Werkzaamheid en veiligheid van TPF-inductiechemotherapie voor borderline-resectabel slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en een ondertekende geïnformeerde toestemming geven.
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten, leeftijd: 18-70 jaar oud
3. Bevestigd door histologie van thoracaal slokdarmplaveiselcelcarcinoom zonder metastase en gediagnosticeerd als grensoverschrijdend door multidisciplinair overleg, inclusief cT4 en/of omvangrijke lymfadenopathie die nabijgelegen organen kan binnendringen (zoals de grote vaten, luchtpijp en hart, enz.)
4. Meetbare of niet-meetbare laesies volgens de RECIST 1.1-criteria.
5. Geen eerdere chemotherapie of radiotherapie.
6. Levensverwachting ≥ 3 maanden.
7. ECOG PS 0-1.
8. Bloedroutine binnen 7 dagen: Hb ≥9g/L,NE ≥1.5×109/L,PLT ≥100×109/L;
9. Lever- en nierfunctie: TB <1,5 UNL, Cr < 1,5 × UNL, AST / ALT < 2,5 × UNL, ALP < 5,0 × UNL.
10. Geen ernstige complicaties zoals actieve bloeding in het spijsverteringskanaal, perforatie, geelzucht, gastro-intestinale obstructie, niet-kankerachtige koorts> 38 ℃
11. Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.
12. Patiënten moeten een goede therapietrouw hebben en meewerken aan de evaluatie van werkzaamheid en bijwerkingen en follow-ups volgens het onderzoeksplan.

Uitsluitingscriteria:

1. Cervicaal slokdarmcarcinoom.
2. Bekende ernstige overgevoeligheid voor medicijnen in het regime.
3. Patiënt heeft een gelijktijdige maligniteit of heeft een maligniteit binnen 5 jaar na inschrijving in het onderzoek (met uitzondering van niet-melanome huidkanker of cervicaal carcinoom in situ).
4. Bewijs van een ernstige hartaandoening, waaronder geregistreerde voorgeschiedenis van congestief hartfalen, ongecontroleerde ernstige aritmie, angina pectoris die behandeling met medicijnen nodig heeft, klinisch gediagnosticeerde hartklepaandoening, voorgeschiedenis van ernstig myocardinfarct en hardnekkige hypertensie.
5. Bewijs van chronische diarree (≥ 4 keer/dag) of nierdisfunctie.
6. Bewijs van actieve infectie of actieve epidemische ziekte.
7. Psychiatrische ziekte waardoor de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven
8. Zwangere of zogende vrouwen.