Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​distraktion på adenomdetektionsfrekvens

28. november 2016 opdateret af: Dalin Tzu Chi General Hospital

Indvirkningen af ​​distraktion på adenomdetektionsfrekvensen hos patienter, der gennemgår koloskopi med luftindblæsning, vandnedsænkning og vandudveksling

Efterforskerne vil gennemgå videooptagelser af tre randomiserede, kontrollerede forsøg (NCT01535326, 01699399 og 01894191), der sammenligner luftindblæsning, vandnedsænkning og vandudskiftning under koloskopi. Disse undersøgelser blev alle udført på det buddhistiske Dalin Tzu Chi Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gennemgå videooptagelser af tre randomiserede kontrollerede forsøg (NCT01535326, 01699399 og 01894191), der sammenligner luftindblæsning, vandnedsænkning og vandudskiftning. Disse undersøgelser blev udført på det buddhistiske Dalin Tzu Chi Hospital. Der vil blive indhentet tilladelse fra det lokale Institutional Review Board (IRB) til at gennemgå, analysere og rapportere afidentificerede fund.

To erfarne endoskopister (YHH og CWT) udførte alle de registrerede koloskopier. Optagelser vil blive udvalgt til gennemgang, hvis de er fuldstændige undersøgelser; omfatte tydelig identifikation af blindtarmsåbningen og/eller ileocecal-ventilen, hvilket indikerer ankomst til blindtarmen; tilgængelig i det passende format til videoredigering; og indeholder ingen patient- eller endoskopist-identifikatorer. Patienter med ufuldstændige registreringer og en historie med tarmresektion vil blive udelukket fra analyse. De inkluderede videooptagelser vil blive redigeret for at fjerne indsættelsesfasen for at blinde undersøgelsens anmelder for indsættelsesteknikkerne. En blindet anmelder, der ikke er involveret i udførelsen af ​​koloskopierne, vil være ansvarlig for at evaluere de udvalgte videoer ved at bruge kriterierne beskrevet af Yung et al.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hvis de er fuldstændige eksamener; omfatte tydelig identifikation af blindtarmsåbningen og/eller ileocecal-ventilen, hvilket indikerer ankomst til blindtarmen; tilgængelig i det passende format til videoredigering; og indeholder ingen patient- eller endoskopist-identifikatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige registreringer og en historie med tarmresektion vil blive udelukket fra analyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: vandudskiftning
Vand vil blive infunderet og fjernet under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Procedure: Vandudskiftning
Vand vil infunderes og fjernes under indsættelsesfasen af ​​koloskopi
Aktiv komparator: Luftindblæsning
Luftindblæsning vil blive brugt under hele proceduren for koloskopi
Procedure: Luftindblæsning
Luftindblæsning under koloskopi inklusive indsættelsesfase
Aktiv komparator: vand nedsænkning
Vand vil blive infunderet under indsættelsesfasen og fjernet under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi
Procedure: vand nedsænkning
Vand vil infunderes under indsættelsesfasen og fjernes under tilbagetrækningsfasen af ​​koloskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adenom detektionshastighed
Tidsramme: en uge efter koloskopi
en uge efter koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Distraktionsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter videogennemgang
Umiddelbart efter videogennemgang
Tilbagetrækningsteknik som specificeret af Lee RH (citat 1)
Tidsramme: umiddelbart efter videogennemgang
tilstrækkelig udspilning (0-5), foldundersøgelse (0-5) og rengøring (0-5) for hvert tyktarmssegment
umiddelbart efter videogennemgang
Score for tarmforberedelse
Tidsramme: umiddelbart efter videogennemgang
Boston tarmforberedelse score
umiddelbart efter videogennemgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2016

Først opslået (Skøn)

1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DalinHsieh201401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med Vandudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner