산만함이 선종 발견률에 미치는 영향
2016년 11월 28일 업데이트: Dalin Tzu Chi General Hospital
공기 주입, 침수 및 물 교환을 통해 대장 내시경 검사를 받는 환자의 선종 발견률에 대한 산만함의 영향
조사관은 대장 내시경 중 공기 주입, 침수 및 물 교환을 비교하는 3건의 무작위 대조 시험(NCT01535326, 01699399 및 01894191)의 비디오 녹화를 검토할 것입니다.
이 연구는 모두 불교 Dalin Tzu Chi 병원에서 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 공기 주입, 침수 및 물 교환을 비교하는 3건의 무작위 대조 시험(NCT01535326, 01699399 및 01894191)의 비디오 녹화를 검토할 것입니다. 이 연구는 불교 Dalin Tzu Chi 병원에서 수행되었습니다. 비식별된 결과를 검토, 분석 및 보고하기 위해 지역 IRB(Institutional Review Board)로부터 허가를 받습니다.
두 명의 숙련된 내시경 기사(YHH 및 CWT)가 모든 기록된 대장 내시경 검사를 수행했습니다. 완전한 검사인 경우 검토를 위해 녹음이 선택됩니다. 충수돌기 구멍 및/또는 회맹판의 명확한 식별을 포함하여 맹장에 도착했음을 나타냅니다. 비디오 편집에 적합한 형식으로 제공됩니다. 환자 또는 내시경 의사 식별자를 포함하지 않습니다. 기록이 불완전하고 장 절제 병력이 있는 환자는 분석에서 제외됩니다. 포함된 비디오 녹화물은 연구 검토자가 삽입 기술을 보지 못하도록 삽입 단계를 제거하도록 편집됩니다. 대장 내시경 수행에 관여하지 않은 맹검 검토자 한 명이 Yung 등이 설명한 기준을 사용하여 선택한 비디오를 평가하는 일을 맡게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chia-Yi, 대만, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전한 시험인 경우; 충수돌기 구멍 및/또는 회맹판의 명확한 식별을 포함하여 맹장에 도착했음을 나타냅니다. 비디오 편집에 적합한 형식으로 제공됩니다. 환자 또는 내시경 의사 식별자를 포함하지 않습니다.
제외 기준:
- 기록이 불완전하고 장 절제 병력이 있는 환자는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물 교환
대장내시경 검사의 삽입 단계에서 물을 주입하고 제거합니다.
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대장내시경 검사의 삽입 단계에서 물이 주입되고 제거됩니다.
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활성 비교기: 공기 주입
공기 주입은 대장 내시경의 전체 과정에서 사용됩니다.
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삽입 단계를 포함한 대장내시경 검사 중 공기 주입
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활성 비교기: 침수
물은 삽입 단계에서 주입되고 대장내시경 검사의 철회 단계에서 제거됩니다.
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물은 삽입 단계에서 주입되고 대장내시경 검사의 철회 단계에서 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선종 발견율
기간: 대장내시경 일주일 후
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대장내시경 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산만 점수
기간: 비디오 검토 직후
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비디오 검토 직후
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Lee RH(인용 1)가 지정한 인출 기술
기간: 비디오 검토 직후
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팽창의 적절성(0-5), 주름 검사(0-5) 및 각 결장 분절에 대한 청소(0-5)
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비디오 검토 직후
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배변 준비 점수
기간: 비디오 검토 직후
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보스턴 장 준비 점수
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비디오 검토 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Leung FW. Water exchange may be superior to water immersion for colonoscopy. Clin Gastroenterol Hepatol. 2011 Dec;9(12):1012-4. doi: 10.1016/j.cgh.2011.09.007. Epub 2011 Sep 22. No abstract available.
- Lee RH, Tang RS, Muthusamy VR, Ho SB, Shah NK, Wetzel L, Bain AS, Mackintosh EE, Paek AM, Crissien AM, Saraf LJ, Kalmaz DM, Savides TJ. Quality of colonoscopy withdrawal technique and variability in adenoma detection rates (with videos). Gastrointest Endosc. 2011 Jul;74(1):128-34. doi: 10.1016/j.gie.2011.03.003. Epub 2011 Apr 30.
- Yung VY, Yen AW, Leung JW, Mann SK, Wilson MD, Leung FW. Validation of a novel method for analyzing video recordings of the withdrawal phase of air insufflation and water exchange colonoscopy - documentation of distractions from focused mucosal inspection. J Interv Gastroenterol. 2014 Jan;4(1):8-12.
- Hsieh YH, Koo M, Tseng CW, Yang HW, Leung FW. Reduction of multitasking distractions underlies the higher adenoma detection rate of water exchange compared to air insufflation - blinded analysis of withdrawal phase videos. United European Gastroenterol J. 2019 Mar;7(2):230-238. doi: 10.1177/2050640618817105. Epub 2018 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DalinHsieh201401
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