경계선 절제 식도 편평 세포 암종에 대한 TPF 유도 화학 요법의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 환자는 시험에 자발적으로 참여해야 하며 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공해야 합니다.
2. 남성 또는 여성 환자, 연령: 18-70세
3. 조직학적으로 전이가 없는 흉부 식도 편평상피암으로 확인되고 주변 장기(대혈관, 기관, 심장 등)를 침범할 수 있는 cT4 및/또는 부피가 큰 림프절 종대를 포함하여 다학제적 상담으로 절제 가능한 경계로 진단됨
4. RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능하거나 측정 불가능한 병변.
5. 이전 화학 요법이나 방사선 요법이 없습니다.
6. 기대 수명 ≥ 3개월.
7. ECOG PS 0-1.
8. 7일 이내 혈액 루틴：Hb ≥9g/L，NE ≥1.5×109/L，PLT ≥100×109/L；
9. 간 및 신장 기능：TB <1.5 UNL, Cr< 1.5× UNL, AST / ALT < 2.5× UNL, ALP < 5.0 × UNL。
10. 활동성 소화관 출혈, 천공, 황달, 위장관 폐쇄, 비암성 발열 > 38℃ 등의 심각한 합병증 없음
11. 가임 환자는 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
12. 환자는 연구 계획에 따른 효능 및 이상반응 평가 및 후속 조치에 순응하고 협조해야 합니다.

제외 기준:

1. 자궁 경부 식도 암종.
2. 요법에서 약물에 대한 알려진 심각한 과민증.
3. 환자에게 동시 악성 종양이 있거나 연구 등록 5년 이내에 악성 종양이 있습니다(비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외).
4. 기록된 울혈성 심부전, 조절되지 않는 심각한 부정맥, 약물 치료가 필요한 협심증, 임상적으로 진단된 심장 판막 질환, 심각한 심근 경색 및 난치성 고혈압의 병력을 포함한 심각한 심장 질환의 증거.
5. 만성 설사(≥4회/일) 또는 신기능 장애의 증거.
6. 활동성 감염 또는 활동성 전염병의 증거.
7. 환자가 정보에 입각한 동의를 하는 것을 방해하는 정신 질환
8. 임산부 또는 수유부.