Kontrolowanie derotacji kości udowej za pomocą śledzenia elektromagnetycznego
Kontrolowanie derotacji kości udowej za pomocą śledzenia elektromagnetycznego — badanie in vivo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chód z rotacją wewnętrzną jest powszechną deformacją u dzieci, zwłaszcza tych z diplegią spastyczną. Zabieg obejmuje korekcję tkanek miękkich i kości. Zwłaszcza zabiegi na kościach, np. osteotomie derotacyjne kości udowej okazały się skuteczne zarówno w ocenie krótkoterminowej, jak i długoterminowej. Niemniej jednak nadal istnieje znaczna liczba pacjentów, którzy cierpią z powodu nadmiernej lub niedostatecznej korekty i nawrotów w czasie. Przyczyny są różnorodne i obejmują fałszywy pomiar derotacji w OR.
Badanie ocenia obecnie śledzenie elektromagnetyczne derotacji kości udowej w celu poprawy tych wyników.
Pacjenci są rekrutowani z oddziału ambulatoryjnego i włączani, jeśli spełniają kryteria.
Wykonywana jest podstawowa rotacyjna tomografia komputerowa i trójwymiarowa analiza chodu, a derotacja mierzona za pomocą systemu EMT na sali operacyjnej. Wynik pomiaru jest niewidoczny i nieznany chirurgowi, ponieważ jednostką systemu steruje technik.
Procedura chirurgiczna jest zgodna ze standardowymi zasadami i nie wymaga zmian ze względu na badanie.
Po operacji wykonywana jest druga rotacyjna tomografia komputerowa, a derotacja jest dokładnie oceniana przez dwóch ratowników, a następnie porównywana z wynikami systemu śledzenia elektromagnetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69118
- Rekrutacyjny
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
Kontakt:
- Thomas Dreher, Dr.
- E-mail: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- E-mail: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- funkcjonalnie upośledzający chód z rotacją wewnętrzną i wskazaniem do osteotomii derotacyjnej nadkłykciowej (stwierdzone upadki z powodu chodu z rotacją wewnętrzną, nieprawidłowo zwiększone przodopochylenie kości udowej, potwierdzenie chodu z rotacją wewnętrzną w chodzeniu kinematyka rotacji stawu biodrowego i kąta progresji stopy oraz przesunięcie punktu środkowego w badaniu klinicznym ).
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie upośledzenie umysłowe i niemożność wykonania tomografii komputerowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię EMT
Badanie wykonuje się jednym ramieniem, ponieważ system jest dodatkowym narzędziem do pomiaru derotacji, a sam zabieg chirurgiczny i jego technika nie ulegają zmianie.
|
Korzystanie z elektromagnetycznego systemu śledzenia podczas zabiegu chirurgicznego, oprócz normalnego pomiaru za pomocą goniometru, różne wymienione urządzenia są połączone w celu utworzenia jednostki systemowej EMT
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między pomiarem referencyjnym CT a pomiarem EMT osteotomii derotacji kości udowej w stopniach
Ramy czasowe: Po pooperacyjnym tomografii komputerowej (maksymalnie 3 miesiące po operacji)
|
W pracy porównano wynik pomiaru derotacji przez system ZRM z derotacją w stopniach mierzoną różnicą między przed- i pooperacyjnym tomografem komputerowym (czyli: pomiar EMT śródoperacyjny a różnica rotacji kości udowej w tomografia komputerowa między przed- i pooperacyjną tomografią komputerową).
Wynik podawany jest w stopniach.
|
Po pooperacyjnym tomografii komputerowej (maksymalnie 3 miesiące po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Dreher, Dr., MD
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NavDo2014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .