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Der Einfluss der Ablenkung auf die Adenomerkennungsrate

28. November 2016 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Der Einfluss der Ablenkung auf die Adenomerkennungsrate bei Patienten, die sich einer Koloskopie mit Luftinsufflation, Wasserimmersion und Wasseraustausch unterziehen

Die Forscher werden Videoaufzeichnungen von drei randomisierten, kontrollierten Studien (NCT01535326, 01699399 und 01894191) überprüfen, in denen Luftinsufflation, Wasserimmersion und Wasseraustausch während der Koloskopie verglichen werden. Diese Studien wurden alle im buddhistischen Dalin Tzu Chi Krankenhaus durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Videoaufzeichnungen von drei randomisierten kontrollierten Studien (NCT01535326, 01699399 und 01894191) überprüfen, in denen Luftinsufflation, Wasserimmersion und Wasseraustausch verglichen werden. Diese Studien wurden im buddhistischen Dalin Tzu Chi Krankenhaus durchgeführt. Für die Überprüfung, Analyse und Meldung nicht identifizierter Ergebnisse wird die Genehmigung des örtlichen Institutional Review Board (IRB) eingeholt.

Zwei erfahrene Endoskopiker (YHH und CWT) führten alle aufgezeichneten Koloskopien durch. Aufzeichnungen werden zur Überprüfung ausgewählt, wenn es sich um vollständige Prüfungen handelt; eine klare Identifizierung der Blinddarmöffnung und/oder der Ileozökalklappe enthalten, was das Erreichen des Blinddarms anzeigt; im passenden Format für die Videobearbeitung verfügbar; und enthalten keine Patienten- oder Endoskopiker-Identifikatoren. Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen und einer Darmresektion in der Vorgeschichte werden von der Analyse ausgeschlossen. Die enthaltenen Videoaufzeichnungen werden bearbeitet, um die Einfügungsphase zu entfernen und den Studienprüfer für die Einfügungstechniken blind zu machen. Ein verblindeter Gutachter, der nicht an der Durchführung der Koloskopien beteiligt ist, ist für die Bewertung der ausgewählten Videos verantwortlich und verwendet dabei die von Yung et al. beschriebenen Kriterien

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wenn es sich um vollständige Prüfungen handelt; eine klare Identifizierung der Blinddarmöffnung und/oder der Ileozökalklappe enthalten, was das Erreichen des Blinddarms anzeigt; im passenden Format für die Videobearbeitung verfügbar; und enthalten keine Patienten- oder Endoskopiker-Identifikatoren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen Aufzeichnungen und einer Darmresektion in der Vorgeschichte werden von der Analyse ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wasseraustausch
Während der Einführphase der Koloskopie wird Wasser infundiert und entfernt
Während der Einführphase der Koloskopie wird Wasser infundiert und entfernt
Aktiver Komparator: Luftinsufflation
Während der gesamten Koloskopie wird eine Luftinsufflation durchgeführt
Luftinsufflation während der Koloskopie inklusive Einführphase
Aktiver Komparator: Eintauchen in Wasser
Während der Einführphase wird Wasser infundiert und während der Entnahmephase der Koloskopie entfernt
Während der Einführphase wird Wasser infundiert und während der Entnahmephase der Koloskopie entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adenomerkennungsrate
Zeitfenster: eine Woche nach der Koloskopie
eine Woche nach der Koloskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablenkungswert
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Videobesprechung
Unmittelbar nach der Videobesprechung
Entzugstechnik nach Lee RH (Zitat 1)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videoüberprüfung
Angemessenheit der Dehnung (0–5), der Fachuntersuchung (0–5) und der Reinigung (0–5) für jedes Dickdarmsegment
unmittelbar nach der Videoüberprüfung
Bewertung der Darmvorbereitung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Videoüberprüfung
Boston-Darmvorbereitungs-Score
unmittelbar nach der Videoüberprüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DalinHsieh201401

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