PICU의 중증 세기관지염에 대한 헬멧 지속 기도 양압 지원

소개

PICU(Pediatric Intensive Care Unit)에 입원한 중증 세기관지염이 있는 신생아 및 유아는 침습적 기계 환기 지원을 받을 위험이 높은 환자입니다. 현재 문헌에서 PICU에 입원한 중증 세기관지염 중 비침습적 환기 지원이 삽관 속도 감소에 미치는 실제 개선에도 불구하고 비침습적 환기 지원의 영향을 평가하고 설명하기 위한 다기관, 전향적 및 무작위 연구가 부족합니다.

최근 우리는 소아 병동에서 세기관지염 관리에 대한 연구를 찾을 수 있으며 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)로 지원됩니다.

PICU에 입원한 중증 세기관지염에 대한 연구는 헬멧 지속 양압(CPAP) 지원 중에 적용되는 호기말 양압(Peep) 수준을 평가하지 않습니다.

이탈리아 PICU 네트워크(TIPNET) 데이터에 따르면, PICU 삽관 비율에서 인정된 중증 세기관지염은 비침습적 환기 지원이 사용된 것과 관계없이 10%에 가깝습니다(보고서 2010-2016).

연구책임자는 2011년부터 2015년까지 PICU에 입원한 중증 세기관지염(82) 중 후향적 및 코호트 차트 검토를 수행했습니다. 초기에는 Helmet CPAP를 환자에게 적용하였으나 이에 대한 적응증이 부족하여 임상의 경험에 따라 peep level을 제공하였다. 환자는 응급실, 소아 병동 및 최대 72시간의 비효율적인 HFNC 지원에서 PICU에 입원했습니다. 조사관은 헬멧 CPAP에 적용되는 삽관 비율, 체류 기간, 세기관지염 심각도 점수, 바이러스 감염, 관음 수준 및 가스 흐름을 연구했습니다.

예비 결과에 따르면, 10 cmH2O peep 레벨은 50 L/min의 유속 중에서 더 낮은(5-7.5 cmH2O) peep보다 50배 더 ​​보호합니다.

10 cmH2O에서 삽관율은 3%인 반면, 7.5-5 cmH2O에서는 15% 이상 증가하였다. PICU 체류 기간에서 통계적으로 유의미한 차이가 발견되었습니다.

헬멧 CPAP 소음 노출에 관한 과학 문헌은 빈약합니다. 이러한 소음은 헬멧 CPAP 호흡 회로에 필터를 적용하면 감소하는 것으로 입증되었습니다. 보고가 없으며 헬멧 CPAP를 받은 환자에서 음향 시스템 손상을 경험한 적이 없습니다.

AIMS 1차 목표: 그룹 1에서 PICU에 입원하고 헬멧 CPAP 비침습적 환기로 지원되는 중증 세기관지염에 대한 에스컬레이션 요법(압력 지원 모드에서 더 높은 관음, 비침습적 환기 또는 삽관 및 기계 환기) 비율을 평가하기 위해, 및 그룹 0의 5 cmH2O 관음 레벨.

2차 목표: 두 연구 그룹 중에서 PICU 체류 기간, 헬멧 CPAP의 기흉 발생률, 헬멧 CPAP 동안의 진정 효과, 조기 경장 섭식 내성, 합포체 및 기타 호흡기 바이러스 발생률, 세균 감염 및 30일 결과를 평가합니다.

설계 전향적, 무작위, 코호트, 통제 및 다중심 연구.

모집단: 표본 크기 연구에는 20개의 국내 및 국제 PICU에 등록된 488명의 환자가 필요합니다. 샘플 크기는 회고 차트 검토의 예비 결과에 따라 계산되었습니다. 우리는 5 cmH2O 관음 수준에서 삽관 비율이 15%이고 10 cmH2O 관음 수준을 적용하면 이를 50%로 줄일 수 있다고 가정합니다. 이러한 가설에 따르면 유의수준 5%, 연구력 80%를 갖기 위해서는 각 그룹당 244명의 환자가 필요하다.

공부 기간 24개월

절차 및 방법

선택 및 환자 등록 PICU에 입원하고 호흡기 지원이 필요한 중증 세기관지염.

간섭

헬멧 CPAP(1-0)의 이진 무작위 관음 레벨. 등록된 첫 번째 환자는 BSS와 독립적으로 치료 1(10 cmH2O 관음 수준)에 할당됩니다. 등록된 다음 환자는 치료 0(5 cmH2O 관음 수준)에 할당되며 연속적으로 최소 25명의 환자가 배정됩니다.

• 10 cmH2O peep, 50 L/min 기체 흐름, PICU 입장 시 FiO2 0.5(무작위 1)
• 5 cmH2O peep, 50 L/min 가스 흐름, PICU 입원 시 FiO2 0.5(무작위 0) 헬멧 CPAP 치료 시작 후 첫 1시간 이내에 임상 및 호흡기 악화, pH 또는 PaO2/FiO2 감소가 발생하면 등록된 환자는 기관내 필요한 경우 임상 평가에 따라 삽관, 전체 안면 마스크 비침습적 환기 또는 더 높은 관음 수준 치료(7.5-10 cmH2O).

연구자의 경험에 따르면 PICU에서 10 cmH2O 관음 수준으로 헬멧 CPAP 치료를 받은 첫 시간에 중증 세기관지염의 조기 악화는 기관내 삽관으로 이어집니다.

연구 계획 등록된 모든 환자에 대한 표준 치료 프로토콜 적용. 이는 지난 2년 동안 PICU에서 이러한 환자를 치료하기 위해 적용된 것과 동일한 표준 치료입니다. 물론 연구에 등록되지 않은 환자는 가능한 최선의 치료로 지원되고 치료될 것입니다.

• PICU에 입원한 중증 세기관지염에 대한 수정된 Wood's Clinical Asthma score(mWCAS) 등록(Bronchiolitis Severity Score-BSS)
• 고열, 폐 혼탁 또는 높은 염증 지표(PCR, 프로칼시토닌, 백체 세포)가 발생하는 경우 신생아(생후 최대 30일)의 경우 clarithromycin 예방, 또는 나이든 영아의 경우 I세대 세팔로스포린
• 60분 안에 부피 교체(염화나트륨 용액 또는 알부민 5% 20ml/kg)
• 모르핀 EV 볼루스: 2분에 20mcg/kg 및 시간당 5mcg 주입(또는 현지 PICU 조사관에 따른 기타 진정제)
• 비위관 삽입 및 입원 후 4-6시간 조기 경장영양(5-10 ml/h)
• 데사메타손 0.2 mg/kg x3/die ev(지역 PICU 조사관에 따름).
• 양성자 펌프 억제제 또는 H2 수용체 길항제(현지 PICU 조사관에 따름).
• 에어로졸 요법 4회/다이: 염화나트륨 고장성 용액 3%(또는 염화나트륨 0.9%) 2ml와 이프라트로피움 브로마이드 .
• 헬멧 CPAP 적용 전 및 이후 1, 12, 24, 48시간 동안의 동맥혈 가스 검사(ABE); 동맥 카테터 위치 지정이 선호됩니다(또는 현지 PICU 관행에 따라 직접 동맥 천자를 통한 동맥혈 샘플링).
• 바이러스 DNA를 검출하기 위한 분자 분석을 위한 인두 면봉 채취는 아직 수행되지 않은 경우 PICU 입원 시 수행됩니다.
• 헬멧 CPAP 욕창을 피하기 위해 후두부 및 목 피부 보호 장치를 사용합니다.
• 각 헬멧에는 내부 소음을 줄이기 위한 필터가 제공됩니다.
• 헬멧 가스는 5분/시간 동안 켜진 열-습기 장치를 통해 흐릅니다.

부모가 서면 동의서에 서명한 환자만 이 연구에 등록됩니다. PICU 퇴원 후 직접적인 후속 조치가 필요합니다. 병원 퇴원 모니터링에 이어 참여 병원의 인트라넷 데이터베이스가 이어집니다.