Účinnost a bezpečnost TPF indukční chemoterapie u hraničně resekovatelného spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti by měli být dobrovolní ve studii a měli by poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
2. Muži nebo ženy, věk: 18-70 let
3. Potvrzeno histologií spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu bez metastáz a diagnostikováno jako hraničně resekabilní multidisciplinární konzultací, včetně cT4 a/nebo objemné lymfadenopatie, která může napadnout blízké orgány (jako jsou velké cévy, průdušnice a srdce atd.)
4. Měřitelné nebo neměřitelné léze podle kritérií RECIST 1.1.
5. Žádná předchozí chemoterapie nebo radioterapie.
6. Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce.
7. ECOG PS 0-1.
8. Krevní rutina do 7 dnů: Hb ≥9g/l, NE ≥1,5×109/l,PLT ≥100×109/l；
9. Funkce jater a ledvin: TBC < 1,5 UNL, Cr < 1,5 × UNL, AST / ALT < 2,5 × UNL, ALP < 5,0 × UNL.
10. Žádné závažné komplikace, jako je aktivní krvácení do trávicího traktu, perforace, žloutenka, gastrointestinální obstrukce, nerakovinná horečka > 38 ℃
11. Fertilní pacientky by měly používat účinná antikoncepční opatření.
12. Pacienti by měli mít dobrou compliance a spolupracovat při hodnocení účinnosti a nežádoucích účinků a sledování podle plánu výzkumu.

Kritéria vyloučení:

1. Karcinom cervikálního jícnu.
2. Známá těžká přecitlivělost na léky v režimu.
3. Pacient má souběžnou malignitu nebo má malignitu do 5 let od zařazení do studie (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo cervikálního karcinomu in situ).
4. Důkazy o závažném srdečním onemocnění, včetně zaznamenané anamnézy městnavého srdečního selhání, nekontrolované závažné arytmie, anginy pectoris, která vyžaduje léčbu léky, klinicky diagnostikovaného onemocnění srdečních chlopní, anamnézy závažného infarktu myokardu a neřešitelné hypertenze.
5. Důkaz chronického průjmu (≥4krát denně) nebo renální dysfunkce.
6. Důkaz aktivní infekce nebo aktivního epidemického onemocnění.
7. Psychiatrické onemocnění, které by pacientovi bránilo dát informovaný souhlas
8. Těhotné nebo kojící ženy.