Controllo dell'osteotomia di derotazione femorale con tracciamento elettromagnetico
Controllo dell'osteotomia di derotazione femorale con tracciamento elettromagnetico: uno studio in vivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'andatura di rotazione interna è una deformità comune nei bambini, specialmente in quelli con diplegia spastica. Il trattamento include la correzione dei tessuti molli e delle ossa. Soprattutto le procedure ossee, ad es. Le osteotomie di derotazione femorale si sono dimostrate efficaci sia nella valutazione a breve che a lungo termine. Tuttavia esiste ancora un numero rilevante di pazienti che soffrono di sovra o sottocorrezione e recidiva nel tempo. Le ragioni sono diverse e includono la falsa misurazione della derotazione in OR.
Lo studio ora valuta il tracciamento elettromagnetico per la derotazione femorale per migliorare questi risultati.
I pazienti vengono reclutati dal reparto ambulatoriale e inclusi se soddisfano i criteri.
Vengono eseguite una scansione TC rotazionale di base e un'analisi dell'andatura 3D e la derotazione misurata con il sistema EMT in sala operatoria. I risultati della misurazione sono invisibili e sconosciuti al chirurgo in quanto l'unità di sistema è controllata da un tecnico.
La procedura chirurgica segue le regole standard e non necessita di modifiche dovute allo studio.
Dopo l'operazione viene eseguita una seconda scansione TC rotazionale e la derotazione valutata con precisione da due valutatori e successivamente confrontata con i risultati del sistema di tracciamento elettromagnetico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69118
- Reclutamento
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
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Contatto:
- Thomas Dreher, Dr.
- Email: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
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Contatto:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- Email: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- andatura di rotazione interna compromessa dal punto di vista funzionale e indicazione per l'osteotomia di derotazione sopracondilare (prova di caduta a causa dell'andatura di rotazione interna, antiversione femorale aumentata in modo anomalo, conferma dell'andatura di rotazione interna nella cinematica dell'andatura della rotazione dell'anca e dell'angolo di progressione del piede e uno spostamento del punto medio nell'esame clinico ).
Criteri di esclusione:
- grave ritardo mentale e incapacità di eseguire la TAC
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio EMT
Lo studio viene eseguito con un solo braccio, poiché il sistema è uno strumento aggiuntivo per la misurazione della derotazione e la procedura chirurgica stessa e la sua tecnica non vengono modificate.
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Utilizzo del sistema di tracciamento elettromagnetico durante la procedura chirurgica oltre alla normale misurazione con goniometro, i diversi dispositivi elencati vengono combinati per formare l'unità del sistema EMT
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza tra la misurazione di riferimento TC e la misurazione EMT delle osteotomie di derotazione femorale in gradi
Lasso di tempo: Dopo la TAC postoperatoria (massimo tre mesi dopo l'intervento)
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Lo studio valuta il risultato della misurazione della derotazione da parte del sistema EMT rispetto alla derotazione in gradi misurata con la differenza tra la scansione TC pre e postoperatoria (ovvero: misurazione EMT intraoperatoria rispetto alla differenza nella rotazione femorale nel TAC tra TC pre e post operatoria).
Il risultato è espresso in gradi.
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Dopo la TAC postoperatoria (massimo tre mesi dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Dreher, Dr., MD
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NavDo2014
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