Reisiluun derotaatio-osteotomian hallinta sähkömagneettisella seurannalla
Reisiluun derotaatio-osteotomian hallinta sähkömagneettisella seurannalla - in vivo -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisäinen kiertokävely on yleinen epämuodostuma lapsilla, erityisesti niillä, joilla on spastinen diplegia. Hoito sisältää pehmytkudosten ja luuston korjauksen. Varsinkin luutoimenpiteet mm. femoral derotation osteotomiat ovat osoittautuneet tehokkaiksi sekä lyhyen että pitkän aikavälin arvioinnissa. Siitä huolimatta on edelleen huomattava määrä potilaita, jotka kärsivät yli- tai alikorjauksesta ja uusiutumisesta ajan myötä. Syitä on monia, ja ne sisältävät virheellisen poikkeaman mittauksen OR:ssa.
Tutkimuksessa arvioidaan nyt sähkömagneettista seurantaa reisiluun derotaatiolle näiden tulosten parantamiseksi.
Potilaat rekrytoidaan poliklinikkaosastolta ja otetaan mukaan, jos he täyttävät kriteerit.
Perustason rotaatio-CT-skannaus ja 3-D-käyntianalyysi suoritetaan ja erotus mitataan EMT-järjestelmällä OR-tilassa. Mittaustulokset ovat näkymättömiä ja kirurgille tuntemattomia, koska järjestelmäyksikköä ohjaa teknikko.
Kirurginen toimenpide noudattaa vakiosääntöjä, eikä se vaadi muutoksia tutkimuksen vuoksi.
Leikkauksen jälkeen suoritetaan toinen rotaatio CT-skannaus ja poikkeama arvioidaan tarkasti kahden arvioijan toimesta ja verrataan myöhemmin sähkömagneettisen seurantajärjestelmän tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69118
- Rekrytointi
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Dreher, Dr.
- Sähköposti: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- Sähköposti: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toiminnallisesti heikentynyt sisäinen kiertokäytävä ja indikaatio suprakondylaarisen derotaatio-osteotomialle (todisteet kaatumisesta sisäisen kiertokävelyn vuoksi, epänormaalisti lisääntynyt reisiluun vastaversio, sisäisen kiertokävelyn vahvistus lonkan kiertoliikkeen ja jalan etenemiskulman kävelykinematiikassa sekä keskipisteen muutos kliinisessä tutkimuksessa ).
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kehitysvammaisuus ja kyvyttömyys tehdä CT-skannausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EMT Arm
Tutkimus suoritetaan yhdellä kädellä, koska järjestelmä on lisätyökalu derotaatiomittaukseen eikä itse leikkausta ja sen tekniikkaa muuteta.
|
Sähkömagneettisen seurantajärjestelmän käyttö kirurgisen toimenpiteen aikana normaalin goniometrimittauksen lisäksi listatut eri laitteet yhdistetään EMT-järjestelmäyksiköksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero CT-referenssimittauksen ja reisiluun derotaatio-osteotomien EMT-mittauksen välillä asteina
Aikaikkuna: Postoperatiivisen TT-skannauksen jälkeen (enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Tutkimuksessa arvioidaan EMT-järjestelmän tekemän derotaatiomittauksen tulos suhteessa erotukseen asteina, joka mitataan leikkausta edeltävän ja jälkeisen TT-skannauksen erolla (tarkoittaa: EMT-mittaus leikkauksen aikana vs. ero reisiluun rotaatiossa TT-skannaus ennen leikkausta ja sen jälkeen).
Tulos ilmoitetaan asteina.
|
Postoperatiivisen TT-skannauksen jälkeen (enintään kolme kuukautta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Dreher, Dr., MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NavDo2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .