Эффективность и безопасность индукционной химиотерапии TPF при погранично-операбельной плоскоклеточной карциноме пищевода

Критерии включения:

1. Пациенты должны добровольно участвовать в исследовании и давать подписанное информированное согласие.
2. Пациенты мужского или женского пола, возраст: 18-70 лет
3. Подтвержденный гистологией плоскоклеточный рак грудной клетки пищевода без метастазов и диагностированный как резектабельный при междисциплинарной консультации, включая cT4 и / или объемную лимфаденопатию, которая может поражать близлежащие органы (такие как крупные сосуды, трахея и сердце и т. д.)
4. Измеряемые или неизмеримые поражения в соответствии с критериями RECIST 1.1.
5. Нет предыдущей химиотерапии или лучевой терапии.
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
7. ЭКОГ ПС 0-1.
8. Общий анализ крови в течение 7 дней: Hb ≥9 г/л, NE ≥1,5×109/л, PLT ≥100×109/л;
9. Функция печени и почек: TB <1,5× UNL, Cr<1,5× UNL, АСТ/АЛТ <2,5× UNL, ЩФ < 5,0× UNL.
10. Отсутствие тяжелых осложнений, таких как активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация, желтуха, желудочно-кишечная непроходимость, нераковая лихорадка > 38 ℃
11. Фертильные пациенты должны принимать эффективные меры контрацепции.
12. Пациенты должны хорошо соблюдать и сотрудничать при оценке эффективности и нежелательных явлений и последующем наблюдении в соответствии с планом исследования.

Критерий исключения:

1. Шейно-пищеводная карцинома.
2. Известная тяжелая гиперчувствительность к препаратам в схеме.
3. Пациент имеет сопутствующее злокачественное новообразование или злокачественное новообразование в течение 5 лет после включения в исследование (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы шейки матки in situ).
4. Доказательства серьезного заболевания сердца, в том числе застойная сердечная недостаточность в анамнезе, неконтролируемая серьезная аритмия, стенокардия, требующая медикаментозного лечения, клинически диагностированная болезнь клапанов сердца, тяжелый инфаркт миокарда в анамнезе и неизлечимая артериальная гипертензия.
5. Признаки хронической диареи (≥4 раз/день) или почечной дисфункции.
6. Доказательства активной инфекции или активного эпидемического заболевания.
7. Психическое заболевание, которое мешает пациенту дать информированное согласие
8. Беременные или кормящие женщины.