
Une tomodensitométrie rotationnelle de base et une analyse de la marche en 3D sont effectuées et la dérotation mesurée avec le système EMT en salle d'opération. Les résultats de la mesure sont invisibles et inconnus du chirurgien car l'unité centrale est contrôlée par un technicien.
La procédure chirurgicale suit les règles standard et n'a pas besoin de modifications en raison de l'étude.
Après l'opération, un deuxième scanner rotatif est effectué et la dérotation est évaluée avec précision par deux évaluateurs, puis comparée aux résultats du système de suivi électromagnétique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69118
- Recrutement
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
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Contact:
- Thomas Dreher, Dr.
- E-mail: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
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Contact:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- E-mail: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- altération fonctionnelle de la marche en rotation interne et indication d'ostéotomie de dérotation supracondylienne (Preuve de chute due à la marche en rotation interne, antéversion fémorale anormalement augmentée, confirmation de la marche en rotation interne dans la cinématique de marche de la rotation de la hanche et de l'angle de progression du pied et un décalage du point médian à l'examen clinique ).
Critère d'exclusion:
- retard mental sévère et incapacité à entreprendre le scanner
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras EMT
L'étude est réalisée avec un seul bras, car le système est un outil supplémentaire pour la mesure de la dérotation et la procédure chirurgicale elle-même et sa technique ne sont pas modifiées.
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Utilisation du système de suivi électromagnétique pendant l'intervention chirurgicale en plus de la mesure normale avec goniomètre, les différents appareils répertoriés sont combinés pour former l'unité du système EMT
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence entre la mesure de référence CT et la mesure EMT des ostéotomies de dérotation fémorale en degrés
Délai: Après le CT Scan postopératoire (maximum trois mois après la chirurgie)
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L'étude évalue le résultat de la mesure de dérotation par le système EMT par rapport à la dérotation en degrés qui est mesurée avec la différence entre le scanner pré- et post-opératoire (c'est-à-dire : mesure EMT per-opératoire versus différence de rotation fémorale dans le scanner entre le scanner pré- et post-opératoire).
Le résultat est donné en degrés.
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Après le CT Scan postopératoire (maximum trois mois après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Dreher, Dr., MD
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NavDo2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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