Управление деротационной остеотомией бедренной кости с помощью электромагнитного отслеживания
Контроль деротационной остеотомии бедренной кости с помощью электромагнитного отслеживания — исследование in vivo
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Походка с внутренним вращением — распространенная деформация у детей, особенно у детей со спастической диплегией. Лечение включает коррекцию мягких тканей и костей. Особенно костные процедуры, т.е. остеотомия с деротацией бедренной кости доказала свою эффективность как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе. Тем не менее, все еще существует значительное количество пациентов, которые страдают от чрезмерной или недостаточной коррекции и рецидивов с течением времени. Причины разнообразны и включают ложное измерение деротации в операционной.
В настоящее время в исследовании оценивается электромагнитное отслеживание деротации бедренной кости, чтобы улучшить эти результаты.
Пациенты набираются из амбулаторного отделения и включаются, если они соответствуют критериям.
Выполняется базовая вращательная компьютерная томография и трехмерный анализ походки, а деротация измеряется с помощью системы ЕМТ в операционной. Результаты измерения невидимы и неизвестны хирургу, так как системным блоком управляет техник.
Хирургическая процедура следует стандартным правилам и не требует изменений в связи с исследованием.
После операции выполняется вторая ротационная компьютерная томография, и деротация точно оценивается двумя экспертами, а затем сравнивается с результатами системы электромагнитного слежения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69118
- Рекрутинг
- Orthopaedic Department, University of Heidelberg
-
Контакт:
- Thomas Dreher, Dr.
- Электронная почта: thomas.dreher@med.uni-heidelberg.de
-
Контакт:
- Andreas Geisbüsch, Dr.
- Электронная почта: andreas.geisbuesch@med.uni-heidelberg.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- функциональное нарушение походки с внутренней ротацией и показание к супракондилярной деротационной остеотомии (свидетельство падения из-за походки с внутренней ротацией, аномально увеличенная антеверсия бедра, подтверждение походки с внутренней ротацией в кинематике походки поворота бедра и угла прогрессии стопы, а также смещение средней точки при клиническом осмотре ).
Критерий исключения:
- тяжелая умственная отсталость и неспособность пройти компьютерную томографию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука ЕМТ
Исследование проводится одной рукой, так как система является дополнительным инструментом для измерения деротации, а сама операция и ее техника не изменяются.
|
Использование системы электромагнитного слежения во время хирургической процедуры в дополнение к обычному измерению с помощью гониометра, различные перечисленные устройства объединяются в системный блок ЕМТ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между референсным измерением КТ и измерением ЕМТ деротационных остеотомий бедренной кости в градусах
Временное ограничение: После послеоперационной компьютерной томографии (максимум через три месяца после операции)
|
В исследовании оценивается результат измерения деротации с помощью системы ЕМТ по сравнению с деротацией в градусах, которая измеряется с помощью разницы между до- и послеоперационной компьютерной томографией (что означает: интраоперационное измерение ЕМТ по сравнению с разницей в вращении бедра в КТ между пред- и послеоперационной КТ).
Результат дается в градусах.
|
После послеоперационной компьютерной томографии (максимум через три месяца после операции)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Dreher, Dr., MD
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NavDo2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .