Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отвлечения внимания на частоту обнаружения аденомы

28 ноября 2016 г. обновлено: Dalin Tzu Chi General Hospital

Влияние дистракции на частоту выявления аденомы у пациентов, перенесших колоноскопию с инсуффляцией воздуха, водной иммерсией и водообменом

Исследователи просмотрят видеозаписи трех рандомизированных контролируемых испытаний (NCT01535326, 01699399 и 01894191), в которых сравнивали инсуффляцию воздуха, погружение в воду и водообмен во время колоноскопии. Все эти исследования проводились в буддийской больнице Далин-Цзы-Чи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи просмотрят видеозаписи трех рандомизированных контролируемых испытаний (NCT01535326, 01699399 и 01894191), в которых сравниваются инсуффляция воздуха, погружение в воду и водообмен. Эти исследования проводились в буддийской больнице Далин Цзы Чи. Разрешение будет получено от местного Институционального наблюдательного совета (IRB) для рассмотрения, анализа и сообщения о неидентифицированных результатах.

Два опытных эндоскописта (YHH и CWT) выполнили все записанные колоноскопии. Записи будут отобраны для просмотра, если они являются полными исследованиями; включают четкую идентификацию аппендикулярного отверстия и/или илеоцекального клапана, что указывает на прибытие в слепую кишку; доступны в соответствующем формате для редактирования видео; и не содержат идентификаторов пациента или эндоскописта. Пациенты с неполными записями и резекцией кишечника в анамнезе будут исключены из анализа. Включенные видеозаписи будут отредактированы, чтобы удалить фазу вставки, чтобы скрыть рецензента исследования от методов вставки. Один слепой рецензент, не участвующий в проведении колоноскопии, будет отвечать за оценку выбранных видео с использованием критериев, описанных Yung et al.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chia-Yi, Тайвань, 622
        • Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • если они являются полными экзаменами; включают четкую идентификацию аппендикулярного отверстия и/или илеоцекального клапана, что указывает на прибытие в слепую кишку; доступны в соответствующем формате для редактирования видео; и не содержат идентификаторов пациента или эндоскописта.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неполными записями и резекцией кишечника в анамнезе будут исключены из анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: водообмен
Вода будет введена и удалена на этапе введения колоноскопии.
Процедура: Водообмен
Вода будет вливаться и удаляться на этапе введения колоноскопии.
Активный компаратор: Инсуффляция воздуха
Инсуффляция воздуха будет использоваться на протяжении всей процедуры колоноскопии.
Процедура: Инсуффляция воздуха
Инсуффляция воздуха во время колоноскопии, включая фазу введения
Активный компаратор: погружение в воду
Вода будет вводиться на этапе введения и удаляться на этапе изъятия колоноскопии.
Процедура: погружение в воду
Вода будет вливаться во время фазы введения и удаляться во время фазы извлечения колоноскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота выявления аденомы
Временное ограничение: через неделю после колоноскопии
через неделю после колоноскопии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отвлечения внимания
Временное ограничение: Сразу после просмотра видео
Сразу после просмотра видео
Техника абстиненции, указанная Lee RH (цитата 1)
Временное ограничение: сразу после просмотра видео
адекватность растяжения (0-5), кратного осмотра (0-5) и очистки (0-5) для каждого сегмента толстой кишки
сразу после просмотра видео
Оценка подготовки кишечника
Временное ограничение: сразу после просмотра видео
Бостонская оценка подготовки кишечника
сразу после просмотра видео

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dalin Tzu Chi General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yu-Hsi Hsieh, MD, Dalin Tzu Chi General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DalinHsieh201401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться